药物涂层球囊血管成形术治疗慢性完全闭塞的安全性和有效性

纳入标准

• 18至80岁的患者
• 必须遵守所有评估和后续协议
• 使用冠状动脉造影检测到的 CTO 的临床诊断（至少有一根其他主要血管应显示出不少于 75% 的狭窄）
• 使用经胸超声心动图确定的左心室射血分数 (LVEF) 应高于 35%
• CTO 位于参考直径≥ 2.5 mm 的心外膜冠状动脉

排除标准

• 患者在过去 3 个月内患有急性心肌梗塞
• 病变位于左主动脉（狭窄≥50%）
• 风湿性瓣膜病的临床诊断
• 严重心律失常的临床诊断
• 有 CTO 动脉血运重建史
• 不适合 PCI 的病变
• 造血系统严重异常，如血小板计数 <100 x 109/L 或 > 700 x 109/ L 和白细胞计数 < 3 x 109/L
• 有活动性出血或出血倾向的患者（活动性溃疡、短期缺血性脑卒中、出血性脑卒中病史、颅内占位性病变、近期颅脑外伤等出血或出血倾向）
• 患有严重合并症的患者，包括：严重肾功能障碍[肾小球滤过率 (GFR) 低于 60 毫升/分钟 • 1.73 m2]、严重肝功能障碍[谷氨酸-丙酮酸转氨酶 (ALT) 或谷氨酸-草醛乙酸转氨酶 (ALT) 升高正常参考上限的三倍以上]、严重心力衰竭（NYHA III-IV 级）、急性传染病和免疫障碍、肿瘤、3 个月内手术、预期寿命不足 12 个月、怀孕或计划怀孕，对阿司匹林、氯吡格雷、替格瑞洛、染色剂、造影剂、抗凝剂或支架有过敏或不良反应史
• 患者不能耐受双重抗血小板治疗（DAPT）
• 患者因认知障碍、听觉或视觉障碍而无法沟通
• 患者正在参加另一项药物或器械试验，但主要终点尚未达到，或计划在干预后 12 个月内参加临床试验