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Bioverfügbarkeit von Carotinoiden aus Orangensaft in einer Crossover-Studie bei gesunden Probanden.

5. Februar 2021 aktualisiert von: Begoña Olmedilla, Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición

Wirkung traditioneller und neuer Konservierungstechnologien auf bioaktive Verbindungen und ihre antioxidative Kapazität in pflanzlichen Lebensmitteln

Kommerziell erhältliche Fruchtsäfte werden nach Anwendung industrieller Technologien zur Konservierung und Verlängerung der Haltbarkeit durch Inaktivierung von Mikroorganismen und Enzymen erhalten. Dies sind traditionelle thermische Behandlungen (z. Pasteurisierung, Sterilisation), die zu Verlusten von Nährstoffen und bioaktiven Verbindungen führen, die physikalisch-chemischen Eigenschaften (Farbe, Geschmack und Textur) verändern und ihre Bioverfügbarkeit verändern können. So wird die traditionelle thermische Verarbeitung durch weniger intensive thermische Technologien (z. Niedertemperaturpasteurisierung / gekühlte Lagerung) und nicht-thermische Behandlungen wie die Hochdruckverarbeitung (HPP) und die gepulsten elektrischen Felder (PEF) als Alternative zur Verbesserung der Lebensmittelsicherheit und Haltbarkeit ohne Beeinträchtigung der organoleptischen Eigenschaften (Bewahrung des Aromas , Farbgesundheit frischer Lebensmittel) und Erhaltung ihrer gesundheitsfördernden Wirkung. Die gesundheitsfördernde Wirkung, die sich aus der Einnahme von Orangensaft ergibt, hängt teilweise mit der Bioverfügbarkeit ihrer bioaktiven Verbindungen zusammen.

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Einnahme von frisch gepresstem Orangensaft (Citrus sinensis L.) und verarbeitetem Orangensaft, der mit verschiedenen Behandlungen (niedrige Pasteurisierung / gekühlte Lagerung, Hochdruckverarbeitung, gepulste elektrische Felder) hergestellt wurde, auf die zu bewerten wichtigsten Serum-Carotinoid-Konzentrationen in einer Cross-Over-Studie bei scheinbar gesunden Probanden unter Verwendung mehrerer Dosen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden Zwölf gesunde Probanden (6 Männer) im Alter von 20 bis 32 Jahren wurden in eine Cross-Over-Studie aufgenommen, um 500 ml Orangensaft/Tag über 14 Tage zu konsumieren. Alle Freiwilligen konsumierten LP und HPP, sechs konsumierten PEF oder FS-Orangensaft. Nüchternes Blut wurde zu Studienbeginn und an den Tagen 7 und 14 gesammelt. Carotinoidkonzentrationen in Serum und Orangensaft wurden durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
      • Madrid, Spanien
        • Begoña Olmedilla-Alonso

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 32 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter (20- 32 Jahre)
  • Body-Mass-Index (BMI)
  • Serumcholesterin- und Triglyceridkonzentrationen im normalen Bereich
  • Serum-Retinol im Bereich von 31 - 70 µg/dl.

