Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk kohærenstomografi guidet laserbehandling af basalcellekarcinom

19. marts 2026 opdateret af: Christopher Zachary
Optisk kohærenstomografi vejledt laserbehandling af basalcellekarcinom

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette pilotstudie er at undersøge behandlingen af ​​basalcellekarcinom (BCC) med laserteknologi under vejledning af optisk kohærenstomografi (OCT). Lasermodaliteten, som vi planlægger at bruge, er Nd:YAG 1064nm-laseren med lang puls, som er en ikke-ablativ laser, der allerede har vist sig effektivt at behandle BCC. Laserbehandling af BCC har begrænset præcedens i litteraturen, men tilføjelsen af ​​OCT har mulighed for at forbedre resultaterne ved bedre at målrette behandlingen og tillade mere præcis overvågning af clearance. Vi foreslår at bruge OCT-billeddannelse til at guide laserbehandlingen for at opnå optimal effekt med minimerede bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92617
        • UCI Health Dermatology Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at forstå og udføre emneinstruktioner eller være repræsenteret af en juridisk autoriseret værge eller repræsentant
  • Alder 18 og ældre
  • Søger og er planlagt til behandling af en BCC tidligere bekræftet med biopsi

Ekskluderingskriterier:

Enhver af følgende udelukker deltagelse i undersøgelsen:

  • Manglende evne til at forstå og/eller udføre instruktioner
  • Patienter med en BCC-læsion, der kræver excision. Dette vil omfatte relativt store læsioner (>2,5 cm i diameter), læsioner, der trænger dybt ind i huden ud over dybden af ​​OCT-billedet, højrisikolæsioner som defineret af American Academy of Dermatology som recidiverende og skleroserende subtype BCC eller metastaser.
  • Patienter med periokulære BCC'er, som kan udsætte patienten for risiko for øjenskade fra laseren.
  • BCC'er på benene på grund af deres tendens til dårlig sårheling.
  • Graviditet
  • Patienter ude af stand til at følge op i hele 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard
1064 Langpuls Nd:YAG laser Fluens: 120 J/cm2 Antal gennemløb: Enkelt Spotstørrelse: 2 cm Pulsbredde: 8-10 msek.
Enhed: 1064 nm langpuls Nd:YAG laser
BCC læsion vil blive behandlet med lang puls 1064 laser, med overfladetemperatur overvåget af infrarødt kamera.
Aktiv komparator: Langsom
1064 Langpuls Nd:YAG laser Fluens: 20-30 J/cm2 Antal gennemløb: Multiple Spotstørrelse: 2 cm Pulsbredde: 8-10 msek.
Enhed: 1064 nm langpuls Nd:YAG laser
BCC læsion vil blive behandlet med lang puls 1064 laser, med overfladetemperatur overvåget af infrarødt kamera.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplet histologisk fjernelse af BCC-læsion
Tidsramme: 1 år
De, hvis læsion ikke er i et kosmetisk følsomt område, vil få foretaget en hudbiopsi for histologisk bekræftelse af OCT-resultaterne.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kosmetisk resultat
Tidsramme: 1 år
Vi vurderer kosmetisk resultat og eventuelle bivirkninger af laserbehandlingen som følge af laserbehandlingen, vurderet på 0-4 Likert-skala værste kosmetiske resultat og 4, der ligner normal hud, ved opfølgning af behandlingen.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Christopher Zachary

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Zachary, MBBS FRCP, University of California, Irvine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

17. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20205664

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Basalcellekarcinom

Kliniske forsøg med 1064 nm langpuls Nd:YAG laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner