Biologische beschikbaarheid van carotenoïden uit sinaasappelsap in een cross-over-onderzoek bij gezonde proefpersonen.
5 februari 2021 bijgewerkt door: Begoña Olmedilla, Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
Effect van traditionele en opkomende conserveringstechnologieën op bioactieve verbindingen en hun antioxiderende capaciteit in plantaardig voedsel
In de handel verkrijgbare vruchtensappen worden verkregen na toepassing van industriële technologieën om de houdbaarheid te behouden en te verlengen door inactivering van micro-organismen en enzymen. Dit zijn traditionele thermische behandelingen (bijv. pasteurisatie, sterilisatie) die verlies van nutritionele en bioactieve stoffen veroorzaakt, fysisch-chemische eigenschappen (kleur, smaak en textuur) verandert en hun biologische beschikbaarheid kan wijzigen. Zo wordt de traditionele thermische verwerking vervangen door minder intense thermische technologieën (bijv. pasteurisatie bij lage temperatuur / gekoelde opslag) en niet-thermische behandelingen zoals de hogedrukverwerking (HPP) en de gepulseerde elektrische velden (PEF) als alternatief om de voedselveiligheid en houdbaarheid te verbeteren zonder afbreuk te doen aan de organoleptische eigenschappen (behoud van de smaak , kleurgezondheid van vers voedsel) en hun gezondheidsbevorderende vermogen behouden. Het gunstige gezondheidseffect van de inname van sinaasappelsap is deels gerelateerd aan de biologische beschikbaarheid van hun bioactieve stoffen.
Het doel van deze studie was om het effect te beoordelen van de inname van vers geperst sinaasappelsap (Citrus sinensis L.) en verwerkt sinaasappelsap bereid met verschillende behandelingen (lage pasteurisatie / gekoelde opslag, hogedrukverwerking, gepulseerde elektrische velden) op de belangrijkste serumcarotenoïdeconcentraties in een cross-over-onderzoek bij ogenschijnlijk gezonde proefpersonen die meerdere doses gebruikten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methoden Twaalf gezonde proefpersonen (6 mannen), in de leeftijd van 20-32 jaar, namen deel aan een cross-over studie om gedurende 14 dagen 500 ml sinaasappelsap per dag te consumeren.
Alle vrijwilligers consumeerden de LP en HPP, zes consumeerden PEF of FS-sinaasappelsap.
Nuchter bloed werd verzameld bij baseline en op dag 7 en 14.
Carotenoïdeconcentraties in serum en sinaasappelsap werden geanalyseerd met behulp van hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28040
-
Madrid, Spanje
- Begoña Olmedilla-Alonso
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 32 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd (20- 32 jaar)
- lichaamsmassa-index (BMI)
- serumcholesterol- en triglyceridenconcentraties binnen het normale bereik
- serumretinol binnen het bereik van 31 - 70 µg/dL.
Uitsluitingscriteria:
- inname vitamine/mineralensupplementen
- reguliere medicatie
- zwangerschap of borstvoeding
- chronische ziekte
- rook gewoonte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vers geperst sinaasappelsap (FS)
Proefpersonen werden ingeschreven om 500 ml sinaasappelsap/dag te consumeren gedurende drie opeenvolgende perioden van 14 dagen, gescheiden door uitspoelingen van 1 - 1,5 maand.
Het geteste sinaasappelsap was vers geperst (FS).
Zes proefpersonen consumeerden FS-sinaasappelsap.
|
Proefpersonen werden ingeschreven om 500 ml sinaasappelsap/dag te consumeren gedurende drie opeenvolgende perioden van 14 dagen, gescheiden door uitspoelingen van 1 - 1,5 maand.
De geteste sinaasappelsappen waren: vers geperst (FS), in de handel verkrijgbaar laag gepasteuriseerd sap (LP) en sappen behandeld door hogedrukverwerking (HPP) en door gepulseerde elektrische velden (PEF).
Alle deelnemers dronken de LP en de HPP-sinaasappelsap.
Zes proefpersonen consumeerden PEF-sinaasappelsap en zes anderen consumeerden FS-sinaasappelsap.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: In de handel verkrijgbaar laag gepasteuriseerd sinaasappelsap (LP)
Proefpersonen werden ingeschreven om 500 ml sinaasappelsap/dag te consumeren gedurende drie opeenvolgende perioden van 14 dagen, gescheiden door uitspoelingen van 1 - 1,5 maand.
