Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biotilgjengelighet av karotenoider fra appelsinjuice i en cross-over-studie i friske personer.

5. februar 2021 oppdatert av: Begoña Olmedilla, Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición

Effekten av tradisjonelle og nye konserveringsteknologier på bioaktive forbindelser og deres antioksidantkapasitet i plantemat

Kommersielt tilgjengelige fruktjuicer oppnås etter bruk av industriell teknologi for å bevare og forlenge holdbarheten ved inaktivering av mikroorganismer og enzymer. Dette er tradisjonell termisk behandling (f. pasteurisering, sterilisering) som forårsaker tap av ernæringsmessige og bioaktive forbindelser, endrer fysisk-kjemiske egenskaper (farge, smak og tekstur) og kan endre deres biotilgjengelighet. Dermed blir den tradisjonelle termiske behandlingen erstattet av mindre intense termiske teknologier (f. lavtemperaturpasteurisering/kjølelagring) og ikke-termiske behandlinger som høytrykksbehandling (HPP) og de pulserte elektriske feltene (PEF) som et alternativ for å øke mattryggheten og holdbarheten uten å gå på akkord med organoleptiske egenskaper (beholder smaken , farge sunnhet av ferske matvarer) og beholde deres helsefremmende kapasitet. Den gunstige helseeffekten fra appelsinjuiceinntaket er delvis relatert til biotilgjengeligheten til deres bioaktive forbindelser.

Målet med denne studien var å vurdere effekten av inntak av ferskpresset appelsinjuice (Citrus sinensis L.) og bearbeidet appelsinjuice utarbeidet med forskjellige behandlinger (lavpasteurisering / kjølelagring, høytrykksbehandling, pulserende elektriske felt) på de viktigste serumkarotenoidkonsentrasjonene i en cross-over-studie hos tilsynelatende friske forsøkspersoner som brukte multiple doser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder Tolv friske forsøkspersoner (6 menn), i alderen 20-32 år, ble registrert i en cross-over-studie for å innta 500 ml appelsinjuice/dag i løpet av 14 dagers perioder. Alle frivillige spiste LP og HPP, seks konsumerte PEF eller FS-appelsinjuice. Fastende blod ble samlet ved baseline og på dag 7 og 14. Karotenoidkonsentrasjoner i serum og appelsinjuice ble analysert med høyytelses væskekromatogri (HPLC).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28040
      • Madrid, Spania
        • Begoña Olmedilla-Alonso

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 32 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder (20–32 år)
  • kroppsmasseindeks (BMI)
  • serumkolesterol og triglyserider innenfor normalområdet
  • serumretinol i området 31-70 µg/dL.

Ekskluderingskriterier:

