健康な被験者のクロスオーバー研究におけるオレンジジュースからのカロテノイドのバイオアベイラビリティ。
2021年2月5日 更新者：Begoña Olmedilla、Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
植物性食品中の生物活性化合物とその抗酸化能力に対する伝統的および新たな保存技術の影響
市販の果汁は、工業技術を応用し、微生物や酵素を不活性化することで賞味期限を延長・保存したものです。 これらは伝統的な熱処理です（例： 低温殺菌、滅菌) は、栄養成分や生物活性化合物の損失を引き起こし、物理化学的特性 (色、風味、食感) を変化させ、バイオアベイラビリティを変更する可能性があります。 したがって、従来の熱処理は、強度の低い熱処理技術 (例: 低温殺菌/冷蔵保存) および高圧処理 (HPP) やパルス電場 (PEF) などの非熱処理は、官能特性を損なうことなく食品の安全性と貯蔵寿命を高めるための代替手段として使用されます (風味を保持します)。 、生鮮食品の色の健康）と健康増進能力の維持。 オレンジ ジュースの摂取による健康への有益な影響は、その生理活性化合物のバイオアベイラビリティに部分的に関連しています。
この研究の目的は、絞りたてのオレンジ ジュース (Citrus sinensis L.) と、さまざまな処理 (低低温殺菌/冷蔵保存、高圧処理、パルス電界) で精巧に作られた加工オレンジ ジュースの摂取の影響を評価することでした。明らかに健康な被験者を複数回投与したクロスオーバー研究における主な血清カロテノイド濃度。
調査の概要
詳細な説明
方法 20 歳から 32 歳までの 12 人の健康な被験者 (男性 6 人) がクロスオーバー研究に登録され、14 日間、1 日あたり 500 mL のオレンジ ジュースを消費しました。
すべてのボランティアは LP と HPP を消費し、6 人は PEF または FS オレンジ ジュースを消費しました。
ベースライン時と7日目および14日目に絶食血液を採取した。
血清およびオレンジ ジュース中のカロテノイド濃度は、高速液体クロマトグラフィー (HPLC) によって分析されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Madrid、スペイン、28040
-
Madrid、スペイン
- Begoña Olmedilla-Alonso
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～32年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢（20～32歳）
- 体格指数 (BMI)
- 正常範囲内の血清コレステロールおよびトリグリセリド濃度
- 血清レチノールが 31 ～ 70 µg/dL の範囲内。
除外基準:
- ビタミン・ミネラルのサプリメント摂取
- 常用薬
- 妊娠中または授乳中
- 慢性疾患
- 喫煙習慣。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：しぼりたてオレンジジュース（FS）
被験者は、1 ～ 1.5 か月のウォッシュアウトで区切られた 3 つの連続した 14 日間、1 日あたり 500 mL のオレンジ ジュースを消費するように登録されました。
分析したオレンジ ジュースは絞りたて (FS) でした。
6 人の被験者が FS-オレンジ ジュースを摂取しました。
|
被験者は、1 ～ 1.5 か月のウォッシュアウトで区切られた 3 つの連続した 14 日間、1 日あたり 500 mL のオレンジ ジュースを消費するように登録されました。
測定したオレンジジュースは、搾りたて (FS)、市販の低温殺菌ジュース (LP)、および高圧処理 (HPP) およびパルス電場 (PEF) によって処理されたジュースでした。
すべての参加者は、LP と HPP のオレンジ ジュースを消費しました。
6 人の被験者は PEF オレンジ ジュースを摂取し、他の 6 人は FS オレンジ ジュースを摂取しました。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：市販の低温殺菌オレンジジュース（LP）
被験者は、1 ～ 1.5 か月のウォッシュアウトで区切られた 3 つの連続した 14 日間、1 日あたり 500 mL のオレンジ ジュースを消費するように登録されました。
分析したオレンジ ジュースは、市販の低温殺菌ジュース (LP) でした。
参加者全員が LP オレンジ ジュースを飲みました。
|
被験者は、1 ～ 1.5 か月のウォッシュアウトで区切られた 3 つの連続した 14 日間、1 日あたり 500 mL のオレンジ ジュースを消費するように登録されました。
測定したオレンジジュースは、搾りたて (FS)、市販の低温殺菌ジュース (LP)、および高圧処理 (HPP) およびパルス電場 (PEF) によって処理されたジュースでした。
すべての参加者は、LP と HPP のオレンジ ジュースを消費しました。
6 人の被験者は PEF オレンジ ジュースを摂取し、他の 6 人は FS オレンジ ジュースを摂取しました。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：高圧加工オレンジジュース（HPP）
被験者は、1 ～ 1.5 か月のウォッシュアウトで区切られた 3 つの連続した 14 日間、1 日あたり 500 mL のオレンジ ジュースを消費するように登録されました。
分析されたオレンジ ジュースは、高圧処理 (HPP) されました。
参加者全員が HPP オレンジ ジュースを飲みました。
|
被験者は、1 ～ 1.5 か月のウォッシュアウトで区切られた 3 つの連続した 14 日間、1 日あたり 500 mL のオレンジ ジュースを消費するように登録されました。
測定したオレンジジュースは、搾りたて (FS)、市販の低温殺菌ジュース (LP)、および高圧処理 (HPP) およびパルス電場 (PEF) によって処理されたジュースでした。
すべての参加者は、LP と HPP のオレンジ ジュースを消費しました。
6 人の被験者は PEF オレンジ ジュースを摂取し、他の 6 人は FS オレンジ ジュースを摂取しました。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：パルス電界処理オレンジジュース（PEF）
被験者は、1 ～ 1.5 か月のウォッシュアウトで区切られた 3 つの連続した 14 日間、1 日あたり 500 mL のオレンジ ジュースを消費するように登録されました。
分析されたオレンジ ジュースは、パルス電場 (PEF) で処理されたものでした。
6 人の参加者が PEF オレンジ ジュースを飲みました。
|
被験者は、1 ～ 1.5 か月のウォッシュアウトで区切られた 3 つの連続した 14 日間、1 日あたり 500 mL のオレンジ ジュースを消費するように登録されました。
測定したオレンジジュースは、搾りたて (FS)、市販の低温殺菌ジュース (LP)、および高圧処理 (HPP) およびパルス電場 (PEF) によって処理されたジュースでした。
すべての参加者は、LP と HPP のオレンジ ジュースを消費しました。
6 人の被験者は PEF オレンジ ジュースを摂取し、他の 6 人は FS オレンジ ジュースを摂取しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
健康な成人の血清カロテノイド濃度に対する 4 つの異なる手順で精緻化された、オレンジ ジュースの乳製品摂取の影響の評価。
時間枠：6ヵ月
|
低温殺菌（LP）、高圧処理（HPP）、パルス電場（PEF）、絞りたて（FS）で精巧に作られたオレンジジュースの乳製品摂取が、健康な成人の血清カロテノイド濃度に及ぼす影響の評価。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Olmedilla-Alonso、Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2001年10月1日
一次修了 (実際)
2002年6月1日
研究の完了 (実際)
2002年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月4日
最初の投稿 (実際)
2021年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月5日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CAM-HUPH-IF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オレンジジュースの臨床試験
-
Lahanna oyUniversity of Helsinki完了プラークコントロール | プロービング時の出血 | ポケットの深さ | 唾液マイクロバイオームフィンランド