고용량의 프레드니솔론과 병소 내 트리암시놀론 아세토나이드를 병용한 후 미코페놀레이트 모페틸, 답손 및 저용량 프레드니솔론 병용을 사용한 점막 유천포창의 새로운 치료 전략에 대한 임상적 평가
초록: 점막 유천포창(MMP)은 염증, 수포, 반흔을 특징으로 하는 자가면역 수포성 질환으로 주로 점막에 발생한다. 성공적인 치료는 어려울 수 있으며 통제되지 않은 질병은 실명과 삼킴곤란으로 이어지는 결막과 구인두의 반흔과 함께 상당한 이환율을 초래할 수 있습니다. 따라서 성공적인 치료는 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 필수적입니다.
작업 목표: MMP 케이스의 치료에서 미코페놀레이트 모페틸(MMF), 답손 및 저용량 프레드니솔론의 전신 조합에 따른 전신 고용량의 프레드니솔론과 병변 내 트리암시놀론 아세토나이드의 효과를 임상적으로 평가하기 위해.
재료 및 방법: 피부과에서 의뢰한 선형 침착 패턴을 갖는 피부 기저막을 표적으로 하는 IgG, IgA 및/또는 C3의 면역병리학적 소견 및 임상적 진단을 바탕으로 MMP로 고통받는 10명의 환자를 선별하였다. 이 환자들은 병변이 더 이상 호전되지 않을 때까지 매일 60mg의 다량의 프레드니손과 매주 트리암시놀론 아세토니드의 내주사를 사용하여 치료를 받았고(단계 I), 프레드니솔론을 점진적으로 중단하고 1g의 MMF와 50mg의 댑손을 사용하는 것으로 대체했습니다. 프레드니손의 최저 용량에 도달할 수 있었습니다(II기). 병변 크기와 통증 점수는 치료 전과 1기 및 2기 치료 중에 평가됩니다. 이 데이터는 표로 작성되고 통계적으로 분석됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
치료를 시작하기 전에 병변의 크기를 측정하고 통증 점수를 평가합니다. 그런 다음 환자는 이 단계에서 병변의 추가 개선이 발생하지 않을 때까지(단계 I) 매주 트리암시놀론 아세토니드의 병변 내 주사와 매일 60mg의 다량의 프레드니손을 사용하여 환자를 치료했습니다. 이 단계에서 환자의 통증을 평가하고 병변 크기를 측정했습니다.
더 이상 호전되지 않으므로 프레드니솔론을 점진적으로 중단하고 이 단계에서 프레드니손의 최저 용량에 도달할 수 있을 때까지(단계 II) MMF 1g과 답손 50mg을 사용하는 것으로 대체합니다. 이 단계에서 환자의 통증을 평가하고 병변 크기는 측정됩니다. 그런 다음 통증 점수 및 병변 크기와 관련하여 데이터를 표로 만들고 통계적으로 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Grabia
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Tanta, Grabia, 이집트, 3111
- Rehab Fouad Ghouraba
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
연령이 언급된 환자 피부과에서 점막(MMP) 유천포창이 확인된 환자 - 환자는 치료에 사용되는 약물에 알레르기가 없습니다.
제외 기준:
연구에 사용된 기준 연령 이하 또는 초과의 환자 MMP로 확인되지 않은 다른 구강 병변이 있는 환자 약물 사용을 방해하는 전신 질환 환자
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MMP의 치료에서 병변 내 주입을 통한 고용량 코르티코스테로이드의 효과
MMP로 고통받는 10명의 환자가 피부과에서 의뢰되었다.
이 환자들은 병변이 더 이상 호전되지 않을 때까지 매주 프레드니손 60mg의 고용량과 매주 트리암시놀론 아세토나이드를 병변 내 주사하여 치료를 받았습니다(1기).
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MMP 환자 10명은 임상진단 및 피부과에서 의뢰한 선형 침착 패턴을 갖는 피부 기저막을 표적으로 하는 IgG, IgA 및/또는 C3의 면역병리학적 소견을 바탕으로 완전한 진단을 거쳐 선정되었다.
이 환자들은 병변이 더 이상 호전되지 않을 때까지 매일 60mg의 다량의 프레드니손과 매주 트리암시놀론 아세토니드의 내주사를 사용하여 치료를 받았고(단계 I), 프레드니솔론을 점진적으로 중단하고 1g의 MMF와 50mg의 댑손을 사용하는 것으로 대체했습니다. 프레드니손의 최저 용량에 도달할 수 있었습니다(II기).
