- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04744233
Biodostępność karotenoidów z soku pomarańczowego w badaniu krzyżowym u zdrowych osób.
Wpływ tradycyjnych i nowych technologii konserwacji na związki bioaktywne i ich zdolność przeciwutleniającą w pokarmach roślinnych
Komercyjnie dostępne soki owocowe otrzymuje się po zastosowaniu przemysłowych technologii utrwalania i przedłużania przydatności do spożycia poprzez inaktywację mikroorganizmów i enzymów. Są to tradycyjna obróbka termiczna (np. pasteryzacja, sterylizacja), które powodują straty składników odżywczych i bioaktywnych, zmieniają właściwości fizykochemiczne (kolor, smak i konsystencję) oraz mogą modyfikować ich biodostępność. Tym samym tradycyjna obróbka termiczna jest zastępowana mniej intensywnymi technologiami termicznymi (np. pasteryzacja w niskich temperaturach/przechowywanie w warunkach chłodniczych) oraz obróbka nietermiczna, taka jak obróbka wysokociśnieniowa (HPP) i pulsacyjne pola elektryczne (PEF), jako alternatywa dla zwiększenia bezpieczeństwa żywności i okresu przydatności do spożycia bez uszczerbku dla właściwości organoleptycznych (zachowanie smaku , zdrowotność barwy świeżej żywności) oraz zachowanie ich właściwości prozdrowotnych. Korzystny efekt zdrowotny wynikający ze spożycia soku pomarańczowego jest częściowo związany z biodostępnością zawartych w nim związków bioaktywnych.
Celem pracy była ocena wpływu spożycia świeżo wyciśniętego soku pomarańczowego (Citrus sinensis L.) oraz przetworzonego soku pomarańczowego poddanego różnym zabiegom (niska pasteryzacja/przechowywanie w warunkach chłodniczych, obróbka wysokociśnieniowa, pulsacyjne pole elektryczne) na głównych stężeń karotenoidów w surowicy w badaniu naprzemiennym u pozornie zdrowych osobników z zastosowaniem dawek wielokrotnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28040
-
Madrid, Hiszpania
- Begoña Olmedilla-Alonso
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek (20-32 lata)
- wskaźnik masy ciała (BMI)
- stężenie cholesterolu i trójglicerydów w surowicy w granicach normy
- retinolu w surowicy w zakresie 31 - 70 µg/dL.
Kryteria wyłączenia:
- przyjmowanie suplementów witaminowo-mineralnych
- regularne leki
- ciąża lub karmienie piersią
- przewlekła choroba
- nawyk palenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Świeżo wyciskany sok pomarańczowy (FS)
Badanych zakwalifikowano do spożywania 500 ml soku pomarańczowego dziennie przez trzy kolejne 14-dniowe okresy oddzielone 1-1,5-miesięcznym okresem wypłukiwania.
Badany sok pomarańczowy był świeżo wyciskany (FS).
Sześciu badanych spożywało sok pomarańczowy FS.
|
Badanych zakwalifikowano do spożywania 500 ml soku pomarańczowego dziennie przez trzy kolejne 14-dniowe okresy oddzielone 1-1,5-miesięcznym okresem wypłukiwania.
Oceniono soki pomarańczowe: świeżo wyciskane (FS), dostępne w handlu soki niskopasteryzowane (LP) oraz soki poddane obróbce wysokociśnieniowej (HPP) i impulsowym polem elektrycznym (PEF).
Wszyscy uczestnicy spożywali soki pomarańczowe LP i HPP.
Sześciu badanych spożywało sok pomarańczowy PEF, a sześciu innych spożywało sok pomarańczowy FS.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dostępny w handlu niskopasteryzowany sok pomarańczowy (LP)
Badanych zakwalifikowano do spożywania 500 ml soku pomarańczowego dziennie przez trzy kolejne 14-dniowe okresy oddzielone 1-1,5-miesięcznym okresem wypłukiwania.
Badanym sokiem pomarańczowym był dostępny w handlu niskopasteryzowany sok (LP).
Wszyscy uczestnicy spożywali soki pomarańczowe LP.
|
Badanych zakwalifikowano do spożywania 500 ml soku pomarańczowego dziennie przez trzy kolejne 14-dniowe okresy oddzielone 1-1,5-miesięcznym okresem wypłukiwania.
