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Biodisponibilità dei carotenoidi dal succo d'arancia in uno studio incrociato su soggetti sani.

5 febbraio 2021 aggiornato da: Begoña Olmedilla, Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición

Effetto delle tecnologie di conservazione tradizionali ed emergenti sui composti bioattivi e sulla loro capacità antiossidante negli alimenti vegetali

I succhi di frutta disponibili in commercio sono ottenuti dopo l'applicazione di tecnologie industriali per preservare ed estendere la durata di conservazione mediante inattivazione di microrganismi ed enzimi. Si tratta di trattamenti termici tradizionali (es. pastorizzazione, sterilizzazione) che provoca perdite di composti nutritivi e bioattivi, modifica le proprietà fisico-chimiche (colore, sapore e consistenza) e può modificarne la biodisponibilità. Pertanto, il trattamento termico tradizionale viene sostituito da tecnologie termiche meno intense (ad es. pastorizzazione a bassa temperatura / conservazione refrigerata) e trattamenti non termici come il trattamento ad alta pressione (HPP) e i campi elettrici pulsati (PEF) come alternativa per migliorare la sicurezza alimentare e la shelf-life senza compromettere le qualità organolettiche (mantenere il sapore , salubrità del colore dei cibi freschi) e mantenendone la capacità salutare. L'effetto benefico sulla salute derivato dall'assunzione di succo d'arancia è in parte correlato alla biodisponibilità dei loro composti bioattivi.

Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare l'effetto dell'assunzione di succo d'arancia appena spremuto (Citrus sinensis L.) e succo d'arancia lavorato elaborato con diversi trattamenti (bassa pastorizzazione/conservazione refrigerata, lavorazione ad alta pressione, campi elettrici pulsati) sul principali concentrazioni sieriche di carotenoidi in uno studio cross-over in soggetti apparentemente sani utilizzando dosi multiple.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi Dodici soggetti sani (6 uomini), di età compresa tra 20 e 32 anni, sono stati arruolati in uno studio cross-over, per consumare 500 ml di succo d'arancia/giorno per periodi di 14 giorni. Tutti i volontari hanno consumato LP e HPP, sei hanno consumato PEF o succo d'arancia FS. Il sangue a digiuno è stato raccolto al basale e nei giorni 7 e 14. Le concentrazioni di carotenoidi nel siero e nel succo d'arancia sono state analizzate mediante cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28040
      • Madrid, Spagna
        • Begoña Olmedilla-Alonso

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 32 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età (20-32 anni)
  • indice di massa corporea (IMC)
  • concentrazioni sieriche di colesterolo e trigliceridi entro il range normale
  • retinolo sierico compreso tra 31 e 70 µg/dL.

Criteri di esclusione:

