- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04744233
Biodisponibilidade de carotenóides do suco de laranja em um estudo cruzado em indivíduos saudáveis.
Efeito de tecnologias de conservação tradicionais e emergentes em compostos bioativos e sua capacidade antioxidante em alimentos vegetais
Os sucos de frutas comercialmente disponíveis são obtidos após a aplicação de tecnologias industriais para preservar e prolongar a vida útil pela inativação de microorganismos e enzimas. Trata-se de tratamentos térmicos tradicionais (ex. pasteurização, esterilização) que causa perdas de compostos nutricionais e bioativos, altera propriedades físico-químicas (cor, sabor e textura) e pode modificar suas biodisponibilidades. Assim, o processamento térmico tradicional está sendo substituído por tecnologias térmicas menos intensas (ex. pasteurização a baixa temperatura / armazenamento refrigerado) e tratamentos não térmicos como o processamento de alta pressão (HPP) e os campos elétricos pulsados (PEF) como uma alternativa para aumentar a segurança alimentar e o prazo de validade sem comprometer as qualidades organolépticas (reter o sabor , salubridade da cor dos alimentos frescos) e mantendo sua capacidade de promoção da saúde. O efeito benéfico para a saúde derivado da ingestão de suco de laranja está parcialmente relacionado à biodisponibilidade de seus compostos bioativos.
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da ingestão de suco de laranja (Citrus sinensis L.) espremido na hora e suco de laranja processado elaborado com diferentes tratamentos (baixa pasteurização/armazenamento refrigerado, processamento em alta pressão, campos elétricos pulsados) sobre a principais concentrações séricas de carotenóides em um estudo cruzado em indivíduos aparentemente saudáveis usando doses múltiplas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28040
-
Madrid, Espanha
- Begoña Olmedilla-Alonso
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade (20-32 anos)
- índice de massa corporal (IMC)
- concentrações séricas de colesterol e triglicerídeos dentro da faixa normal
- retinol sérico na faixa de 31 - 70 µg/dL.
Critério de exclusão:
- ingestão de suplementos vitamínicos/minerais
- medicação regular
- gravidez ou lactação
- doença crônica
- hábito de fumar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Suco de laranja espremido na hora (FS)
Os indivíduos foram inscritos para consumir 500 mL de suco de laranja/dia durante três períodos consecutivos de 14 dias separados por intervalos de 1 a 1,5 meses.
O suco de laranja analisado foi espremido na hora (FS).
Seis indivíduos consumiram suco de laranja FS.
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Os indivíduos foram inscritos para consumir 500 mL de suco de laranja/dia durante três períodos consecutivos de 14 dias separados por intervalos de 1 a 1,5 meses.
Os sucos de laranja analisados foram: espremido na hora (SF), suco de baixa pasteurização (LP) comercialmente disponível e sucos tratados por processamento de alta pressão (HPP) e por campos elétricos pulsados (PEF).
Todos os participantes consumiram os sucos de laranja LP e HPP.
Seis sujeitos consumiram suco de laranja PEF e outros seis consumiram suco de laranja FS.
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ACTIVE_COMPARATOR: Suco de laranja (LP) pouco pasteurizado comercialmente disponível
Os indivíduos foram inscritos para consumir 500 mL de suco de laranja/dia durante três períodos consecutivos de 14 dias separados por intervalos de 1 a 1,5 meses.
O suco de laranja testado foi o suco de baixa pasteurização (LP) comercialmente disponível.
Todos os participantes consumiram os sucos de laranja LP.
|
Os indivíduos foram inscritos para consumir 500 mL de suco de laranja/dia durante três períodos consecutivos de 14 dias separados por intervalos de 1 a 1,5 meses.
Os sucos de laranja analisados foram: espremido na hora (SF), suco de baixa pasteurização (LP) comercialmente disponível e sucos tratados por processamento de alta pressão (HPP) e por campos elétricos pulsados (PEF).
Todos os participantes consumiram os sucos de laranja LP e HPP.
Seis sujeitos consumiram suco de laranja PEF e outros seis consumiram suco de laranja FS.
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ACTIVE_COMPARATOR: Suco de laranja processado em alta pressão (HPP)
Os indivíduos foram inscritos para consumir 500 mL de suco de laranja/dia durante três períodos consecutivos de 14 dias separados por intervalos de 1 a 1,5 meses.
Os sucos de laranja analisados foram processados em alta pressão (HPP).
Todos os participantes consumiram os sucos de laranja HPP.
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Os indivíduos foram inscritos para consumir 500 mL de suco de laranja/dia durante três períodos consecutivos de 14 dias separados por intervalos de 1 a 1,5 meses.
Os sucos de laranja analisados foram: espremido na hora (SF), suco de baixa pasteurização (LP) comercialmente disponível e sucos tratados por processamento de alta pressão (HPP) e por campos elétricos pulsados (PEF).
Todos os participantes consumiram os sucos de laranja LP e HPP.
Seis sujeitos consumiram suco de laranja PEF e outros seis consumiram suco de laranja FS.
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ACTIVE_COMPARATOR: Suco de laranja tratado com campos elétricos pulsados (PEF)
Os indivíduos foram inscritos para consumir 500 mL de suco de laranja/dia durante três períodos consecutivos de 14 dias separados por intervalos de 1 a 1,5 meses.
Os sucos de laranja testados foram aqueles tratados com campos elétricos pulsados (PEF).
Seis participantes consumiram o suco de laranja PEF.
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Os indivíduos foram inscritos para consumir 500 mL de suco de laranja/dia durante três períodos consecutivos de 14 dias separados por intervalos de 1 a 1,5 meses.
Os sucos de laranja analisados foram: espremido na hora (SF), suco de baixa pasteurização (LP) comercialmente disponível e sucos tratados por processamento de alta pressão (HPP) e por campos elétricos pulsados (PEF).
Todos os participantes consumiram os sucos de laranja LP e HPP.
Seis sujeitos consumiram suco de laranja PEF e outros seis consumiram suco de laranja FS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do efeito da ingestão láctea de suco de laranja elaborado com quatro diferentes procedimentos sobre as concentrações séricas de carotenoides de adultos saudáveis.
Prazo: 6 meses
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Avaliação do efeito da ingestão láctea de suco de laranja elaborado com pasteurização em baixa temperatura (LP), processamento em alta pressão (HPP), campos elétricos pulsados (PEF) e espremido na hora (FS) sobre as concentrações séricas de carotenoides de adultos saudáveis.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olmedilla-Alonso, Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CAM-HUPH-IF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Suco de laranja
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