Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Limakalvopemfigoidin uuden hoitostrategian kliininen arviointi, jossa käytetään suuria annoksia Prednisolone Plus -leesionaalista triamcinoloneasetonidia, jota seuraa mykofenolaattimofetiilin, dapsonin ja pieniannoksisen prednisolonin yhdistelmä

torstai 4. helmikuuta 2021 päivittänyt: rehab ghouraba, Tanta University

Tiivistelmä: Limakalvopemfigoidi (MMP) on autoimmuuni rakkulahäiriö, jolle on ominaista tulehdus, rakkuloituminen ja arpeutuminen ja jota esiintyy pääasiassa limakalvoilla. Onnistunut hoito voi olla haastavaa, ja hallitsematon sairaus voi johtaa merkittävään sairastumiseen sidekalvon ja suunnielun arpeutumiseen, mikä johtaa sokeuteen ja nielemishäiriöön. Siksi onnistunut hoito on välttämätöntä potilaan elämänlaadun parantamiseksi.

Työn tarkoitus: Kliinisesti arvioida systeemisen suuren prednisoloniannoksen sekä intraleesionaalisen Triamcinolone Acetonide -yhdistelmän sekä mykofenolaattimofetiilin (MMF), dapsonin ja pienen annoksen prednisolonin yhdistelmän tehokkuutta MMP-tapausten hoidossa.

Materiaalit ja menetelmä: 10 potilasta, jotka kärsivät MMP:stä, valittiin täydellisen diagnoosin jälkeen heidän kliinisen diagnoosinsa ja IgG:n, IgA:n ja/tai C3:n immunopatologisten löydösten perusteella, jotka kohdistuvat ihon tyvikalvoihin lineaarisella kerrostumiskuviolla ihotautiosastolta. Näitä potilaita hoidettiin suurella annoksella prednisonia 60 mg päivässä plus intrataalinen Triamcinolone Acetonide -injektio joka viikko, kunnes leesio ei enää parantunut (vaihe I), sitten prednisoloni poistetaan vähitellen ja korvataan 1 g:lla MMF:ää plus 50 mg dapsonia, kunnes pienin prednisoniannos voitiin saavuttaa (vaihe II). Leesion koko ja kipupisteet arvioidaan ennen hoitoa ja hoidon aikana vaiheissa I ja II. Nämä tiedot taulukoidaan ja analysoidaan tilastollisesti

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen minkään hoidon aloittamista leesion koko mitataan ja kipupisteet arvioidaan. sitten potilasta hoidettiin suurella annoksella prednisonia 60 mg päivässä plus leesion sisäisellä injektiolla Triamcinolone Acetonidea joka viikko, kunnes leesio ei enää parantunut (vaihe I). Tässä vaiheessa potilaan kipu arvioitiin ja leesion koko mitattiin.

koska lisäparannuksia ei saavuteta, prednisoloni poistetaan vähitellen ja korvataan 1 g:lla MMF:ää plus 50 mg dapsonia, kunnes saavutetaan pienin prednisoniannos (vaihe II) tässä vaiheessa potilaan kipu arvioidaan ja leesion koko mitata. sitten tiedot taulukoidaan ja analysoidaan tilastollisesti kipupisteiden ja leesion koon suhteen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Grabia
      • Tanta, Grabia, Egypti, 3111
        • Rehab Fouad Ghouraba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

potilaat, joilla on ikäviitteet ihotautiosastolta vahvistetut potilaat, joilla on limakalvopemfigoidi (MMP) - potilaat eivät ole allergisia hoidossa käytetyille lääkkeille

Poissulkemiskriteerit:

tutkimuksessa käytetyt alle tai vanhemmat ikärajat potilaita, joilla on muita suuvaurioita, joita ei ole vahvistettu MMP-potilaiksi, joilla on lääkkeiden käyttöä estäviä systeemisiä sairauksia

