Seguridad y eficacia de la angioplastia con balón recubierto de fármaco para el tratamiento de las oclusiones totales crónicas

Criterios de inclusión

• Pacientes entre 18 y 80 años
• Debe cumplir con todas las evaluaciones y protocolos de seguimiento.
• Diagnóstico clínico de OTC detectada mediante angiografía coronaria (al menos otro vaso importante debe haber mostrado no menos del 75 % de estenosis)
• Los pacientes deben presentar una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) superior al 35 % determinada mediante ecocardiografía transtorácica
• OTC situado en una arteria coronaria epicárdica con un diámetro de referencia ≥ 2,5 mm

Criterio de exclusión

• Los pacientes han sufrido un infarto agudo de miocardio en los 3 meses anteriores.
• Lesión localizada en el tronco principal izquierdo (estenosis ≥50%)
• Diagnóstico clínico de la enfermedad valvular reumática
• Diagnóstico clínico de arritmia grave
• Con antecedentes de revascularización dentro de la arteria CTO
• Lesiones no aptas para PCI
• Sistemas hematopoyéticos severamente anormales, como recuentos de plaquetas <100 x 109/L o > 700 x 109/L y recuentos de glóbulos blancos < 3 x 109/L
• Pacientes con hemorragia activa o tendencias hemorrágicas (úlceras activas, ictus isquémico de corta duración, antecedentes de ictus hemorrágico, lesiones ocupantes del espacio intracraneal, trauma craneoencefálico reciente y otras hemorragias o tendencia hemorrágica)
• Pacientes con condiciones coexistentes graves que incluyen: disfunción renal grave [tasa de filtración glomerular (TFG) inferior a 60 ml/min • 1,73 m2], disfunción hepática grave [transaminasa glutámico-pirúvica (ALT) o transaminasa glutámico-oxal acética (ALT) elevada más del triple del límite superior de la referencia normal], insuficiencia cardíaca grave (clasificación III-IV de la NYHA), enfermedades infecciosas agudas y trastornos inmunitarios, tumores, cirugía dentro de los 3 meses, esperanza de vida inferior a 12 meses, embarazo o planeando quedar embarazada, antecedentes de alergia o reacciones adversas a la aspirina, clopidogrel, ticagrelor, colorantes, material de contraste, anticoagulante o stents
• Los pacientes no pueden tolerar el tratamiento antiplaquetario dual (DAPT)
• Los pacientes no pueden comunicarse debido a un deterioro cognitivo, auditivo o visual.
• Los pacientes están participando en otro ensayo para un medicamento o un aparato y en el que no se ha alcanzado el punto final principal, o planean participar en un ensayo clínico dentro de los 12 meses posteriores a la intervención.