Evaluación clínica de una nueva estrategia de tratamiento del penfigoide de las membranas mucosas con dosis altas de prednisolona más acetónido de triamcinolona intralesional seguido de una combinación de micofenolato de mofetilo, dapsona y dosis bajas de prednisolona
Resumen: El penfigoide de las membranas mucosas (PMM) es un trastorno ampolloso autoinmune caracterizado por inflamación, formación de ampollas y cicatrización y que ocurre predominantemente en las membranas mucosas. El tratamiento exitoso puede ser un desafío, y la enfermedad no controlada puede provocar una morbilidad significativa con cicatrización de la conjuntiva y la orofaringe que conduce a la ceguera y la disfagia. Por lo tanto, el tratamiento exitoso es imprescindible para mejorar la calidad de vida del paciente.
Objetivo del trabajo: evaluar clínicamente la eficacia de grandes dosis sistémicas de prednisolona más acetónido de triamcinolona intralesional seguido de la combinación sistémica de micofenolato mofetilo (MMF), dapsona y prednisolona en dosis bajas en el tratamiento de casos de MMP.
Materiales y método: 10 pacientes con MMP fueron seleccionados después de un diagnóstico completo basado en su diagnóstico clínico y hallazgos inmunopatológicos de IgG, IgA y/o C3 dirigidos a las membranas basales de la piel con un patrón de depósito lineal remitidos desde el servicio de dermatología. Estos pacientes fueron tratados con una dosis alta de prednisona de 60 mg diarios más una inyección intranacional de acetónido de triamcinolona cada semana hasta que no se produjo una mejoría adicional de la lesión (etapa I), luego se retira la prednisolona gradualmente y se sustituye con el uso de 1 g de MMF más 50 mg de dapsona hasta que se pudo alcanzar la dosis más baja de prednisona (etapa II). El tamaño de la lesión y la puntuación del dolor se evaluarán antes del tratamiento y durante el tratamiento en estadio I y estadio II. Estos datos serán tabulados y analizados estadísticamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antes de iniciar cualquier tratamiento se medirá el tamaño de la lesión y se evaluará la puntuación del dolor. luego, el paciente fue tratado con una dosis alta de prednisona de 60 mg diarios más una inyección intralesional de acetónido de triamcinolona cada semana hasta que no se produjo una mejoría adicional de la lesión (etapa I); en esta etapa, se evaluaría el dolor del paciente y se mediría el tamaño de la lesión.
como no se obtiene una mejoría adicional, la prednisolona se retira gradualmente y se sustituye con el uso de 1 g de MMF más 50 mg de dapsona hasta que se pueda alcanzar la dosis más baja de prednisona (etapa II) en esta etapa se evaluaría el dolor del paciente y se evaluaría el tamaño de la lesión. medirse. luego, los datos se tabularán y analizarán estadísticamente con respecto a la puntuación del dolor y el tamaño de la lesión
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Grabia
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Tanta, Grabia, Egipto, 3111
- Rehab Fouad Ghouraba
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes con referencias de edad pacientes confirmados por el departamento de dermatología que tenían penfigoide de la membrana mucosa (MMP), los pacientes no son alérgicos a los medicamentos que se utilizan para el tratamiento
Criterio de exclusión:
pacientes por debajo o por encima de la referencia de edad utilizada en el estudio pacientes con otras lesiones orales que no se confirman como MMP pacientes con enfermedades sistémicas que impiden el uso de los medicamentos
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: efecto de grandes dosis de corticosteroides con inyección intralesional en el tratamiento de MMP
Se seleccionaron 10 pacientes afectos de DMM derivados del servicio de dermatología.
Estos pacientes fueron tratados con una dosis alta de prednisona de 60 mg al día más una inyección intralesional de acetónido de triamcinolona cada semana hasta que no se produjo una mejoría adicional de la lesión (etapa I)
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Se seleccionaron 10 pacientes que padecían MMP después de un diagnóstico completo basado en su diagnóstico clínico y hallazgos inmunopatológicos de IgG, IgA y/o C3 dirigidos a las membranas basales de la piel con un patrón de depósito lineal remitidos desde el departamento de dermatología.
