- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04744233
Биодоступность каротиноидов из апельсинового сока в перекрестном исследовании на здоровых субъектах.
Влияние традиционных и новых технологий консервирования на биоактивные соединения и их антиоксидантную способность в растительных продуктах
Коммерчески доступные фруктовые соки получают с применением промышленных технологий сохранения и продления срока годности за счет инактивации микроорганизмов и ферментов. Это традиционная термическая обработка (т. пастеризация, стерилизация), что вызывает потерю питательных и биоактивных соединений, изменяет физико-химические свойства (цвет, вкус и текстуру) и может изменять их биодоступность. Таким образом, традиционная термическая обработка заменяется менее интенсивными термическими технологиями (например, низкотемпературная пастеризация/хранение в холодильнике) и нетермическая обработка, такая как обработка под высоким давлением (HPP) и импульсные электрические поля (PEF), в качестве альтернативы для повышения безопасности пищевых продуктов и увеличения срока их хранения без ущерба для органолептических качеств (сохраняют вкус и аромат). , окрашивание и полезность свежих продуктов) и сохранение их полезных свойств. Положительный эффект для здоровья от употребления апельсинового сока частично связан с биодоступностью его биоактивных соединений.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние потребления свежевыжатого апельсинового сока (Citrus sinensis L.) и обработанного апельсинового сока, полученного с использованием различных методов обработки (низкая пастеризация/хранение в холодильнике, обработка под высоким давлением, импульсные электрические поля) на Основные концентрации каротиноидов в сыворотке в перекрестном исследовании у практически здоровых субъектов с использованием многократного приема.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
-
Madrid, Испания
- Begoña Olmedilla-Alonso
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст (20- 32 года)
- индекс массы тела (ИМТ)
- концентрация холестерина и триглицеридов в сыворотке крови в пределах нормы
- сывороточный ретинол в диапазоне 31–70 мкг/дл.
Критерий исключения:
- прием витаминно-минеральных добавок
- регулярное лечение
- беременность или кормление грудью
- хроническое заболевание
- привычка курить.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Свежевыжатый апельсиновый сок (ФС)
Субъекты были зачислены, чтобы потреблять 500 мл апельсинового сока в день в течение трех последовательных 14-дневных периодов, разделенных перерывами в 1-1,5 месяца.
Анализируемый апельсиновый сок был свежевыжатым (FS).
Шесть испытуемых употребляли FS-апельсиновый сок.
|
Субъекты были зачислены, чтобы потреблять 500 мл апельсинового сока в день в течение трех последовательных 14-дневных периодов, разделенных перерывами в 1-1,5 месяца.
Анализировались апельсиновые соки: свежевыжатые (FS), имеющиеся в продаже низкопастеризованные соки (LP) и соки, обработанные обработкой под высоким давлением (HPP) и импульсными электрическими полями (PEF).
Все участники употребляли апельсиновые соки LP и HPP.
Шесть испытуемых употребляли апельсиновый сок PEF, а остальные шесть — FS-апельсиновый сок.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Коммерчески доступный низкопастеризованный апельсиновый сок (LP)
Субъекты были зачислены, чтобы потреблять 500 мл апельсинового сока в день в течение трех последовательных 14-дневных периодов, разделенных перерывами в 1-1,5 месяца.
Анализируемые апельсиновые соки представляли собой коммерчески доступный низкопастеризованный сок (LP).
Все участники употребляли апельсиновые соки LP.
|
Субъекты были зачислены, чтобы потреблять 500 мл апельсинового сока в день в течение трех последовательных 14-дневных периодов, разделенных перерывами в 1-1,5 месяца.
Анализировались апельсиновые соки: свежевыжатые (FS), имеющиеся в продаже низкопастеризованные соки (LP) и соки, обработанные обработкой под высоким давлением (HPP) и импульсными электрическими полями (PEF).
Все участники употребляли апельсиновые соки LP и HPP.
Шесть испытуемых употребляли апельсиновый сок PEF, а остальные шесть — FS-апельсиновый сок.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Апельсиновый сок, обработанный под высоким давлением (HPP)
Субъекты были зачислены, чтобы потреблять 500 мл апельсинового сока в день в течение трех последовательных 14-дневных периодов, разделенных перерывами в 1-1,5 месяца.
Анализируемые апельсиновые соки подвергались обработке под высоким давлением (HPP).
Все участники употребляли апельсиновые соки HPP.
|
Субъекты были зачислены, чтобы потреблять 500 мл апельсинового сока в день в течение трех последовательных 14-дневных периодов, разделенных перерывами в 1-1,5 месяца.
Анализировались апельсиновые соки: свежевыжатые (FS), имеющиеся в продаже низкопастеризованные соки (LP) и соки, обработанные обработкой под высоким давлением (HPP) и импульсными электрическими полями (PEF).
Все участники употребляли апельсиновые соки LP и HPP.
Шесть испытуемых употребляли апельсиновый сок PEF, а остальные шесть — FS-апельсиновый сок.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Импульсные электрические поля, обработанные апельсиновым соком (PEF)
Субъекты были зачислены, чтобы потреблять 500 мл апельсинового сока в день в течение трех последовательных 14-дневных периодов, разделенных перерывами в 1-1,5 месяца.
Анализируемые апельсиновые соки обрабатывали импульсными электрическими полями (PEF).
Шесть участников употребляли PEF-апельсиновый сок.
|
Субъекты были зачислены, чтобы потреблять 500 мл апельсинового сока в день в течение трех последовательных 14-дневных периодов, разделенных перерывами в 1-1,5 месяца.
Анализировались апельсиновые соки: свежевыжатые (FS), имеющиеся в продаже низкопастеризованные соки (LP) и соки, обработанные обработкой под высоким давлением (HPP) и импульсными электрическими полями (PEF).
Все участники употребляли апельсиновые соки LP и HPP.
Шесть испытуемых употребляли апельсиновый сок PEF, а остальные шесть — FS-апельсиновый сок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка влияния потребления молочных продуктов с апельсиновым соком, разработанная с помощью четырех различных процедур, на концентрацию каротиноидов в сыворотке здоровых взрослых.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка влияния потребления молочных продуктов апельсинового сока, полученного с помощью низкотемпературной пастеризации (LP), обработки под высоким давлением (HPP), импульсных электрических полей (PEF) и свежевыжатого (FS), на концентрацию каротиноидов в сыворотке здоровых взрослых.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Olmedilla-Alonso, Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CAM-HUPH-IF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Апельсиновый сок
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCЗавершенный
-
Griffin HospitalNSA, LLCЗавершенныйМетаболический синдромСоединенные Штаты
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
Hospital HietzingЗавершенный
-
Wake Forest University Health SciencesПрекращено
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
Beth Israel Medical CenterЗавершенный