Безопасность и эффективность баллонной ангиопластики с лекарственным покрытием для лечения хронических тотальных окклюзий

Критерии включения

• Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет
• Должны соблюдать все оценки и последующие протоколы
• Клинический диагноз ХТО, выявленный с помощью коронарной ангиографии (по крайней мере, еще один крупный сосуд должен иметь стеноз не менее 75%).
• У пациентов должна быть фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) выше 35%, определенная с помощью трансторакальной эхокардиографии.
• ХТО, расположенная в эпикардиальной коронарной артерии с эталонным диаметром ≥ 2,5 мм

Критерий исключения

• Пациенты перенесли острый инфаркт миокарда в течение предшествующих 3 мес.
• Поражение, локализованное в левой основной артерии (стеноз ≥50%)
• Клиническая диагностика ревматического порока сердца
• Клиническая диагностика тяжелой аритмии
• В анамнезе реваскуляризация артерии CTO.
• Поражения, не подходящие для ЧКВ
• Серьезные нарушения системы кроветворения, такие как количество тромбоцитов <100 x 109/л или > 700 x 109/л и количество лейкоцитов < 3 x 109/л
• Пациенты с активным кровотечением или тенденцией к кровотечению (активные язвы, кратковременный ишемический инсульт, геморрагический инсульт в анамнезе, поражения, занимающие внутричерепное пространство, недавняя черепно-мозговая травма и другие кровотечения или склонность к кровотечениям)
• Пациенты с тяжелым сопутствующим заболеванием, включая: тяжелую дисфункцию почек [скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин • 1,73 м2), тяжелую дисфункцию печени [глутамин-пировиноградная трансаминаза (АЛТ) или глутамин-оксальуксусная трансаминаза (АЛТ) повышена более чем в три раза превышает верхнюю границу нормы], тяжелая сердечная недостаточность (классификация NYHA III-IV), острые инфекционные заболевания и нарушения иммунитета, опухоли, оперативное вмешательство в течение 3 мес, ожидаемая продолжительность жизни менее 12 мес, беременность или планирование беременности, наличие в анамнезе аллергии или побочных реакций на аспирин, клопидогрел, тикагрелор, красители, контрастное вещество, антикоагулянт или стенты
• Пациенты не переносят двойную антитромбоцитарную терапию (DAPT).
• Пациенты не могут общаться из-за когнитивных нарушений, нарушений слуха или зрения.
• Пациенты участвуют в другом испытании лекарства или аппарата, в котором основная конечная точка не достигнута, или планируют участвовать в клиническом испытании в течение 12 месяцев после вмешательства.