Biodisponibilidad de carotenoides del jugo de naranja en un estudio cruzado en sujetos sanos.
5 de febrero de 2021 actualizado por: Begoña Olmedilla, Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
Efecto de las tecnologías de conservación tradicionales y emergentes sobre los compuestos bioactivos y su capacidad antioxidante en los alimentos vegetales
Los jugos de frutas disponibles comercialmente se obtienen después de aplicar tecnologías industriales para preservar y prolongar la vida útil mediante la inactivación de microorganismos y enzimas. Estos son los tratamientos térmicos tradicionales (ej. pasteurización, esterilización) que provocan pérdidas de compuestos nutricionales y bioactivos, alteran propiedades fisicoquímicas (color, sabor y textura) y pueden modificar sus biodisponibilidades. Por lo tanto, el procesamiento térmico tradicional está siendo reemplazado por tecnologías térmicas menos intensas (p. pasteurización a baja temperatura/almacenamiento refrigerado) y tratamientos no térmicos como el procesamiento a alta presión (HPP) y los campos eléctricos pulsados (PEF) como alternativa para mejorar la seguridad alimentaria y la vida útil sin comprometer las cualidades organolépticas (mantener el sabor , color salubridad de los alimentos frescos) y manteniendo su capacidad promotora de la salud. El efecto beneficioso para la salud derivado de la ingesta de zumo de naranja está en parte relacionado con la biodisponibilidad de sus compuestos bioactivos.
El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la ingesta de jugo de naranja (Citrus sinensis L.) recién exprimido y jugo de naranja procesado elaborado con diferentes tratamientos (baja pasteurización/almacenamiento refrigerado, procesamiento de alta presión, campos eléctricos pulsados) sobre la principales concentraciones de carotenoides séricos en un estudio cruzado en sujetos aparentemente sanos utilizando dosis múltiples.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos Doce sujetos sanos (6 hombres), de 20 a 32 años de edad, se inscribieron en un estudio cruzado para consumir 500 ml de jugo de naranja por día durante períodos de 14 días.
Todos los voluntarios consumieron LP y HPP, seis consumieron PEF o FS-jugo de naranja.
Se recolectó sangre en ayunas al inicio y en los días 7 y 14.
Las concentraciones de carotenoides en suero y jugo de naranja se analizaron mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28040
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Madrid, España
- Begoña Olmedilla-Alonso
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 32 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad (20- 32 años)
- índice de masa corporal (IMC)
- concentraciones séricas de colesterol y triglicéridos dentro del rango normal
- retinol sérico dentro del rango 31 - 70 µg/dL.
Criterio de exclusión:
- ingesta de suplementos vitamínicos/minerales
- medicación habitual
- embarazo o lactancia
- enfermedad crónica
- el hábito de fumar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Zumo de naranja recién exprimido (FS)
Los sujetos se inscribieron para consumir 500 ml de jugo de naranja por día durante tres períodos consecutivos de 14 días separados por lavados de 1 a 1,5 meses.
El zumo de naranja ensayado estaba recién exprimido (FS).
Seis sujetos consumieron jugo de naranja FS.
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Los sujetos se inscribieron para consumir 500 ml de jugo de naranja por día durante tres períodos consecutivos de 14 días separados por lavados de 1 a 1,5 meses.
Los jugos de naranja ensayados fueron: jugo recién exprimido (FS), jugo de baja pasteurización disponible comercialmente (LP) y jugos tratados por procesamiento de alta presión (HPP) y por campos eléctricos pulsados (PEF).
Todos los participantes consumieron los jugos de naranja LP y HPP.
Seis sujetos consumieron jugo de naranja PEF y otros seis consumieron jugo de naranja FS.
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COMPARADOR_ACTIVO: Jugo de naranja bajo en pasteurización disponible comercialmente (LP)
Los sujetos se inscribieron para consumir 500 ml de jugo de naranja por día durante tres períodos consecutivos de 14 días separados por lavados de 1 a 1,5 meses.
Los zumos de naranja ensayados eran zumos de baja pasteurización (LP) comercialmente disponibles.
Todos los participantes consumieron los jugos de naranja LP.
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Los sujetos se inscribieron para consumir 500 ml de jugo de naranja por día durante tres períodos consecutivos de 14 días separados por lavados de 1 a 1,5 meses.
Los jugos de naranja ensayados fueron: jugo recién exprimido (FS), jugo de baja pasteurización disponible comercialmente (LP) y jugos tratados por procesamiento de alta presión (HPP) y por campos eléctricos pulsados (PEF).
Todos los participantes consumieron los jugos de naranja LP y HPP.
Seis sujetos consumieron jugo de naranja PEF y otros seis consumieron jugo de naranja FS.
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COMPARADOR_ACTIVO: Jugo de naranja procesado a alta presión (HPP)
Los sujetos se inscribieron para consumir 500 ml de jugo de naranja por día durante tres períodos consecutivos de 14 días separados por lavados de 1 a 1,5 meses.
Los jugos de naranja ensayados fueron procesados a alta presión (HPP).
Todos los participantes consumieron los jugos de naranja HPP.
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Los sujetos se inscribieron para consumir 500 ml de jugo de naranja por día durante tres períodos consecutivos de 14 días separados por lavados de 1 a 1,5 meses.
Los jugos de naranja ensayados fueron: jugo recién exprimido (FS), jugo de baja pasteurización disponible comercialmente (LP) y jugos tratados por procesamiento de alta presión (HPP) y por campos eléctricos pulsados (PEF).
Todos los participantes consumieron los jugos de naranja LP y HPP.
Seis sujetos consumieron jugo de naranja PEF y otros seis consumieron jugo de naranja FS.
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COMPARADOR_ACTIVO: Jugo de naranja tratado con campos eléctricos pulsados (PEF)
Los sujetos se inscribieron para consumir 500 ml de jugo de naranja por día durante tres períodos consecutivos de 14 días separados por lavados de 1 a 1,5 meses.
Los jugos de naranja ensayados fueron los tratados con campos eléctricos pulsados (PEF).
Seis participantes consumieron el jugo de naranja PEF.
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Los sujetos se inscribieron para consumir 500 ml de jugo de naranja por día durante tres períodos consecutivos de 14 días separados por lavados de 1 a 1,5 meses.
Los jugos de naranja ensayados fueron: jugo recién exprimido (FS), jugo de baja pasteurización disponible comercialmente (LP) y jugos tratados por procesamiento de alta presión (HPP) y por campos eléctricos pulsados (PEF).
Todos los participantes consumieron los jugos de naranja LP y HPP.
Seis sujetos consumieron jugo de naranja PEF y otros seis consumieron jugo de naranja FS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del efecto de la ingesta láctea de jugo de naranja elaborado con cuatro procedimientos diferentes sobre las concentraciones séricas de carotenoides en adultos sanos.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación del efecto de la ingesta láctea de jugo de naranja elaborado con pasteurización a baja temperatura (LP), procesamiento a alta presión (HPP), campos eléctricos pulsados (PEF) y recién exprimido (FS) sobre las concentraciones séricas de carotenoides en adultos sanos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olmedilla-Alonso, Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2001
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2002
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2002
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CAM-HUPH-IF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Zumo de naranja
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