De geteste sinaasappelsap was in de handel verkrijgbaar laag gepasteuriseerd sap (LP).
Alle deelnemers dronken de LP-sinaasappelsappen.
|
Proefpersonen werden ingeschreven om 500 ml sinaasappelsap/dag te consumeren gedurende drie opeenvolgende perioden van 14 dagen, gescheiden door uitspoelingen van 1 - 1,5 maand.
De geteste sinaasappelsappen waren: vers geperst (FS), in de handel verkrijgbaar laag gepasteuriseerd sap (LP) en sappen behandeld door hogedrukverwerking (HPP) en door gepulseerde elektrische velden (PEF).
Alle deelnemers dronken de LP en de HPP-sinaasappelsap.
Zes proefpersonen consumeerden PEF-sinaasappelsap en zes anderen consumeerden FS-sinaasappelsap.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Onder hoge druk verwerkt sinaasappelsap (HPP)
Proefpersonen werden ingeschreven om 500 ml sinaasappelsap/dag te consumeren gedurende drie opeenvolgende perioden van 14 dagen, gescheiden door uitspoelingen van 1 - 1,5 maand.
De geteste sinaasappelsappen werden onder hoge druk verwerkt (HPP).
Alle deelnemers dronken de HPP-sinaasappelsap.
|
Proefpersonen werden ingeschreven om 500 ml sinaasappelsap/dag te consumeren gedurende drie opeenvolgende perioden van 14 dagen, gescheiden door uitspoelingen van 1 - 1,5 maand.
De geteste sinaasappelsappen waren: vers geperst (FS), in de handel verkrijgbaar laag gepasteuriseerd sap (LP) en sappen behandeld door hogedrukverwerking (HPP) en door gepulseerde elektrische velden (PEF).
Alle deelnemers dronken de LP en de HPP-sinaasappelsap.
Zes proefpersonen consumeerden PEF-sinaasappelsap en zes anderen consumeerden FS-sinaasappelsap.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gepulseerde elektrische velden behandeld sinaasappelsap (PEF)
Proefpersonen werden ingeschreven om 500 ml sinaasappelsap/dag te consumeren gedurende drie opeenvolgende perioden van 14 dagen, gescheiden door uitspoelingen van 1 - 1,5 maand.
De geteste sinaasappelsappen waren die behandeld met gepulseerde elektrische velden (PEF).
Zes deelnemers consumeerden de PEF-sinaasappelsap.
|
Proefpersonen werden ingeschreven om 500 ml sinaasappelsap/dag te consumeren gedurende drie opeenvolgende perioden van 14 dagen, gescheiden door uitspoelingen van 1 - 1,5 maand.
De geteste sinaasappelsappen waren: vers geperst (FS), in de handel verkrijgbaar laag gepasteuriseerd sap (LP) en sappen behandeld door hogedrukverwerking (HPP) en door gepulseerde elektrische velden (PEF).
Alle deelnemers dronken de LP en de HPP-sinaasappelsap.
Zes proefpersonen consumeerden PEF-sinaasappelsap en zes anderen consumeerden FS-sinaasappelsap.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van het effect van zuivelinname van sinaasappelsap uitgewerkt met vier verschillende procedures op de serumcarotenoïdeconcentraties van gezonde volwassenen.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeling van het effect van zuivelinname van sinaasappelsap uitgewerkt met pasteurisatie bij lage temperatuur (LP), hogedrukverwerking (HPP), gepulseerde elektrische velden (PEF) en vers geperst (FS) op de serumcarotenoïdeconcentraties van gezonde volwassenen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olmedilla-Alonso, Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2001
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2002
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2002
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CAM-HUPH-IF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sinaasappelsap
-
Universiti Teknologi MaraUniversiti Putra Malaysia; Ministry of Health, Malaysia; Institute for Health Behavioural... en andere medewerkersWervingGezondheid Houding | Gezondheidsgedrag | Kennis, houding, praktijk | Gezondheidskennis, attitudes, praktijk | Gezondheidsgerelateerd gedrag | Gedrag, gezondheid | Houding ten opzichte van gezondheid | Paraatheid | UitbrakenMaleisië