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Vitamin-/Mineralstoffzusätzen
  • regelmäßige Medikamente
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • chronische Erkrankung
  • Rauchgewohnheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Frisch gepresster Orangensaft (FS)
Die Probanden wurden aufgenommen, um 500 ml Orangensaft/Tag während drei aufeinanderfolgender 14-tägiger Perioden zu konsumieren, die durch 1–1,5-monatige Auswaschungen getrennt waren. Der untersuchte Orangensaft war frisch gepresst (FS). Sechs Probanden konsumierten FS-Orangensaft.
Sonstiges: Orangensaft
Die Probanden wurden aufgenommen, um 500 ml Orangensaft/Tag während drei aufeinanderfolgender 14-tägiger Perioden zu konsumieren, die durch 1–1,5-monatige Auswaschungen getrennt waren. Die getesteten Orangensäfte waren: frisch gepresster (FS), im Handel erhältlicher niedrig pasteurisierter Saft (LP) und Säfte, die durch Hochdruckverarbeitung (HPP) und durch gepulste elektrische Felder (PEF) behandelt wurden. Alle Teilnehmer tranken den LP- und den HPP-Orangensaft. Sechs Probanden konsumierten PEF-Orangensaft und andere sechs konsumierten den FS-Orangensaft.
ACTIVE_COMPARATOR: Handelsüblicher niedrig pasteurisierter Orangensaft (LP)
Die Probanden wurden aufgenommen, um 500 ml Orangensaft/Tag während drei aufeinanderfolgender 14-tägiger Perioden zu konsumieren, die durch 1–1,5-monatige Auswaschungen getrennt waren. Der getestete Orangensaft war im Handel erhältlicher niedrig pasteurisierter Saft (LP). Alle Teilnehmer konsumierten die LP-Orangensäfte.
Sonstiges: Orangensaft
Die Probanden wurden aufgenommen, um 500 ml Orangensaft/Tag während drei aufeinanderfolgender 14-tägiger Perioden zu konsumieren, die durch 1–1,5-monatige Auswaschungen getrennt waren. Die getesteten Orangensäfte waren: frisch gepresster (FS), im Handel erhältlicher niedrig pasteurisierter Saft (LP) und Säfte, die durch Hochdruckverarbeitung (HPP) und durch gepulste elektrische Felder (PEF) behandelt wurden. Alle Teilnehmer tranken den LP- und den HPP-Orangensaft. Sechs Probanden konsumierten PEF-Orangensaft und andere sechs konsumierten den FS-Orangensaft.
ACTIVE_COMPARATOR: Hochdruckverarbeiteter Orangensaft (HPP)
Die Probanden wurden aufgenommen, um 500 ml Orangensaft/Tag während drei aufeinanderfolgender 14-tägiger Perioden zu konsumieren, die durch 1–1,5-monatige Auswaschungen getrennt waren. Die getesteten Orangensäfte wurden hochdruckverarbeitet (HPP). Alle Teilnehmer konsumierten die HPP-Orangensäfte.
Sonstiges: Orangensaft
Die Probanden wurden aufgenommen, um 500 ml Orangensaft/Tag während drei aufeinanderfolgender 14-tägiger Perioden zu konsumieren, die durch 1–1,5-monatige Auswaschungen getrennt waren. Die getesteten Orangensäfte waren: frisch gepresster (FS), im Handel erhältlicher niedrig pasteurisierter Saft (LP) und Säfte, die durch Hochdruckverarbeitung (HPP) und durch gepulste elektrische Felder (PEF) behandelt wurden. Alle Teilnehmer tranken den LP- und den HPP-Orangensaft. Sechs Probanden konsumierten PEF-Orangensaft und andere sechs konsumierten den FS-Orangensaft.
ACTIVE_COMPARATOR: Mit gepulsten elektrischen Feldern behandelter Orangensaft (PEF)
Die Probanden wurden aufgenommen, um 500 ml Orangensaft/Tag während drei aufeinanderfolgender 14-tägiger Perioden zu konsumieren, die durch 1–1,5-monatige Auswaschungen getrennt waren. Die getesteten Orangensäfte waren solche, die mit gepulsten elektrischen Feldern (PEF) behandelt wurden. Sechs Teilnehmer konsumierten den PEF-Orangensaft.
Sonstiges: Orangensaft
Die Probanden wurden aufgenommen, um 500 ml Orangensaft/Tag während drei aufeinanderfolgender 14-tägiger Perioden zu konsumieren, die durch 1–1,5-monatige Auswaschungen getrennt waren. Die getesteten Orangensäfte waren: frisch gepresster (FS), im Handel erhältlicher niedrig pasteurisierter Saft (LP) und Säfte, die durch Hochdruckverarbeitung (HPP) und durch gepulste elektrische Felder (PEF) behandelt wurden. Alle Teilnehmer tranken den LP- und den HPP-Orangensaft. Sechs Probanden konsumierten PEF-Orangensaft und andere sechs konsumierten den FS-Orangensaft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Wirkung der Milchaufnahme von Orangensaft, die mit vier verschiedenen Verfahren auf die Serum-Carotinoid-Konzentrationen von gesunden Erwachsenen ausgearbeitet wurde.
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung der Wirkung der Milchaufnahme von Orangensaft, der mit Niedertemperatur-Pasteurisierung (LP), Hochdruckverarbeitung (HPP), gepulsten elektrischen Feldern (PEF) und frisch gepresstem (FS) auf die Serum-Carotinoid-Konzentrationen von gesunden Erwachsenen ausgearbeitet wurde.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición

Mitarbeiter

Instituto de Salud Carlos III
Puerta de Hierro University Hospital
Comunidad de Madrid

Ermittler

  • Hauptermittler: Olmedilla-Alonso, Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2001

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2002

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAM-HUPH-IF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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