Sicurezza ed efficacia dell'angioplastica con palloncino rivestito di farmaco per il trattamento delle occlusioni totali croniche

Criterio di inclusione

• Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni
• Deve rispettare tutte le valutazioni e i protocolli di follow-up
• Diagnosi clinica di CTO rilevata mediante angiografia coronarica (almeno un altro vaso maggiore deve aver mostrato una stenosi non inferiore al 75%)
• I pazienti devono presentare una frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) superiore al 35% determinata utilizzando l'ecocardiografia transtoracica
• CTO localizzato in un'arteria coronarica epicardica con un diametro di riferimento ≥ 2,5 mm

Criteri di esclusione

• I pazienti hanno sofferto di infarto miocardico acuto nei 3 mesi precedenti
• Lesione localizzata nell'arteria principale sinistra (stenosi ≥50%)
• Diagnosi clinica della malattia valvolare reumatica
• Diagnosi clinica di grave aritmia
• Con anamnesi di rivascolarizzazione all'interno dell'arteria CTO
• Lesioni non idonee per PCI
• Sistemi ematopoietici gravemente anormali, come conta piastrinica <100 x 109/L o > 700 x 109/L e conta dei globuli bianchi < 3 x 109/L
• Pazienti con sanguinamento attivo o tendenza al sanguinamento (ulcere attive, ictus ischemico a breve termine, anamnesi di ictus emorragico, lesioni che occupano spazio intracranico, recente trauma craniocerebrale e altri sanguinamenti o tendenza al sanguinamento)
• Pazienti con gravi condizioni coesistenti tra cui: grave disfunzione renale [velocità di filtrazione glomerulare (VFG) inferiore a 60 ml/min • 1,73 m2), grave disfunzione epatica [transaminasi glutammico-piruvica (ALT) o glutammico-ossale transaminasi acetica (ALT) elevate più di tre volte il limite superiore del riferimento normale], insufficienza cardiaca grave (classificazione NYHA III-IV), malattie infettive acute e disturbi immunitari, tumori, interventi chirurgici entro 3 mesi, aspettativa di vita inferiore a 12 mesi, gravidanza o pianificazione di una gravidanza, anamnesi di allergia o reazioni avverse ad aspirina, clopidogrel, ticagrelor, macchie, materiale di contrasto, anticoagulanti o stent
• I pazienti non possono tollerare il doppio trattamento antipiastrinico (DAPT)
• I pazienti non sono in grado di comunicare a causa di disturbi cognitivi, uditivi o visivi
• I pazienti stanno partecipando a un'altra sperimentazione per un farmaco o un apparato e in cui l'endpoint principale non è stato raggiunto o prevedono di partecipare a una sperimentazione clinica entro 12 mesi dall'intervento