光学相干断层扫描引导激光治疗基底细胞癌
2026年3月19日 更新者：Christopher Zachary
光学相干断层扫描引导激光治疗基底细胞癌
研究概览
详细说明
这项初步研究的目的是检查在光学相干断层扫描成像 (OCT) 的指导下用激光技术治疗基底细胞癌 (BCC)。
我们计划使用的激光模式是长脉冲 Nd:YAG 1064nm 激光，这是一种非烧蚀激光，已被证明可以有效治疗基底细胞癌。
BCC 的激光治疗在文献中的先例有限，但 OCT 的加入有机会通过更好地靶向治疗和允许更精确的清除监测来改善结果。
我们建议使用 OCT 成像来指导激光治疗，以达到最佳疗效和最小化副作用。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Irvine、California、美国、92617
- UCI Health Dermatology Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 能够理解和执行主题指示或由合法授权的监护人或代表代表
- 18 岁及以上
- 寻求并计划治疗先前经活检证实的基底细胞癌
排除标准：
以下任何一项将排除参与研究：
- 无法理解和/或执行指示
- 具有需要切除的基底细胞癌病变的患者。 这将包括相对较大的病变（>2.5 cm 直径）、深入皮肤超过 OCT 图像捕获深度的病变、美国皮肤病学会定义为复发性和硬化性 BCC 亚型的高风险病变或转移。
- 患有眼周 BCC 的患者可能会使患者面临激光对眼睛造成伤害的风险。
- 由于伤口愈合不良的倾向，腿部出现基底细胞癌。
- 怀孕
- 无法随访整整 12 个月的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：标准
1064 长脉冲 Nd:YAG 激光能量密度：120 J/cm2 通过次数：单次光斑尺寸：2 厘米脉冲宽度：8-10 毫秒
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BCC 病变将采用长脉冲 1064 激光治疗，表面温度由红外摄像机监测。
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有源比较器：慢的
1064 长脉冲 Nd:YAG 激光能量密度：20-30 J/cm2 通过次数：多次 光斑尺寸：2 厘米脉冲宽度：8-10 毫秒
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BCC 病变将采用长脉冲 1064 激光治疗，表面温度由红外摄像机监测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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BCC病变完全组织学清除
大体时间：1年
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对于病灶不在美容敏感区域的患者，将进行皮肤活检以对OCT结果进行组织学确认。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美容效果
大体时间：1年
|
我们评估了激光治疗的美容效果和激光治疗的任何副作用，在治疗跟进时，按照 0-4 Likert 最差美容效果评分和 4 分类似于正常皮肤评分。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher Zachary, MBBS FRCP、University of California, Irvine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月13日
初级完成 (估计的)
2027年2月17日
研究完成 (估计的)
2027年2月17日
研究注册日期
首次提交
2021年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月4日
首次发布 (实际的)
2021年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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