Oceniono soki pomarańczowe: świeżo wyciskane (FS), dostępne w handlu soki niskopasteryzowane (LP) oraz soki poddane obróbce wysokociśnieniowej (HPP) i impulsowym polem elektrycznym (PEF).
Wszyscy uczestnicy spożywali soki pomarańczowe LP i HPP.
Sześciu badanych spożywało sok pomarańczowy PEF, a sześciu innych spożywało sok pomarańczowy FS.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sok pomarańczowy przetwarzany pod wysokim ciśnieniem (HPP)
Badanych zakwalifikowano do spożywania 500 ml soku pomarańczowego dziennie przez trzy kolejne 14-dniowe okresy oddzielone 1-1,5-miesięcznym okresem wypłukiwania.
Badane soki pomarańczowe poddano obróbce wysokociśnieniowej (HPP).
Wszyscy uczestnicy spożywali soki pomarańczowe HPP.
|
Badanych zakwalifikowano do spożywania 500 ml soku pomarańczowego dziennie przez trzy kolejne 14-dniowe okresy oddzielone 1-1,5-miesięcznym okresem wypłukiwania.
Oceniono soki pomarańczowe: świeżo wyciskane (FS), dostępne w handlu soki niskopasteryzowane (LP) oraz soki poddane obróbce wysokociśnieniowej (HPP) i impulsowym polem elektrycznym (PEF).
Wszyscy uczestnicy spożywali soki pomarańczowe LP i HPP.
Sześciu badanych spożywało sok pomarańczowy PEF, a sześciu innych spożywało sok pomarańczowy FS.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pulsujący sok pomarańczowy poddany obróbce polami elektrycznymi (PEF)
Badanych zakwalifikowano do spożywania 500 ml soku pomarańczowego dziennie przez trzy kolejne 14-dniowe okresy oddzielone 1-1,5-miesięcznym okresem wypłukiwania.
Badanym sokom pomarańczowym poddano działaniu impulsowych pól elektrycznych (PEF).
Sześciu uczestników spożywało sok pomarańczowy PEF.
|
Badanych zakwalifikowano do spożywania 500 ml soku pomarańczowego dziennie przez trzy kolejne 14-dniowe okresy oddzielone 1-1,5-miesięcznym okresem wypłukiwania.
Oceniono soki pomarańczowe: świeżo wyciskane (FS), dostępne w handlu soki niskopasteryzowane (LP) oraz soki poddane obróbce wysokociśnieniowej (HPP) i impulsowym polem elektrycznym (PEF).
Wszyscy uczestnicy spożywali soki pomarańczowe LP i HPP.
Sześciu badanych spożywało sok pomarańczowy PEF, a sześciu innych spożywało sok pomarańczowy FS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu spożycia nabiału soku pomarańczowego opracowanego za pomocą czterech różnych procedur na stężenia karotenoidów w surowicy zdrowych osób dorosłych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena wpływu spożycia nabiału soku pomarańczowego opracowanego z pasteryzacją niskotemperaturową (LP), przetwarzaniem wysokociśnieniowym (HPP), impulsowymi polami elektrycznymi (PEF) i świeżo wyciskanym (FS) na stężenie karotenoidów w surowicy zdrowych osób dorosłych.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Olmedilla-Alonso, Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAM-HUPH-IF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sok pomarańczowy
-
Green BeatMedical University of GrazAktywny, nie rekrutującyChoroby układu krążenia | Starzenie się | Nadwaga lub otyłośćAustria
-
China Medical University HospitalRekrutacyjny
-
Griffin HospitalNSA, LLCZakończonySyndrom metablicznyStany Zjednoczone
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCZakończony
-
University of California, Los AngelesRekrutacyjnyZaburzenia funkcji poznawczych | Spadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Green BeatMedical University of GrazZakończonyNadwaga lub otyłośćAustria
-
National Research Council, SpainJeszcze nie rekrutacjaBiomarkery spożycia pokarmu u zdrowych przedmiotówHiszpania
-
Cairo UniversityNational Research Centre, EgyptJeszcze nie rekrutacja
-
Hospital HietzingZakończony
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone