大量のプレドニゾロンとトリアムシノロン アセトニドの病変内投与に続いて、ミコフェノール酸モフェチル、ダプソン、および低用量プレドニゾロンの組み合わせを使用した、粘膜類天疱瘡の新しい治療戦略の臨床評価
要約: 粘膜類天疱瘡 (MMP) は、炎症、水ぶくれ、瘢痕化を特徴とする自己免疫性水ぶくれ障害で、主に粘膜に発生します。 治療の成功は困難な場合があり、制御されていない疾患は、結膜と中咽頭の瘢痕化を伴う重大な合併症を引き起こし、失明や嚥下障害につながる可能性があります。 したがって、治療の成功は、患者の生活の質を改善するために不可欠です。
作業の目的: MMP 症例の治療における、大量のプレドニゾロンの全身投与とトリアムシノロン アセトニドの病変内投与の有効性を臨床的に評価すること。
材料と方法: MMP に苦しむ 10 人の患者は、皮膚科から参照された線形沈着パターンを持つ皮膚基底膜を標的とする IgG、IgA、および/または C3 の臨床診断および免疫病理学的所見に基づいて完全な診断後に選択されました。 これらの患者は、毎日大量のプレドニゾン 60mg とトリアムシノロン アセトニドの注射を毎週使用して、病変のさらなる改善が起こらなくなるまで治療されました (ステージ I)。プレドニゾンの最低用量に到達する可能性があります (ステージ II)。 病変の大きさと疼痛スコアは、治療前と治療中にステージIとステージIIで評価されます。 これらのデータは集計され、統計的に分析されます
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
治療を開始する前に、病変の大きさを測定し、痛みのスコアを評価します。 その後、患者は、毎日大量のプレドニゾン 60 mg を使用して治療され、病変のさらなる改善が見られなくなるまで毎週、トリアムシノロン アセトニドの病変内注射が行われました (ステージ I)。この段階で、患者の痛みが評価され、病変のサイズが測定されます。
それ以上の改善が得られないため、プレドニゾロンは徐々に中止され、プレドニゾンの最低用量に達するまで(ステージII)、この段階で患者の痛みが評価され、病変の大きさが評価されます。測定されます。 その後、データは集計され、痛みのスコアと病変のサイズに関して統計的に分析されます
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Grabia
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Tanta、Grabia、エジプト、3111
- Rehab Fouad Ghouraba
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
年齢を参照している患者皮膚科から、粘膜(MMP)類天疱瘡があることが確認された患者 - 患者は治療に使用されている薬にアレルギーがない
除外基準:
研究で使用された基準年齢以下または以上の患者 MMP として確認されていない他の口腔病変のある患者 薬物の使用を妨げる全身性疾患のある患者
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:MMPの治療における病巣内注射を伴う大量コルチコステロイドの効果
MMP に苦しむ 10 人の患者が、皮膚科から紹介されて選択されました。
これらの患者は、毎日大量のプレドニゾン 60 mg を投与し、毎週トリアムシノロン アセトニドを病変内に注射することで、病変の改善が見られなくなるまで治療を受けました (ステージ I)。
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MMP に罹患している 10 人の患者は、皮膚科から参照された線形沈着パターンを有する皮膚基底膜を標的とする IgG、IgA、および/または C3 の臨床診断および免疫病理学的所見に基づく完全な診断後に選択されました。
これらの患者は、毎日大量のプレドニゾン 60mg とトリアムシノロン アセトニドの注射を毎週使用して、病変のさらなる改善が起こらなくなるまで治療されました (ステージ I)。プレドニゾンの最低用量に到達する可能性があります (ステージ II)。
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実験的:MMPの治療における(MMF)、ダプソン、コルチゾンの効果
MMP に苦しむ 10 人の患者が、皮膚科から紹介されて選択されました。
これらの患者は、毎日大量のプレドニゾン 60mg を使用して治療され、毎週トリアムシノロンアセトニドの病変内注射が行われ、病変がそれ以上改善されなくなるまで (ステージ I)、プレドニゾロンは徐々に中止され、1 g の MMF と 50 mg の使用に置き換えられました。プレドニゾンの最低用量に達するまでダプソンを投与します (ステージ II)。
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MMP に罹患している 10 人の患者は、皮膚科から参照された線形沈着パターンを有する皮膚基底膜を標的とする IgG、IgA、および/または C3 の臨床診断および免疫病理学的所見に基づく完全な診断後に選択されました。
これらの患者は、毎日大量のプレドニゾン 60mg とトリアムシノロン アセトニドの注射を毎週使用して、病変のさらなる改善が起こらなくなるまで治療されました (ステージ I)。プレドニゾンの最低用量に到達する可能性があります (ステージ II)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミコフェノール酸モフェチル、ダプソン、および低用量のプレドニゾロンは、粘膜類天疱瘡の治療において、病巣内コルチコステロイドによる大量の全身性コルチコステロイドよりも強力な効果を示す可能性があります
時間枠:10~11ヶ月
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MMP に罹患している 10 人の患者は、皮膚科から参照された線形沈着パターンを有する皮膚基底膜を標的とする IgG、IgA、および/または C3 の臨床診断および免疫病理学的所見に基づく完全な診断後に選択されました。
これらの患者は、毎日大量のプレドニゾン 60mg とトリアムシノロン アセトニドの注射を毎週使用して、病変のさらなる改善が起こらなくなるまで治療されました (ステージ I)。プレドニゾンの最低用量に到達する可能性があります (ステージ II)。
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10~11ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミコフェノール酸モフェチル、ダプソンおよび低用量プレドニゾロンと病変内投与による大量プレドニゾンの有効性に差はない
時間枠:10~11ヶ月
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MMP に罹患している 10 人の患者は、皮膚科から参照された線形沈着パターンを有する皮膚基底膜を標的とする IgG、IgA、および/または C3 の臨床診断および免疫病理学的所見に基づく完全な診断後に選択されました。
これらの患者は、毎日大量のプレドニゾン 60mg とトリアムシノロン アセトニドの注射を毎週使用して、病変のさらなる改善が起こらなくなるまで治療されました (ステージ I)。プレドニゾンの最低用量に到達する可能性があります (ステージ II)。
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10~11ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
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- トリアムシノロンジアセテート
- ミコフェノール酸
- ダプソン
その他の研究ID番号
- 111
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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