Thérapie conservatrice ou opératoire chez les patients présentant une fracture de fragilité du bassin

Arrière-plan. Les fractures de fragilité du bassin sont de plus en plus fréquentes. Ce sont des fractures ostéoporotiques, qui résultent d'un traumatisme mineur. En règle générale, l'os ostéoporotique faible est fracturé, et les ligaments restent intacts, ce qui donne un anneau pelvien non déplacé ou peu déplacé. Les fractures de fragilité du bassin peuvent être divisées en types I, II, III et IV. Pour le type I, la méthode de traitement de choix est conservatrice. Pour les types III et IV un traitement chirurgical est nécessaire. Seul le traitement idéal pour le type II reste incertain. Il n'y a pas de consensus quant à savoir si un traitement conservateur ou un traitement chirurgical aura les meilleurs résultats. Le traitement chirurgical signifie le plus souvent une ostéosynthèse mini-invasive. Dans notre hôpital, nous utilisons une vis sacro-iliaque percutanée avec augmentation. Les vis utilisées sont perforées et fenestrées, permettant un placement correct d'une augmentation de ciment. De préférence, cette procédure est réalisée dans notre salle d'opération hybride. Un scanner peropératoire peut être réalisé. Cette méthode de traitement s'est avérée être une méthode sûre dans la littérature. D'autre part, le traitement chirurgical peut présenter des complications et des risques, en particulier chez les personnes âgées. Le traitement conservateur consiste en une mobilisation et une physiothérapie. Mais le traitement conservateur peut être limité en raison de douleurs incontrôlées, entraînant une longue période d'immobilisation. L'immobilisation chez les personnes âgées entraîne plusieurs complications. Ce projet de recherche se concentrera sur l'intervention opératoire précoce pour réduire la période d'immobilisation et ses conséquences négatives.

Étudier le design. Le recrutement des patients trouvera place dans notre service des urgences et notre clinique externe. De nombreux patients avec une FFP de type IIb et IIc se présentent à notre service des urgences en raison de douleurs immobilisantes. Tous les patients âgés qui se plaignent de douleurs sacro-iliaques bénéficieront d'un scanner. La littérature a montré qu'une radiographie conventionnelle n'est pas suffisante pour détecter les fractures sacro-iliaques. D'autre part, beaucoup de patients sont référés à notre clinique externe par d'autres hôpitaux de notre région ou même des médecins généralistes. Tous ces patients, qui répondent à nos critères d'inclusion, seront invités à donner leur consentement éclairé. Une fois le consentement éclairé recueilli, les patients seront randomisés dans l'un des groupes. Le premier groupe recevra un traitement chirurgical et le second groupe recevra un traitement conservateur. La randomisation est effectuée avec un distributeur automatique. En fonction de la canette de soda qui sort, les patients sont affectés aux groupes.

Intervention d'étude. Comme indiqué précédemment, il y a deux groupes dans ce projet de recherche. Les deux traitements sont des traitements standards. Les deux groupes recevront un ensemble standard de co-interventions, telles que des analgésiques adéquats et une physiothérapie intensive. Dans notre hôpital, un centre de traumatologie gériatrique est créé. Après la sortie ou 4 semaines après le traumatisme un premier suivi est prévu. Ceci est primordial pour l'évaluation du traitement. Puis après 4 mois un deuxième suivi est prévu avec un traumatologue, un kinésithérapeute et un spécialiste en gériatrie. Lors de ce suivi, plusieurs tests de référence sont effectués, tels que le DEMMI, EQ 5D et un accéléromètre est expliqué et distribué. Surtout cet accéléromètre nous en dira plus sur la quantité de mobilisation ou d'immobilisation à domicile. Le dernier suivi sera de 1 an après le traumatisme. A tous les suivis, des contrôles radiologiques sont effectués. Ce seront des radiographies conventionnelles. Seulement dans des cas spécifiques, par exemple une douleur prolongée, un CT-scan sera réalisé.

Données et gestion des données. La taille de l'échantillon était basée sur la différence attendue entre les groupes de traitement dans l'amélioration du score DEMMI entre le départ et le suivi de 4 mois. Des études antérieures montrent que la différence minimale cliniquement importante du score DEMMI est de 10 points. Il en résulte un échantillon de 68 patients, représentant 10 % de perdus de vue.

Les analyses statistiques planifiées sont principalement un test du chi carré de Pearson ou un test exact de Fisher pour les variables catégorielles ou un test t de Student ou de Mann-Whitney. Cependant, le résultat principal sera analysé à l'aide de modèles linéaires mixtes à effets aléatoires. Les modèles seront comparés à l'aide du critère d'information d'Akaike. Les données manquantes seront imputées par imputation multiple. Toutes les analyses seront effectuées à l'aide de SPSS version 19 ou supérieure. Une valeur p <0,05 est considérée comme statistiquement significative.

Les données sont stockées sur les systèmes de serveur protégés de l'hôpital de Lucerne. Des fichiers contenant des données anonymes peuvent également être stockés sur les ordinateurs personnels des enquêteurs. Les données sont enregistrées sur papier et numériquement. Les questionnaires sont sur papier, mais toutes les mesures, comme le score DEMMI d'amplitude de mouvement, seront numériques. Les participants ne peuvent pas être identifiés dans le CRF (Case report form). Les codes correspondants appropriés ne sont connus et accessibles que pour les enquêteurs.

Sur simple demande du patient, il sera immédiatement retiré de l'étude et aucune autre date ne sera enregistrée dans l'étude. Il est garanti que le traitement ultérieur sera égal aux soins standard.