  • inntak av vitamin/mineraltilskudd
  • vanlig medisinering
  • graviditet eller amming
  • kronisk sykdom
  • røykevane.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ferskpresset appelsinjuice (FS)
Forsøkspersonene ble registrert for å innta 500 ml appelsinjuice/dag i løpet av tre påfølgende 14 dagers perioder atskilt med 1-1,5 måneders utvasking. Appelsinjuicen som ble analysert var ferskpresset (FS). Seks forsøkspersoner spiste FS-appelsinjuice.
Annen: Appelsinjuice
Forsøkspersonene ble registrert for å innta 500 ml appelsinjuice/dag i løpet av tre påfølgende 14 dagers perioder atskilt med 1-1,5 måneders utvasking. Appelsinjuicene som ble analysert var: ferskpresset (FS), kommersielt tilgjengelig lavpasteurisert juice (LP) og juice behandlet ved høytrykksbehandling (HPP) og med pulserende elektriske felt (PEF). Alle deltakerne spiste LP og HPP appelsinjuicer. Seks forsøkspersoner spiste PEF-appelsinjuice og andre seks konsumerte FS-appelsinjuice.
ACTIVE_COMPARATOR: Kommersielt tilgjengelig lavpasteurisert appelsinjuice (LP)
Forsøkspersonene ble registrert for å innta 500 ml appelsinjuice/dag i løpet av tre påfølgende 14 dagers perioder atskilt med 1-1,5 måneders utvasking. Appelsinjuicene som ble analysert var kommersielt tilgjengelig lavpasteurisert juice (LP). Alle deltakerne spiste LP-appelsinjuice.
Annen: Appelsinjuice
Forsøkspersonene ble registrert for å innta 500 ml appelsinjuice/dag i løpet av tre påfølgende 14 dagers perioder atskilt med 1-1,5 måneders utvasking. Appelsinjuicene som ble analysert var: ferskpresset (FS), kommersielt tilgjengelig lavpasteurisert juice (LP) og juice behandlet ved høytrykksbehandling (HPP) og med pulserende elektriske felt (PEF). Alle deltakerne spiste LP og HPP appelsinjuicer. Seks forsøkspersoner spiste PEF-appelsinjuice og andre seks konsumerte FS-appelsinjuice.
ACTIVE_COMPARATOR: Høytrykksbearbeidet appelsinjuice (HPP)
Forsøkspersonene ble registrert for å innta 500 ml appelsinjuice/dag i løpet av tre påfølgende 14 dagers perioder atskilt med 1-1,5 måneders utvasking. Appelsinjuicene som ble analysert var høytrykksbehandlet (HPP). Alle deltakerne spiste HPP appelsinjuice.
Annen: Appelsinjuice
Forsøkspersonene ble registrert for å innta 500 ml appelsinjuice/dag i løpet av tre påfølgende 14 dagers perioder atskilt med 1-1,5 måneders utvasking. Appelsinjuicene som ble analysert var: ferskpresset (FS), kommersielt tilgjengelig lavpasteurisert juice (LP) og juice behandlet ved høytrykksbehandling (HPP) og med pulserende elektriske felt (PEF). Alle deltakerne spiste LP og HPP appelsinjuicer. Seks forsøkspersoner spiste PEF-appelsinjuice og andre seks konsumerte FS-appelsinjuice.
ACTIVE_COMPARATOR: Pulserende elektriske felt behandlet appelsinjuice (PEF)
Forsøkspersonene ble registrert for å innta 500 ml appelsinjuice/dag i løpet av tre påfølgende 14 dagers perioder atskilt med 1-1,5 måneders utvasking. Appelsinjuicene som ble analysert var de som ble behandlet med pulserende elektriske felt (PEF). Seks deltakere spiste PEF-appelsinjuice.
Annen: Appelsinjuice
Forsøkspersonene ble registrert for å innta 500 ml appelsinjuice/dag i løpet av tre påfølgende 14 dagers perioder atskilt med 1-1,5 måneders utvasking. Appelsinjuicene som ble analysert var: ferskpresset (FS), kommersielt tilgjengelig lavpasteurisert juice (LP) og juice behandlet ved høytrykksbehandling (HPP) og med pulserende elektriske felt (PEF). Alle deltakerne spiste LP og HPP appelsinjuicer. Seks forsøkspersoner spiste PEF-appelsinjuice og andre seks konsumerte FS-appelsinjuice.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av effekten av melkeinntak av appelsinjuice utarbeidet med fire forskjellige prosedyrer på serumkarotenoidkonsentrasjoner hos friske voksne.
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering av effekten av melkeinntak av appelsinjuice utarbeidet med lavtemperaturpasterurisering (LP), høytrykksbehandling (HPP), pulserende elektriske felt (PEF) og ferskpresset (FS) på serumkarotenoidkonsentrasjoner hos friske voksne.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición

Samarbeidspartnere

Instituto de Salud Carlos III
Puerta de Hierro University Hospital
Comunidad de Madrid

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olmedilla-Alonso, Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2001

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2002

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CAM-HUPH-IF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Biologisk tilgjengelighet

Kliniske studier på Appelsinjuice

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere