- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04744233
Biodisponibilité des caroténoïdes du jus d'orange dans une étude croisée chez des sujets sains.
Effet des technologies de conservation traditionnelles et émergentes sur les composés bioactifs et leur capacité antioxydante dans les aliments végétaux
Les jus de fruits disponibles dans le commerce sont obtenus après l'application de technologies industrielles pour préserver et prolonger la durée de conservation par inactivation des micro-organismes et des enzymes. Ce sont des traitements thermiques traditionnels (ex. pasteurisation, stérilisation) qui entraîne des pertes de composés nutritionnels et bioactifs, modifie les propriétés physico-chimiques (couleur, saveur et texture) et peut modifier leurs biodisponibilités. Ainsi, le traitement thermique traditionnel est remplacé par des technologies thermiques moins intenses (par ex. pasteurisation à basse température / stockage réfrigéré) et des traitements non thermiques tels que le traitement à haute pression (HPP) et les champs électriques pulsés (PEF) comme alternative pour améliorer la sécurité alimentaire et la durée de conservation sans compromettre les qualités organoleptiques (conserver la saveur , couleur et salubrité des aliments frais) et en gardant leur capacité de promotion de la santé. L'effet bénéfique sur la santé dérivé de la consommation de jus d'orange est en partie lié à la biodisponibilité de leurs composés bioactifs.
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de la consommation de jus d'orange fraîchement pressé (Citrus sinensis L.) et de jus d'orange transformé élaboré avec différents traitements (basse pasteurisation/stockage réfrigéré, traitement à haute pression, champs électriques pulsés) sur la principales concentrations sériques de caroténoïdes dans une étude croisée chez des sujets apparemment en bonne santé utilisant des doses multiples.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Madrid, Espagne, 28040
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Madrid, Espagne
- Begoña Olmedilla-Alonso
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge (20- 32 ans)
- indice de masse corporelle (IMC)
- concentrations sériques de cholestérol et de triglycérides dans la plage normale
- rétinol sérique dans la plage de 31 à 70 µg/dL.
Critère d'exclusion:
- apport de suppléments de vitamines / minéraux
- médicaments réguliers
- grossesse ou allaitement
- maladie chronique
- habitude de fumer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Jus d'orange fraîchement pressé (FS)
Les sujets ont été recrutés pour consommer 500 ml de jus d'orange/jour pendant trois périodes consécutives de 14 jours séparées par 1 à 1,5 mois de lessivage.
Le jus d'orange dosé a été fraîchement pressé (FS).
Six sujets ont consommé du jus d'orange FS.
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Les sujets ont été recrutés pour consommer 500 ml de jus d'orange/jour pendant trois périodes consécutives de 14 jours séparées par 1 à 1,5 mois de lessivage.
Les jus d'orange testés étaient : fraîchement pressés (FS), jus basse pasteurisation (LP) disponibles dans le commerce et jus traités par traitement à haute pression (HPP) et par champs électriques pulsés (PEF).
Tous les participants ont consommé les jus d'orange LP et HPP.
Six sujets ont consommé du jus d'orange PEF et six autres ont consommé du jus d'orange FS.
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ACTIVE_COMPARATOR: Jus d'orange à faible pasteurisation disponible dans le commerce (LP)
Les sujets ont été recrutés pour consommer 500 ml de jus d'orange/jour pendant trois périodes consécutives de 14 jours séparées par 1 à 1,5 mois de lessivage.
Les jus d'orange testés étaient du jus faiblement pasteurisé (LP) disponible dans le commerce.
Tous les participants ont consommé les jus d'orange LP.
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Les sujets ont été recrutés pour consommer 500 ml de jus d'orange/jour pendant trois périodes consécutives de 14 jours séparées par 1 à 1,5 mois de lessivage.
Les jus d'orange testés étaient : fraîchement pressés (FS), jus basse pasteurisation (LP) disponibles dans le commerce et jus traités par traitement à haute pression (HPP) et par champs électriques pulsés (PEF).
Tous les participants ont consommé les jus d'orange LP et HPP.
Six sujets ont consommé du jus d'orange PEF et six autres ont consommé du jus d'orange FS.
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ACTIVE_COMPARATOR: Jus d'orange traité à haute pression (HPP)
Les sujets ont été recrutés pour consommer 500 ml de jus d'orange/jour pendant trois périodes consécutives de 14 jours séparées par 1 à 1,5 mois de lessivage.
Les jus d'orange dosés ont été traités à haute pression (HPP).
Tous les participants ont consommé les jus d'orange HPP.
|
Les sujets ont été recrutés pour consommer 500 ml de jus d'orange/jour pendant trois périodes consécutives de 14 jours séparées par 1 à 1,5 mois de lessivage.
Les jus d'orange testés étaient : fraîchement pressés (FS), jus basse pasteurisation (LP) disponibles dans le commerce et jus traités par traitement à haute pression (HPP) et par champs électriques pulsés (PEF).
Tous les participants ont consommé les jus d'orange LP et HPP.
Six sujets ont consommé du jus d'orange PEF et six autres ont consommé du jus d'orange FS.
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ACTIVE_COMPARATOR: Champs électriques pulsés Jus d'orange traité (PEF)
Les sujets ont été recrutés pour consommer 500 ml de jus d'orange/jour pendant trois périodes consécutives de 14 jours séparées par 1 à 1,5 mois de lessivage.
Les jus d'orange dosés étaient ceux traités par des champs électriques pulsés (PEF).
Six participants ont consommé le jus d'orange PEF.
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Les sujets ont été recrutés pour consommer 500 ml de jus d'orange/jour pendant trois périodes consécutives de 14 jours séparées par 1 à 1,5 mois de lessivage.
Les jus d'orange testés étaient : fraîchement pressés (FS), jus basse pasteurisation (LP) disponibles dans le commerce et jus traités par traitement à haute pression (HPP) et par champs électriques pulsés (PEF).
Tous les participants ont consommé les jus d'orange LP et HPP.
Six sujets ont consommé du jus d'orange PEF et six autres ont consommé du jus d'orange FS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'effet de l'apport laitier de jus d'orange élaboré avec quatre procédures différentes sur les concentrations sériques de caroténoïdes d'adultes en bonne santé.
Délai: 6 mois
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Évaluation de l'effet de la consommation laitière de jus d'orange élaboré avec une pasteurisation à basse température (LP), un traitement à haute pression (HPP), des champs électriques pulsés (PEF) et fraîchement pressé (FS) sur les concentrations sériques de caroténoïdes d'adultes en bonne santé.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olmedilla-Alonso, Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CAM-HUPH-IF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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