골반 취약 골절 환자의 보존적 또는 수술적 치료

배경. 골반의 취약성 골절 발생률이 증가하고 있습니다. 경미한 외상으로 인한 골다공증 골절입니다. 일반적으로 약한 골다공증 뼈는 골절되고 인대는 온전한 상태로 유지되어 변위되지 않거나 최소한으로 변위된 골반 고리가 됩니다. 골반의 취약 골절은 유형 I, II, III 및 IV로 나눌 수 있습니다. 유형 I의 경우 선택한 치료 방법은 보수적입니다. 유형 III 및 IV의 경우 외과적 치료가 필요합니다. 유형 II에 대한 이상적인 치료만이 불분명합니다. 보존적 치료나 외과적 치료가 최선의 결과를 가져올지에 대한 합의는 없습니다. 외과적 치료는 대부분 최소 침습적 골접합술을 의미합니다. 저희 병원에서는 확대술과 함께 경피적 천골나사 고정술을 시행하고 있습니다. 사용된 나사는 구멍이 뚫려 있고 구멍이 있어 시멘트 보강을 올바르게 배치할 수 있습니다. 바람직하게는 이 절차는 하이브리드 수술실에서 수행됩니다. 수술 중 CT 스캔을 수행할 수 있습니다. 이 치료 방법은 문헌에서 안전한 방법으로 입증되었습니다. 반면 외과적 치료는 합병증과 위험을 수반할 수 있으며, 특히 노인들에게 그러합니다. 보존적 치료는 동원과 물리치료로 구성됩니다. 그러나 통제되지 않는 통증으로 인해 보존적 치료가 제한될 수 있으며, 이로 인해 고정 기간이 길어집니다. 노인의 고정은 몇 가지 합병증을 유발합니다. 이 연구 프로젝트는 고정 기간과 그 부정적인 결과를 줄이기 위한 조기 수술 개입에 초점을 맞출 것입니다.

연구 디자인. 환자 모집은 응급실과 외래 환자 진료소에서 찾을 수 있습니다. FFP 유형 IIb 및 IIc를 가진 많은 환자가 고정 통증으로 인해 응급실에 내원합니다. 천골 통증을 호소하는 모든 노인 환자는 CT 스캔을 받게 됩니다. 문헌에 따르면 기존의 X-레이는 천장골 골절을 감지하기에 충분하지 않습니다. 반면에 우리 지역의 다른 병원이나 심지어 일반 개업의로부터 우리 외래진료소에 많은 환자들이 소개되고 있습니다. 포함 기준을 충족하는 모든 환자에게 정보에 입각한 동의가 요청됩니다. 정보에 입각한 동의가 수집된 후 환자는 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 첫 번째 그룹은 외과적 치료를 받고 두 번째 그룹은 보존적 치료를 받게 됩니다. 무작위 추출은 자동 판매기로 수행됩니다. 어떤 음료수 캔이 나오는지에 따라 환자가 그룹에 배정됩니다.

연구 개입. 앞에서 언급했듯이 이 연구 프로젝트에는 두 그룹이 있습니다. 두 치료 모두 표준 치료입니다. 두 그룹 모두 적절한 진통제 및 집중 물리 치료와 같은 공동 개입의 표준 세트를 받게 됩니다. 저희 병원에는 노인외상센터가 개설되어 있습니다. 퇴원 후 또는 외상 후 4주 후에 첫 번째 후속 조치가 계획됩니다. 이것은 치료 평가의 기본입니다. 그런 다음 4개월 후 외상 전문의, 물리치료사 및 노인병 전문의와 함께 두 번째 후속 조치를 계획합니다. 이 후속 조치에서 DEMMI, EQ 5D와 같은 여러 벤치마크 테스트가 수행되고 가속도계가 설명되고 제공됩니다. 특히 이 가속도계는 집에서 동원 또는 고정화의 양에 대해 더 많은 정보를 알려줍니다. 마지막 추적 관찰은 외상 후 1년이 될 것입니다. 모든 후속 조치에서 방사선 제어가 수행됩니다. 이것은 기존의 엑스레이입니다. 예를 들어 장기간의 통증과 같은 특정한 경우에만 CT 스캔이 수행됩니다.

데이터 및 데이터 관리. 표본 크기는 기준선과 4개월 추적 조사 사이의 DEMMI 점수 개선에서 치료 그룹 간의 예상되는 차이를 기반으로 했습니다. 이전 연구에서는 DEMMI 점수의 최소 임상적 중요 차이가 10점임을 보여줍니다. 그 결과 68명의 환자가 샘플 크기가 되었고 후속 조치에 대한 10% 손실이 발생했습니다.

통계적 계획 분석은 기본적으로 범주형 변수에 대한 피어슨 카이 제곱 또는 피셔 정확 검정 또는 스튜던트 t 또는 만-휘트니 검정입니다. 그러나 기본 결과는 무작위 효과가 있는 혼합 선형 모델을 사용하여 분석됩니다. 모델은 Akaike 정보 기준을 사용하여 비교됩니다. 누락된 데이터는 다중 대체를 사용하여 대체됩니다. 모든 분석은 SPSS 버전 19 이상을 사용하여 수행됩니다. p 값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

데이터는 루체른 병원의 보호되는 서버 시스템에 저장됩니다. 익명 데이터가 포함된 파일은 조사자의 개인 컴퓨터에도 저장할 수 있습니다. 데이터는 종이와 디지털 방식으로 기록됩니다. 설문지는 종이에 있지만 동작 범위의 DEMMI 점수는 디지털 방식이므로 모든 측정이 이루어집니다. CRF(Case report form)에서는 참가자를 식별할 수 없습니다. 적절한 해당 코드는 조사자만 알고 액세스할 수 있습니다.

환자가 단순하게 요청하면 즉시 연구에서 제외되며 연구에 더 이상 날짜가 기록되지 않습니다. 추가 치료가 표준 치료와 동일하다는 것이 보장됩니다.