骨盆脆性骨折患者的保守或手术治疗

背景。 骨盆脆性骨折的发病率正在增加。 这些是骨质疏松性骨折，由轻微外伤引起。 通常情况下，脆弱的骨质疏松性骨折会导致韧带保持完整，从而导致骨盆环没有移位或移位很小。 骨盆脆性骨折可分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型。 对于 I 型，选择的治疗方法是保守的。 对于 III 型和 IV 型，需要手术治疗。 只有 II 型的理想治疗方法仍不清楚。 对于保守治疗或手术治疗是否会有最好的结果，目前还没有达成共识。 手术治疗主要是指微创接骨术。 在我们医院，我们使用经皮骶髂螺钉固定加增量。 使用的螺钉是穿孔和开窗的，允许正确放置水泥增强。 优选地，该程序在我们的混合手术室中进行。 可以进行术中 CT 扫描。 这种治疗方法已被文献证明是一种安全的方法。 另一方面，手术治疗可能有并发症和风险，尤其是在老年人中。 保守治疗包括动员和物理治疗。 但由于无法控制的疼痛，保守治疗可能会受到限制，从而导致长时间的制动。 老年人固定化会导致多种并发症。 该研究项目将侧重于早期手术干预，以减少制动期及其负面影响。

学习规划。 患者的招募将在我们的急诊室和门诊部找到。 许多患有 FFP IIb 和 IIc 型的患者因无法活动而出现在我们的急诊室。 所有抱怨骶髂关节疼痛的老年患者都将接受 CT 扫描。 文献表明，传统的 X 射线不足以检测骶髂骨折。 另一方面，很多病人是由我们地区的其他医院甚至全科医生转介到我们的门诊诊所。 所有这些符合我们纳入标准的患者都将被征求知情同意。 在收集知情同意书后，患者将被随机分配到一组中。 第一组将接受手术治疗，第二组将接受保守治疗。 使用自动售货机进行随机化。 根据哪一罐苏打水出来，病人被分配到不同的组。

研究干预。 如前所述，该研究项目中有两个小组。 两种治疗均为标准治疗。 两组都将接受一套标准的共同干预措施，例如足够的镇痛药和强化物理治疗。 我们医院设立了老年创伤中心。 计划在出院后或外伤后 4 周进行首次随访。 这是治疗评估的首要条件。 4 个月后，计划由外伤科医生、物理治疗师和老年病专家进行第二次随访。 在此后续进行了几个基准测试，例如 DEMMI、EQ 5D 和加速度计的解释和给出。 特别是这个加速度计会告诉我们更多关于在家里动员或固定的数量。 最后一次随访将在创伤后 1 年。 在所有后续行动中进行放射控制。 这些将是常规的 X 射线。 只有在特定情况下，例如长期疼痛，才会进行 CT 扫描。

数据和数据管理。 样本量基于治疗组之间在基线和 4 个月随访期间 DEMMI 评分改善方面的预期差异。 以往的研究表明，DEMMI 评分的最小临床重要差异为 10 分。 这导致样本量为 68 名患者，占失访率的 10%。

统计计划分析主要是针对分类变量的 pearson 卡方检验或 fishers 精确检验，或者是学生 t 检验或 mann-whitney 检验。 然而，主要结果将使用具有随机效应的混合线性模型进行分析。 这些模型将使用 Akaike 信息标准进行比较。 缺失数据将使用多重插补法进行插补。 所有分析都将使用 SPSS 19 或更高版本进行。 p值<0.05被认为具有统计学意义。

数据存储在卢塞恩医院受保护的服务器系统上。 包含匿名数据的文件也可以存储在调查人员的个人计算机上。 数据以纸质和数字方式记录。 问卷是纸质的，但所有的测量，因为运动范围的 DEMMI 评分将是数字化的。 无法在 CRF（病例报告表）中识别参与者。 适当的对应代码仅供调查人员所知和访问。

根据患者的简单请求，他或她将立即退出研究，并且不会在研究中记录进一步的日期。 保证进一步治疗将等同于标准治疗。