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실험적: MMP의 치료에서 (MMF), 답손 및 코르티손의 효과
MMP로 고통받는 10명의 환자가 피부과에서 의뢰되었다.
이 환자들은 더 이상 병변이 호전되지 않을 때까지(단계 I) 프레드니솔론을 점진적으로 중단하고 MMF 1g과 50mg을 사용하여 대체할 때까지 매주 다량의 프레드니손 60mg과 매주 트리암시놀론 아세토나이드의 병변 내 주사를 사용하여 치료를 받았습니다. 프레드니손의 최저 용량에 도달할 때까지 답손(2기).
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MMP 환자 10명은 임상진단 및 피부과에서 의뢰한 선형 침착 패턴을 갖는 피부 기저막을 표적으로 하는 IgG, IgA 및/또는 C3의 면역병리학적 소견을 바탕으로 완전한 진단을 거쳐 선정되었다.
이 환자들은 병변이 더 이상 호전되지 않을 때까지 매일 60mg의 다량의 프레드니손과 매주 트리암시놀론 아세토니드의 내주사를 사용하여 치료를 받았고(단계 I), 프레드니솔론을 점진적으로 중단하고 1g의 MMF와 50mg의 댑손을 사용하는 것으로 대체했습니다. 프레드니손의 최저 용량에 도달할 수 있었습니다(II기).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mycophenolate mofetil, dapsone 및 저용량 prednisolone은 점막 유천포창 치료에서 병변내 코르티코스테로이드와 함께 고용량의 전신 코르티코스테로이드보다 강력한 효과를 나타낼 수 있습니다.
기간: 10~11개월
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MMP 환자 10명은 임상진단 및 피부과에서 의뢰한 선형 침착 패턴을 갖는 피부 기저막을 표적으로 하는 IgG, IgA 및/또는 C3의 면역병리학적 소견을 바탕으로 완전한 진단을 거쳐 선정되었다.
이 환자들은 병변이 더 이상 호전되지 않을 때까지 매일 60mg의 다량의 프레드니손과 매주 트리암시놀론 아세토니드의 내주사를 사용하여 치료를 받았고(단계 I), 프레드니솔론을 점진적으로 중단하고 1g의 MMF와 50mg의 댑손을 사용하는 것으로 대체했습니다. 프레드니손의 최저 용량에 도달할 수 있었습니다(II기).
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10~11개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mycophenolate mofetil, dapsone 및 저용량 prednisolone과 비교하여 병변 내 고용량의 prednisone의 효과에는 차이가 없습니다.
기간: 10~11개월
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MMP 환자 10명은 임상진단 및 피부과에서 의뢰한 선형 침착 패턴을 갖는 피부 기저막을 표적으로 하는 IgG, IgA 및/또는 C3의 면역병리학적 소견을 바탕으로 완전한 진단을 거쳐 선정되었다.
이 환자들은 병변이 더 이상 호전되지 않을 때까지 매일 60mg의 다량의 프레드니손과 매주 트리암시놀론 아세토니드의 내주사를 사용하여 치료를 받았고(단계 I), 프레드니솔론을 점진적으로 중단하고 1g의 MMF와 50mg의 댑손을 사용하는 것으로 대체했습니다. 프레드니손의 최저 용량에 도달할 수 있었습니다(II기).
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10~11개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 피부병
- 면역계 질환
- 자가면역질환
- 눈 질환
- 피부질환, 수포성
- 결막 질환
- 천포창, 수포성
- 유천포창, 양성 점막
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 항감염제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 효소 억제제
- 항염증제
- 항종양제
- 면역억제제
- 면역학적 요인
- 항구토제
- 위장약
- 글루코 코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 항종양제, 호르몬
- 신경보호제
- 보호제
- 항균제
- 나병 치료제
- 항생제, 항종양제
- 항원충제
- 구충제
- 항결핵제
- 항말라리아제
- 엽산 길항제
- 항생제, 항결핵
- 프레드니솔론
- 메틸프레드니솔론 아세테이트
- 메틸프레드니솔론
- 메틸프레드니솔론 헤미숙시네이트
- 프레드니솔론 아세테이트
- 프레드니솔론 헤미숙시네이트
- 프레드니솔론 인산염
- 트리암시놀론
- 트리암시놀론 아세토니드
- 트리암시놀론헥사세토니드
- 트리암시놀론 디아세테이트
- 미코페놀산
- 답손
기타 연구 ID 번호
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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