Biologická dostupnost karotenoidů z pomerančové šťávy ve zkřížené studii u zdravých subjektů.
5. února 2021 aktualizováno: Begoña Olmedilla, Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
Vliv tradičních a nově vznikajících konzervačních technologií na bioaktivní sloučeniny a jejich antioxidační kapacitu v rostlinných potravinách
Komerčně dostupné ovocné šťávy se získávají po použití průmyslových technologií pro uchování a prodloužení trvanlivosti inaktivací mikroorganismů a enzymů. Jedná se o tradiční tepelné zpracování (např. pasterizace, sterilizace), která způsobuje ztráty nutričních a bioaktivních látek, mění fyzikálně-chemické vlastnosti (barvu, chuť a texturu) a může modifikovat jejich biologickou dostupnost. Tradiční tepelné zpracování je tak nahrazováno méně intenzivními tepelnými technologiemi (např. nízkoteplotní pasterizace / skladování v chladničce) a netepelné úpravy, jako je vysokotlaké zpracování (HPP) a pulzní elektrická pole (PEF) jako alternativa ke zvýšení bezpečnosti potravin a trvanlivosti bez ohrožení organoleptických vlastností (zachování chuti , barevná zdravost čerstvých potravin) a zachování jejich zdraví prospěšné kapacity. Příznivý zdravotní účinek pocházející z příjmu pomerančové šťávy částečně souvisí s biologickou dostupností jejich bioaktivních sloučenin.
Cílem této studie bylo posoudit vliv příjmu čerstvě vymačkané pomerančové šťávy (Citrus sinensis L.) a zpracované pomerančové šťávy zpracované různými úpravami (nízká pasterizace / skladování v chladničce, vysokotlaké zpracování, pulzní elektrická pole) na hlavní koncentrace karotenoidů v séru ve zkřížené studii u zjevně zdravých subjektů s použitím více dávek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metody Dvanáct zdravých subjektů (6 mužů), ve věku 20-32 let, bylo zařazeno do zkřížené studie, aby konzumovali 500 ml pomerančového džusu/den po dobu 14 dnů.
Všichni dobrovolníci konzumovali LP a HPP, šest konzumovalo PEF nebo FS-pomerančový džus.
Krev nalačno byla odebrána na začátku a ve dnech 7 a 14.
Koncentrace karotenoidů v séru a pomerančové šťávě byly analyzovány vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií (HPLC).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28040
-
Madrid, Španělsko
- Begoña Olmedilla-Alonso
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 32 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk (20-32 let)
- index tělesné hmotnosti (BMI)
- koncentrace cholesterolu a triglyceridů v séru v normálním rozmezí
- sérový retinol v rozmezí 31 - 70 ug/dl.
Kritéria vyloučení:
- příjem vitaminových / minerálních doplňků
- pravidelné léky
- těhotenství nebo kojení
- chronické onemocnění
- kuřácký návyk.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Čerstvě vymačkaná pomerančová šťáva (FS)
Subjekty byly zařazeny ke konzumaci 500 ml pomerančového džusu/den během tří po sobě jdoucích 14denních období oddělených 1 až 1,5 měsíčními výplachy.
Testovaná pomerančová šťáva byla čerstvě vymačkaná (FS).
Šest subjektů konzumovalo FS-pomerančový džus.
|
Subjekty byly zařazeny ke konzumaci 500 ml pomerančového džusu/den během tří po sobě jdoucích 14denních období oddělených 1 až 1,5 měsíčními výplachy.
Testované pomerančové šťávy byly: čerstvě vymačkané (FS), komerčně dostupné nízkopasterizované šťávy (LP) a šťávy ošetřené vysokotlakým zpracováním (HPP) a pulzním elektrickým polem (PEF).
Všichni účastníci konzumovali LP a HPP pomerančové šťávy.
Šest subjektů konzumovalo PEF-pomerančový džus a dalších šest konzumovalo FS-pomerančový džus.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Komerčně dostupný nízkopasterizovaný pomerančový džus (LP)
Subjekty byly zařazeny ke konzumaci 500 ml pomerančového džusu/den během tří po sobě jdoucích 14denních období oddělených 1 až 1,5 měsíčními výplachy.