Estos pacientes fueron tratados con una dosis alta de prednisona de 60 mg diarios más una inyección intranacional de acetónido de triamcinolona cada semana hasta que no se produjo una mejoría adicional de la lesión (etapa I), luego se retira la prednisolona gradualmente y se sustituye con el uso de 1 g de MMF más 50 mg de dapsona hasta que se pudo alcanzar la dosis más baja de prednisona (etapa II).
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EXPERIMENTAL: efecto de (MMF), dapsona y cortisona en el tratamiento de MMP
Se seleccionaron 10 pacientes afectos de DMM derivados del servicio de dermatología.
Estos pacientes fueron tratados con una dosis alta de prednisona de 60 mg al día más una inyección intralesional de acetónido de triamcinolona cada semana hasta que no se produjo una mejoría adicional de la lesión (etapa I), luego se retiró la prednisolona gradualmente y se sustituyó con 1 g de MMF más 50 mg. dapsona hasta alcanzar la dosis mínima de prednisona (etapa II).
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Se seleccionaron 10 pacientes que padecían MMP después de un diagnóstico completo basado en su diagnóstico clínico y hallazgos inmunopatológicos de IgG, IgA y/o C3 dirigidos a las membranas basales de la piel con un patrón de depósito lineal remitidos desde el departamento de dermatología.
Estos pacientes fueron tratados con una dosis alta de prednisona de 60 mg diarios más una inyección intranacional de acetónido de triamcinolona cada semana hasta que no se produjo una mejoría adicional de la lesión (etapa I), luego se retira la prednisolona gradualmente y se sustituye con el uso de 1 g de MMF más 50 mg de dapsona hasta que se pudo alcanzar la dosis más baja de prednisona (etapa II).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El micofenolato de mofetilo, la dapsona y la prednisolona en dosis bajas pueden mostrar un efecto más poderoso que las dosis altas de corticosteroides sistémicos con corticosteroides intralesionales en el tratamiento del penfigoide de la membrana mucosa
Periodo de tiempo: de 10-11 meses
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Se seleccionaron 10 pacientes que padecían MMP después de un diagnóstico completo basado en su diagnóstico clínico y hallazgos inmunopatológicos de IgG, IgA y/o C3 dirigidos a las membranas basales de la piel con un patrón de depósito lineal remitidos desde el departamento de dermatología.
Estos pacientes fueron tratados con una dosis alta de prednisona de 60 mg diarios más una inyección intranacional de acetónido de triamcinolona cada semana hasta que no se produjo una mejoría adicional de la lesión (etapa I), luego se retira la prednisolona gradualmente y se sustituye con el uso de 1 g de MMF más 50 mg de dapsona hasta que se pudo alcanzar la dosis más baja de prednisona (etapa II).
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de 10-11 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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No hay diferencia en la efectividad entre dosis altas de prednisona intralesional versus micofenolato mofetilo, dapsona y dosis bajas de prednisolona
Periodo de tiempo: de 10-11 meses
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Se seleccionaron 10 pacientes que padecían MMP después de un diagnóstico completo basado en su diagnóstico clínico y hallazgos inmunopatológicos de IgG, IgA y/o C3 dirigidos a las membranas basales de la piel con un patrón de depósito lineal remitidos desde el departamento de dermatología.
Estos pacientes fueron tratados con una dosis alta de prednisona de 60 mg diarios más una inyección intranacional de acetónido de triamcinolona cada semana hasta que no se produjo una mejoría adicional de la lesión (etapa I), luego se retira la prednisolona gradualmente y se sustituye con el uso de 1 g de MMF más 50 mg de dapsona hasta que se pudo alcanzar la dosis más baja de prednisona (etapa II).
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de 10-11 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades de los ojos
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- Penfigoide Ampolloso
- Penfigoide, Membrana Mucosa Benigna
- Efectos fisiológicos de las drogas
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- Agentes antiinfecciosos
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- Agentes del sistema nervioso periférico
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- Agentes antineoplásicos
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- Factores inmunológicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
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- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
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- Prednisolona
- Acetato de metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
- Triamcinolona
- Acetónido de triamcinolona
- Hexacetónido de triamcinolona
- Diacetato de triamcinolona
- Ácido micofenólico
- Dapsona
Otros números de identificación del estudio
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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