  • assunzione di integratori vitaminici/minerali
  • farmaci regolari
  • gravidanza o allattamento
  • malattia cronica
  • abitudine al fumo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Succo d'arancia appena spremuto (FS)
I soggetti sono stati arruolati per consumare 500 ml di succo d'arancia al giorno durante tre periodi consecutivi di 14 giorni separati da interruzioni di 1-1,5 mesi. Il succo d'arancia analizzato era appena spremuto (FS). Sei soggetti hanno consumato succo d'arancia FS.
Altro: Succo d'arancia
I soggetti sono stati arruolati per consumare 500 ml di succo d'arancia al giorno durante tre periodi consecutivi di 14 giorni separati da interruzioni di 1-1,5 mesi. I succhi di arancia analizzati sono stati: appena spremuti (FS), succhi a bassa pastorizzazione (LP) disponibili in commercio e succhi trattati mediante trattamento ad alta pressione (HPP) e mediante campi elettrici pulsati (PEF). Tutti i partecipanti hanno consumato i succhi d'arancia LP e HPP. Sei soggetti hanno consumato succo d'arancia PEF e altri sei hanno consumato il succo d'arancia FS.
ACTIVE_COMPARATORE: Succo d'arancia a bassa pastorizzazione (LP) disponibile in commercio
I soggetti sono stati arruolati per consumare 500 ml di succo d'arancia al giorno durante tre periodi consecutivi di 14 giorni separati da interruzioni di 1-1,5 mesi. I succhi di arancia analizzati erano succhi a bassa pastorizzazione (LP) disponibili in commercio. Tutti i partecipanti hanno consumato i succhi d'arancia LP.
Altro: Succo d'arancia
I soggetti sono stati arruolati per consumare 500 ml di succo d'arancia al giorno durante tre periodi consecutivi di 14 giorni separati da interruzioni di 1-1,5 mesi. I succhi di arancia analizzati sono stati: appena spremuti (FS), succhi a bassa pastorizzazione (LP) disponibili in commercio e succhi trattati mediante trattamento ad alta pressione (HPP) e mediante campi elettrici pulsati (PEF). Tutti i partecipanti hanno consumato i succhi d'arancia LP e HPP. Sei soggetti hanno consumato succo d'arancia PEF e altri sei hanno consumato il succo d'arancia FS.
ACTIVE_COMPARATORE: Succo d'arancia trasformato ad alta pressione (HPP)
I soggetti sono stati arruolati per consumare 500 ml di succo d'arancia al giorno durante tre periodi consecutivi di 14 giorni separati da interruzioni di 1-1,5 mesi. I succhi d'arancia analizzati sono stati lavorati ad alta pressione (HPP). Tutti i partecipanti hanno consumato i succhi d'arancia HPP.
Altro: Succo d'arancia
I soggetti sono stati arruolati per consumare 500 ml di succo d'arancia al giorno durante tre periodi consecutivi di 14 giorni separati da interruzioni di 1-1,5 mesi. I succhi di arancia analizzati sono stati: appena spremuti (FS), succhi a bassa pastorizzazione (LP) disponibili in commercio e succhi trattati mediante trattamento ad alta pressione (HPP) e mediante campi elettrici pulsati (PEF). Tutti i partecipanti hanno consumato i succhi d'arancia LP e HPP. Sei soggetti hanno consumato succo d'arancia PEF e altri sei hanno consumato il succo d'arancia FS.
ACTIVE_COMPARATORE: Succo d'arancia trattato con campi elettrici pulsati (PEF)
I soggetti sono stati arruolati per consumare 500 ml di succo d'arancia al giorno durante tre periodi consecutivi di 14 giorni separati da interruzioni di 1-1,5 mesi. I succhi di arancia analizzati erano quelli trattati con campi elettrici pulsati (PEF). Sei partecipanti hanno consumato il succo d'arancia PEF.
Altro: Succo d'arancia
I soggetti sono stati arruolati per consumare 500 ml di succo d'arancia al giorno durante tre periodi consecutivi di 14 giorni separati da interruzioni di 1-1,5 mesi. I succhi di arancia analizzati sono stati: appena spremuti (FS), succhi a bassa pastorizzazione (LP) disponibili in commercio e succhi trattati mediante trattamento ad alta pressione (HPP) e mediante campi elettrici pulsati (PEF). Tutti i partecipanti hanno consumato i succhi d'arancia LP e HPP. Sei soggetti hanno consumato succo d'arancia PEF e altri sei hanno consumato il succo d'arancia FS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'effetto dell'assunzione di latticini di succo d'arancia elaborata con quattro diverse procedure sulle concentrazioni sieriche di carotenoidi di adulti sani.
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione dell'effetto dell'assunzione di succo d'arancia da latte elaborato con pastorizzazione a bassa temperatura (LP), lavorazione ad alta pressione (HPP), campi elettrici pulsati (PEF) e appena spremuto (FS) sulle concentrazioni sieriche di carotenoidi di adulti sani.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición

Collaboratori

Instituto de Salud Carlos III
Puerta de Hierro University Hospital
Comunidad de Madrid

Investigatori

  • Investigatore principale: Olmedilla-Alonso, Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2001

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2002

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAM-HUPH-IF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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