Traitement au laser guidé par tomographie par cohérence optique du carcinome basocellulaire
19 mars 2026 mis à jour par: Christopher Zachary
Traitement au laser guidé par tomographie par cohérence optique du carcinome basocellulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude pilote est d'examiner le traitement du carcinome basocellulaire (BCC) avec la technologie laser sous la direction de l'imagerie par tomographie par cohérence optique (OCT).
La modalité laser que nous prévoyons d'utiliser est le laser Nd:YAG 1064nm à impulsions longues, qui est un laser non ablatif dont il a déjà été démontré qu'il traite efficacement le CBC.
Le traitement au laser du CBC a peu de précédents dans la littérature, mais l'ajout de l'OCT a la possibilité d'améliorer les résultats en ciblant mieux le traitement et en permettant une surveillance plus précise de la clairance.
Nous proposons d'utiliser l'imagerie OCT pour guider le traitement au laser afin d'obtenir une efficacité optimale avec des effets secondaires minimisés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
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Irvine, California, États-Unis, 92617
- UCI Health Dermatology Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à comprendre et à exécuter les instructions du sujet ou à être représenté par un tuteur ou un représentant légalement autorisé
- 18 ans et plus
- Cherche et est programmé pour le traitement d'un CBC précédemment confirmé par biopsie
Critère d'exclusion:
L'un des éléments suivants exclura la participation à l'étude :
- Incapacité à comprendre et/ou à exécuter des instructions
- Patients présentant une lésion du CBC nécessitant une excision. Cela comprendrait des lésions relativement grandes (> 2,5 cm de diamètre), des lésions qui pénètrent profondément dans la peau au-delà de la profondeur de la capture d'image OCT, des lésions à haut risque telles que définies par l'American Academy of Dermatology comme sous-type BCC récurrent et sclérosant, ou des métastases.
- Patients atteints de CBC périoculaires qui pourraient exposer le patient à un risque de lésions oculaires causées par le laser.
- CBC sur les jambes en raison de leur tendance à une mauvaise cicatrisation.
- Grossesse
- Patients incapables de suivre pendant les 12 mois complets.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Standard
1064 Laser Nd:YAG à impulsions longues Fluence : 120 J/cm2 Nombre de passages : Unique Taille du spot : 2 cm Largeur d'impulsion : 8-10 msec
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La lésion BCC sera traitée avec un laser 1064 à impulsions longues, avec une température de surface surveillée par une caméra infrarouge.
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Comparateur actif: Lent
1064 Laser Nd:YAG à impulsions longues Fluence : 20-30 J/cm2 Nombre de passages : Multiple Taille du spot : 2 cm Largeur d'impulsion : 8-10 msec
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La lésion BCC sera traitée avec un laser 1064 à impulsions longues, avec une température de surface surveillée par une caméra infrarouge.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Élimination histologique complète de la lésion de carcinome basocellulaire
Délai: 1 an
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Les personnes dont la lésion ne se trouve pas dans une zone esthétiquement sensible subiront une biopsie cutanée pour confirmation histologique des résultats de l'OCT.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat cosmétique
Délai: 1 an
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Nous évaluons les résultats cosmétiques et tous les effets indésirables du traitement au laser à la suite du traitement au laser, évalués sur une échelle de Likert de 0 à 4 pour le pire résultat cosmétique et 4 ressemblant à une peau normale, lors du suivi du traitement.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Zachary, MBBS FRCP, University of California, Irvine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 janvier 2021
Achèvement primaire (Estimé)
17 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
17 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2021
Première publication (Réel)
9 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20205664
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .