Konzervatív vagy operatív terápia törékeny medencetörésben szenvedő betegeknél

Háttér. A medence törékeny törései egyre gyakoribbak. Ezek csontritkulás okozta törések, amelyek kisebb traumából származnak. Jellemzően a gyenge csontritkulásos csont eltörik, és a szalagok érintetlenek maradnak, ami egy elmozdulatlan vagy minimálisan elmozdult medencegyűrűt eredményez. A medence törékeny törései I, II, III és IV típusra oszthatók. Az I. típusú kezelési mód konzervatív. A III-as és IV-es típus esetén sebészeti kezelés szükséges. Csak az ideális kezelés a II-es típusra továbbra is tisztázatlan. Nincs egyetértés abban, hogy a konzervatív kezelés vagy a sebészeti kezelés lesz-e a legjobb eredmény. A sebészeti kezelés többnyire minimálisan invazív osteosynthesist jelent. Kórházunkban perkután sacroiliacalis csavaros rögzítést alkalmazunk augmentációval. A felhasznált csavarok perforáltak és lyukacsosak, lehetővé téve a megfelelő elhelyezést és a cementkiegészítést. Ezt az eljárást előnyösen hibrid műtőnkben végezzük. Intraoperatív CT-vizsgálat végezhető. Ez a kezelési módszer a szakirodalomban biztonságos módszernek bizonyult. Másrészt a sebészeti kezelés komplikációkkal és kockázatokkal járhat, különösen az időseknél. A konzervatív kezelés mobilizálásból és fizioterápiából áll. A konzervatív kezelés azonban korlátozható az ellenőrizetlen fájdalom miatt, ami hosszú immobilizációs időszakot eredményez. Az időskorúak immobilizációja számos szövődményhez vezet. Ez a kutatási projekt a korai műtéti beavatkozásra összpontosít az immobilizációs időszak és annak negatív következményeinek csökkentése érdekében.

Dizájnt tanulni. A betegek toborzása sürgősségi osztályunkon és rendelőnkben is helyet kap. Nagyon sok FFP IIb és IIc típusú beteg jelentkezik sürgősségi osztályunkon immobilizáló fájdalom miatt. Minden idős beteg, aki sacroiliacalis fájdalomra panaszkodik, CT-vizsgálatot kap. A szakirodalom kimutatta, hogy a hagyományos röntgenfelvétel nem elegendő a keresztcsonti csípőtörések kimutatására. Másrészt régiónk más kórházai, vagy akár háziorvosok is sok beteget irányítanak járóbeteg-szakrendelésünkre. Mindazon betegektől, akik megfelelnek a felvételi kritériumainknak, tájékozott beleegyezést kell kérniük. A tájékozott beleegyezés összegyűjtése után a betegeket véletlenszerűen besorolják valamelyik csoportba. Az első csoport sebészeti, a második csoport pedig konzervatív kezelést kap. A randomizálás automatával történik. Attól függően, hogy melyik szódadoboz jön ki, a betegeket csoportokba osztják.

Tanulmányi beavatkozás. Amint azt korábban említettük, ebben a kutatási projektben két csoport szerepel. Mindkét kezelés standard kezelés. Mindkét csoport standard közös beavatkozást kap, például megfelelő fájdalomcsillapítót és intenzív fizioterápiát. Kórházunkban egy geriátriai traumatológiai központ létesül. Elbocsátás után vagy 4 héttel a traumát követően első utánkövetést terveznek. Ez az elsődleges a kezelés értékeléséhez. Majd 4 hónap elteltével második utánkövetést terveznek traumatológus, gyógytornász és geriátriai szakorvos részvételével. Ezen az utánkövetésen számos benchmark tesztet végeznek, mint például a DEMMI, az EQ 5D és egy gyorsulásmérő magyarázata és bemutatása. Különösen ez a gyorsulásmérő fog többet megtudni az otthoni mobilizáció vagy immobilizáció mértékéről. Az utolsó utánkövetés 1 évvel a trauma után lesz. Minden utóvizsgálat során radiológiai kontrollokat végeznek. Ezek hagyományos röntgenfelvételek lesznek. Csak meghatározott esetekben, például hosszan tartó fájdalom esetén végeznek CT-vizsgálatot.

Adatok és adatkezelés. A minta méretét a kezelési csoportok között a kiindulási és a 4 hónapos követés közötti DEMMI-pontszám javulásában várható különbségen alapultuk. Korábbi tanulmányok azt mutatják, hogy a DEMMI pontszám minimális klinikailag fontos különbsége 10 pont. Ez 68 betegből álló mintát eredményez, ami 10%-os nyomon követési veszteséget jelent.

A tervezett statisztikai elemzések elsődlegesen a Pearson khi-négyzet vagy Fishers-féle egzakt teszt kategorikus változókra, illetve a Student t vagy a mann-Whitney teszt. Az elsődleges eredményt azonban véletlenszerű hatású vegyes lineáris modellekkel elemezzük. A modelleket az Akaike információs kritérium alapján hasonlítjuk össze. A hiányzó adatokat a rendszer többszörös imputációval imputálja. Minden elemzés az SPSS 19-es vagy újabb verziójával történik. A p <0,05 értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintjük.

Az adatokat a Luzerni Kórház védett szerverrendszerein tárolják. A nyomozók személyi számítógépein névtelen adatokat tartalmazó fájlok is tárolhatók. Az adatokat papíron és digitálisan rögzítjük. A kérdőívek papíron vannak, de az összes mérés, mivel a mozgástartomány DEMMI pontszáma digitális lesz. A résztvevők nem azonosíthatók a CRF-ben (Esetjelentés űrlap). A megfelelő kódok csak a nyomozók számára ismertek és hozzáférhetők.

A páciens egyszerű kérésére azonnal kivonják a vizsgálatból, és további dátum nem kerül rögzítésre a vizsgálatban. Garantált, hogy a további kezelés megegyezik a szokásos ellátással.