Testované pomerančové šťávy byly komerčně dostupné nízkopasterizované šťávy (LP).
Všichni účastníci konzumovali LP pomerančové šťávy.
|
Subjekty byly zařazeny ke konzumaci 500 ml pomerančového džusu/den během tří po sobě jdoucích 14denních období oddělených 1 až 1,5 měsíčními výplachy.
Testované pomerančové šťávy byly: čerstvě vymačkané (FS), komerčně dostupné nízkopasterizované šťávy (LP) a šťávy ošetřené vysokotlakým zpracováním (HPP) a pulzním elektrickým polem (PEF).
Všichni účastníci konzumovali LP a HPP pomerančové šťávy.
Šest subjektů konzumovalo PEF-pomerančový džus a dalších šest konzumovalo FS-pomerančový džus.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pomerančový džus zpracovaný vysokým tlakem (HPP)
Subjekty byly zařazeny ke konzumaci 500 ml pomerančového džusu/den během tří po sobě jdoucích 14denních období oddělených 1 až 1,5 měsíčními výplachy.
Testované pomerančové šťávy byly zpracovány za vysokého tlaku (HPP).
Všichni účastníci konzumovali pomerančové šťávy HPP.
|
Subjekty byly zařazeny ke konzumaci 500 ml pomerančového džusu/den během tří po sobě jdoucích 14denních období oddělených 1 až 1,5 měsíčními výplachy.
Testované pomerančové šťávy byly: čerstvě vymačkané (FS), komerčně dostupné nízkopasterizované šťávy (LP) a šťávy ošetřené vysokotlakým zpracováním (HPP) a pulzním elektrickým polem (PEF).
Všichni účastníci konzumovali LP a HPP pomerančové šťávy.
Šest subjektů konzumovalo PEF-pomerančový džus a dalších šest konzumovalo FS-pomerančový džus.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pomerančový džus ošetřený pulzním elektrickým polem (PEF)
Subjekty byly zařazeny ke konzumaci 500 ml pomerančového džusu/den během tří po sobě jdoucích 14denních období oddělených 1 až 1,5 měsíčními výplachy.
Testovanými pomerančovými šťávami byly ty, které byly ošetřeny pulzními elektrickými poli (PEF).
Šest účastníků konzumovalo PEF-pomerančový džus.
|
Subjekty byly zařazeny ke konzumaci 500 ml pomerančového džusu/den během tří po sobě jdoucích 14denních období oddělených 1 až 1,5 měsíčními výplachy.
Testované pomerančové šťávy byly: čerstvě vymačkané (FS), komerčně dostupné nízkopasterizované šťávy (LP) a šťávy ošetřené vysokotlakým zpracováním (HPP) a pulzním elektrickým polem (PEF).
Všichni účastníci konzumovali LP a HPP pomerančové šťávy.
Šest subjektů konzumovalo PEF-pomerančový džus a dalších šest konzumovalo FS-pomerančový džus.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení účinku mléčného příjmu pomerančové šťávy vypracované čtyřmi různými postupy na koncentrace karotenoidů v séru zdravých dospělých.
Časové okno: 6 měsíců
|
Posouzení vlivu příjmu pomerančového džusu v mléce vypracovaného nízkoteplotní pasterizací (LP), vysokotlakým zpracováním (HPP), pulzním elektrickým polem (PEF) a čerstvě vymačkaným (FS) na koncentrace karotenoidů v séru zdravých dospělých.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olmedilla-Alonso, Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2001
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2002
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CAM-HUPH-IF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pomerančový džus
-
Universiti Teknologi MaraUniversiti Putra Malaysia; Ministry of Health, Malaysia; Institute for Health... a další spolupracovníciNáborPostoj ke zdraví | Zdravotní chování | Znalosti, postoje, praxe | Zdravotní znalosti, postoje, praxe | Chování související se zdravím | Chování, zdraví | Postoj ke zdraví | Připravenost | OhniskaMalajsie