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: suurten kortikosteroidiannosten vaikutus leesionsisäisen injektion kanssa MMP:n hoidossa
10 MMP-potilasta valittiin lähetelle ihotautiosastolta. Näitä potilaita hoidettiin suurella annoksella prednisonia 60 mg päivässä sekä leesion sisäistä Triamcinolone Acetonidea -injektiota joka viikko, kunnes leesio ei enää parantunut (vaihe I)
Lääke: suuri annos prednisolonia ja vaurionsisäistä triamcinolonia Asetonidia seurasi mykofenolaattimofetiilin (MMF), dapsonin ja pienen annoksen prednisolonin systeemistä yhdistelmää MMP:n hoidossa
10 potilasta, jotka kärsivät MMP:stä, valittiin täydellisen diagnoosin jälkeen heidän kliinisen diagnoosinsa ja IgG-, IgA- ja/tai C3-immunopatologisten löydösten perusteella, jotka kohdistuvat ihon tyvikalvoihin lineaarisella kerrostumiskuviolla, jotka oli lähetetty ihotautiosastolta. Näitä potilaita hoidettiin suurella annoksella prednisonia 60 mg päivässä plus intrataalinen Triamcinolone Acetonide -injektio joka viikko, kunnes leesio ei enää parantunut (vaihe I), sitten prednisoloni poistetaan vähitellen ja korvataan 1 g:lla MMF:ää plus 50 mg dapsonia, kunnes pienin prednisoniannos voitiin saavuttaa (vaihe II).
KOKEELLISTA: (MMF), dapsonin ja kortisonin vaikutus MMP:n hoidossa
10 MMP-potilasta valittiin lähetelle ihotautiosastolta. Näitä potilaita hoidettiin suurella annoksella prednisonia 60 mg päivässä sekä leesion sisäistä Triamcinolone Acetonide -injektiota joka viikko, kunnes vaurio ei enää parantunut (vaihe I), sitten prednisoloni poistetaan vähitellen ja korvataan 1 g:lla MMF:ää plus 50 mg:lla. dapsonia, kunnes saavutettiin pienin prednisoniannos (vaihe II).
Lääke: suuri annos prednisolonia ja vaurionsisäistä triamcinolonia Asetonidia seurasi mykofenolaattimofetiilin (MMF), dapsonin ja pienen annoksen prednisolonin systeemistä yhdistelmää MMP:n hoidossa
10 potilasta, jotka kärsivät MMP:stä, valittiin täydellisen diagnoosin jälkeen heidän kliinisen diagnoosinsa ja IgG-, IgA- ja/tai C3-immunopatologisten löydösten perusteella, jotka kohdistuvat ihon tyvikalvoihin lineaarisella kerrostumiskuviolla, jotka oli lähetetty ihotautiosastolta. Näitä potilaita hoidettiin suurella annoksella prednisonia 60 mg päivässä plus intrataalinen Triamcinolone Acetonide -injektio joka viikko, kunnes leesio ei enää parantunut (vaihe I), sitten prednisoloni poistetaan vähitellen ja korvataan 1 g:lla MMF:ää plus 50 mg dapsonia, kunnes pienin prednisoniannos voitiin saavuttaa (vaihe II).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mykofenolaattimofetiililla, dapsonilla ja pieniannoksisella prednisolonilla voi olla voimakas vaikutus kuin suurilla annoksilla systeemisiä kortikosteroideja ja intralestionaalista kortikosteroidia limakalvopemfigoidin hoidossa
Aikaikkuna: 10-11 kuukautta
10 potilasta, jotka kärsivät MMP:stä, valittiin täydellisen diagnoosin jälkeen heidän kliinisen diagnoosinsa ja IgG-, IgA- ja/tai C3-immunopatologisten löydösten perusteella, jotka kohdistuvat ihon tyvikalvoihin lineaarisella kerrostumiskuviolla, jotka oli lähetetty ihotautiosastolta. Näitä potilaita hoidettiin suurella annoksella prednisonia 60 mg päivässä plus intrataalinen Triamcinolone Acetonide -injektio joka viikko, kunnes leesio ei enää parantunut (vaihe I), sitten prednisoloni poistetaan vähitellen ja korvataan 1 g:lla MMF:ää plus 50 mg dapsonia, kunnes pienin prednisoniannos voitiin saavuttaa (vaihe II).
10-11 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei eroa tehokkuudessa suuren prednisoniannoksen intraleesionin ja mykofenolaattimofetiilin, dapsonin ja pieniannoksisen prednisolonin välillä
Aikaikkuna: 10-11 kuukautta
10 potilasta, jotka kärsivät MMP:stä, valittiin täydellisen diagnoosin jälkeen heidän kliinisen diagnoosinsa ja IgG-, IgA- ja/tai C3-immunopatologisten löydösten perusteella, jotka kohdistuvat ihon tyvikalvoihin lineaarisella kerrostumiskuviolla, jotka oli lähetetty ihotautiosastolta. Näitä potilaita hoidettiin suurella annoksella prednisonia 60 mg päivässä plus intrataalinen Triamcinolone Acetonide -injektio joka viikko, kunnes leesio ei enää parantunut (vaihe I), sitten prednisoloni poistetaan vähitellen ja korvataan 1 g:lla MMF:ää plus 50 mg dapsonia, kunnes pienin prednisoniannos voitiin saavuttaa (vaihe II).
10-11 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 111 (Shenzhen Universisty general hospital)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa