- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04744233
Biotillgänglighet av karotenoider från apelsinjuice i en cross-over-studie i friska ämnen.
Effekten av traditionella och framväxande konserveringstekniker på bioaktiva föreningar och deras antioxidantkapacitet i växtlivsmedel
Kommersiellt tillgängliga fruktjuicer erhålls efter tillämpning av industriell teknologi för att bevara och förlänga hållbarheten genom inaktivering av mikroorganismer och enzymer. Dessa är traditionell värmebehandling (t.ex. pastörisering, sterilisering) som orsakar förluster av näringsämnen och bioaktiva föreningar, ändrar fysikalisk-kemiska egenskaper (färg, smak och konsistens) och kan modifiera deras biotillgänglighet. Således ersätts den traditionella termiska bearbetningen av mindre intensiva termiska teknologier (t. lågtemperaturpastörisering / kylförvaring) och icke-termiska behandlingar som högtrycksbearbetning (HPP) och de pulserade elektriska fälten (PEF) som ett alternativ för att förbättra livsmedelssäkerheten och hållbarheten utan att kompromissa med organoleptiska egenskaper (behåller smaken) , färghälsa hos färska livsmedel) och behålla deras hälsofrämjande förmåga. Den gynnsamma hälsoeffekten som härrör från intag av apelsinjuice är delvis relaterad till biotillgängligheten av deras bioaktiva föreningar.
Syftet med denna studie var att bedöma effekten av intag av färskpressad apelsinjuice (Citrus sinensis L.) och bearbetad apelsinjuice framställd med olika behandlingar (lågpastörisering / kylförvaring, högtrycksbearbetning, pulserande elektriska fält) på huvudsakliga serumkarotenoidkoncentrationer i en cross-over-studie på till synes friska försökspersoner som använde multipla doser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
-
Madrid, Spanien
- Begoña Olmedilla-Alonso
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder (20-32 år)
- body mass index (BMI)
- serumkolesterol och triglycerider inom det normala intervallet
- serumretinol inom intervallet 31 - 70 µg/dL.
Exklusions kriterier:
- vitamin / mineraltillskott intag
- regelbunden medicinering
- graviditet eller amning
- kronisk sjukdom
- rökvana.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Färskpressad apelsinjuice (FS)
Försökspersonerna inkluderades för att konsumera 500 ml apelsinjuice/dag under tre på varandra följande 14 dagars perioder åtskilda av 1-1,5 månaders tvättningar.
Den analyserade apelsinjuicen var färskpressad (FS).
Sex försökspersoner konsumerade FS-apelsinjuice.
|
Försökspersonerna inkluderades för att konsumera 500 ml apelsinjuice/dag under tre på varandra följande 14 dagars perioder åtskilda av 1-1,5 månaders tvättningar.
Apelsinjuicerna som analyserades var: färskpressad (FS), kommersiellt tillgänglig lågpastöriserad juice (LP) och juicer behandlade genom högtrycksbearbetning (HPP) och med pulserade elektriska fält (PEF).
Alla deltagare konsumerade LP- och HPP-apelsinjuicerna.
Sex försökspersoner konsumerade PEF-apelsinjuice och andra sex konsumerade FS-apelsinjuice.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kommersiellt tillgänglig lågpastöriserad apelsinjuice (LP)
Försökspersonerna inkluderades för att konsumera 500 ml apelsinjuice/dag under tre på varandra följande 14 dagars perioder åtskilda av 1-1,5 månaders tvättningar.
Apelsinjuicerna som analyserades var kommersiellt tillgänglig lågpastöriserad juice (LP).
Alla deltagare konsumerade LP-apelsinjuicerna.
|
Försökspersonerna inkluderades för att konsumera 500 ml apelsinjuice/dag under tre på varandra följande 14 dagars perioder åtskilda av 1-1,5 månaders tvättningar.
Apelsinjuicerna som analyserades var: färskpressad (FS), kommersiellt tillgänglig lågpastöriserad juice (LP) och juicer behandlade genom högtrycksbearbetning (HPP) och med pulserade elektriska fält (PEF).
Alla deltagare konsumerade LP- och HPP-apelsinjuicerna.
Sex försökspersoner konsumerade PEF-apelsinjuice och andra sex konsumerade FS-apelsinjuice.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Högtrycksbearbetad apelsinjuice (HPP)
Försökspersonerna inkluderades för att konsumera 500 ml apelsinjuice/dag under tre på varandra följande 14 dagars perioder åtskilda av 1-1,5 månaders tvättningar.
Apelsinjuicerna som analyserades var högtrycksbearbetade (HPP).
Alla deltagare konsumerade HPP-apelsinjuicerna.
|
Försökspersonerna inkluderades för att konsumera 500 ml apelsinjuice/dag under tre på varandra följande 14 dagars perioder åtskilda av 1-1,5 månaders tvättningar.
Apelsinjuicerna som analyserades var: färskpressad (FS), kommersiellt tillgänglig lågpastöriserad juice (LP) och juicer behandlade genom högtrycksbearbetning (HPP) och med pulserade elektriska fält (PEF).
Alla deltagare konsumerade LP- och HPP-apelsinjuicerna.
Sex försökspersoner konsumerade PEF-apelsinjuice och andra sex konsumerade FS-apelsinjuice.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pulserande elektriska fält behandlad apelsinjuice (PEF)
Försökspersonerna inkluderades för att konsumera 500 ml apelsinjuice/dag under tre på varandra följande 14 dagars perioder åtskilda av 1-1,5 månaders tvättningar.
Apelsinjuicerna som analyserades var de som behandlats med pulserade elektriska fält (PEF).
Sex deltagare konsumerade PEF-apelsinjuicen.
|
Försökspersonerna inkluderades för att konsumera 500 ml apelsinjuice/dag under tre på varandra följande 14 dagars perioder åtskilda av 1-1,5 månaders tvättningar.
Apelsinjuicerna som analyserades var: färskpressad (FS), kommersiellt tillgänglig lågpastöriserad juice (LP) och juicer behandlade genom högtrycksbearbetning (HPP) och med pulserade elektriska fält (PEF).
Alla deltagare konsumerade LP- och HPP-apelsinjuicerna.
Sex försökspersoner konsumerade PEF-apelsinjuice och andra sex konsumerade FS-apelsinjuice.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av effekten av mejeriintag av apelsinjuice utarbetad med fyra olika procedurer på serumkarotenoidkoncentrationerna hos friska vuxna.
Tidsram: 6 månader
|
Bedömning av effekten av mejeriintag av apelsinjuice, utarbetad med lågtemperaturpasterurisering (LP), högtrycksbearbetning (HPP), pulserade elektriska fält (PEF) och färskpressad (FS) på serumkarotenoidkoncentrationerna hos friska vuxna.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Olmedilla-Alonso, Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CAM-HUPH-IF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .