大剂量泼尼松龙联合曲安奈德病灶内联合吗替麦考酚酯、氨苯砜和小剂量泼尼松龙治疗粘膜类天疱疮新策略的临床评价
【摘要】：粘膜类天疱疮(MMP)是一种以炎症、水疱和瘢痕形成为特征的自身免疫性水疱性疾病,主要发生在粘膜。 成功的治疗可能具有挑战性，不受控制的疾病可能导致严重的并发症，结膜和口咽部瘢痕形成导致失明和吞咽困难。 因此，成功的治疗是提高患者生活质量的必要条件。
工作目的：临床评价全身大剂量泼尼松龙联合去炎松皮损内联合霉酚酸酯（MMF）、氨苯砜和小剂量泼尼松龙治疗MMP病例的疗效。
材料与方法：根据临床诊断和免疫病理学结果，经皮肤科参考，IgG、IgA和/或C3靶向皮肤基底膜呈线状沉积，选择10例MMP患者。 这些患者使用每天 60 毫克大剂量泼尼松加每周静脉内注射曲安奈德进行治疗，直到病变没有进一步改善（I 期），然后逐渐停用泼尼松龙并代之以使用 1 克 MMF 加 50 毫克氨苯砜，直到可以达到最低剂量的泼尼松（II 期）。 病灶大小和疼痛评分将在治疗前和 I 期和 II 期治疗期间进行评估。 这些数据将被制成表格并进行统计分析
研究概览
详细说明
在开始任何治疗之前，将测量病变的大小并评估疼痛评分。 然后患者每天使用大剂量泼尼松 60mg 加上每周病灶内注射曲安奈德，直到病灶没有进一步改善（I 期），在此阶段将评估患者的疼痛并测量病灶大小。
由于没有获得进一步的改善，逐渐停用泼尼松龙并用 1 g MMF 加 50 mg 氨苯砜代替，直到可以达到最低剂量的泼尼松（II 期），在此阶段将评估患者的疼痛和病变大小被测量。 然后将数据制成表格并根据疼痛评分和病变大小进行统计分析
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Grabia
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Tanta、Grabia、埃及、3111
- Rehab Fouad Ghouraba
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
有年龄参考的患者 皮肤科证实他们患有粘膜 (MMP) 类天疱疮的患者 - 患者对用于治疗的药物不过敏
排除标准：
低于或高于研究中使用的参考年龄的患者 患有其他口腔病变的患者未被确认为 MMP 患有全身性疾病的患者阻止使用药物
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：大剂量糖皮质激素病灶内注射治疗MMP的疗效观察
从皮肤科转诊10例MMP患者。
这些患者使用每天 60 毫克大剂量泼尼松加每周病灶内注射曲安奈德治疗，直至病灶无进一步改善（I 期）
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10例MMP患者根据其临床诊断和IgG、IgA和/或C3靶向皮肤基底膜的线性沉积模式的免疫病理学结果从皮肤科参考后完全诊断后选择。
这些患者使用每天 60 毫克大剂量泼尼松加每周静脉内注射曲安奈德进行治疗，直到病变没有进一步改善（I 期），然后逐渐停用泼尼松龙并代之以使用 1 克 MMF 加 50 毫克氨苯砜，直到可以达到最低剂量的泼尼松（II 期）。
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实验性的：(MMF)、氨苯砜和可的松治疗MMP的效果
从皮肤科转诊10例MMP患者。
这些患者每天使用大剂量泼尼松 60mg 加上每周病灶内注射曲安奈德，直到病灶没有进一步改善（I 期），然后逐渐停用泼尼松龙并代之以使用 1g MMF 加 50mg氨苯砜直到可以达到最低剂量的泼尼松（II 期）。
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10例MMP患者根据其临床诊断和IgG、IgA和/或C3靶向皮肤基底膜的线性沉积模式的免疫病理学结果从皮肤科参考后完全诊断后选择。
这些患者使用每天 60 毫克大剂量泼尼松加每周静脉内注射曲安奈德进行治疗，直到病变没有进一步改善（I 期），然后逐渐停用泼尼松龙并代之以使用 1 克 MMF 加 50 毫克氨苯砜，直到可以达到最低剂量的泼尼松（II 期）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗替麦考酚酯、氨苯砜和小剂量泼尼松龙治疗粘膜类天疱疮的疗效优于大剂量全身性糖皮质激素和病灶内糖皮质激素
大体时间：10-11个月
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10例MMP患者根据其临床诊断和IgG、IgA和/或C3靶向皮肤基底膜的线性沉积模式的免疫病理学结果从皮肤科参考后完全诊断后选择。
这些患者使用每天 60 毫克大剂量泼尼松加每周静脉内注射曲安奈德进行治疗，直到病变没有进一步改善（I 期），然后逐渐停用泼尼松龙并代之以使用 1 克 MMF 加 50 毫克氨苯砜，直到可以达到最低剂量的泼尼松（II 期）。
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10-11个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮损内大剂量泼尼松与吗替麦考酚酯、氨苯砜和小剂量泼尼松龙的疗效无差异
大体时间：10-11个月
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10例MMP患者根据其临床诊断和IgG、IgA和/或C3靶向皮肤基底膜的线性沉积模式的免疫病理学结果从皮肤科参考后完全诊断后选择。
这些患者使用每天 60 毫克大剂量泼尼松加每周静脉内注射曲安奈德进行治疗，直到病变没有进一步改善（I 期），然后逐渐停用泼尼松龙并代之以使用 1 克 MMF 加 50 毫克氨苯砜，直到可以达到最低剂量的泼尼松（II 期）。
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10-11个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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