Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optisen koherenssitomografian ohjattu laserhoito tyvisolusyöpään

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Christopher Zachary
Optisen koherenssin tomografian ohjattu laserhoito tyvisolusyövän hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia tyvisolukarsinooman (BCC) hoitoa lasertekniikalla optisen koherenssitomografian (OCT) ohjauksessa. Suunnittelemme käyttävämme pitkän pulssin Nd:YAG 1064 nm laserin, joka on ei-ablatiivinen laser, jonka on jo osoitettu hoitavan tehokkaasti BCC:tä. BCC:n laserhoidolla on rajoitettu ennakkotapaus kirjallisuudessa, mutta MMA:n lisäämisellä on mahdollisuus parantaa tuloksia kohdentamalla hoitoa paremmin ja mahdollistamalla puhdistuman tarkemman seurannan. Suosittelemme käyttämään OCT-kuvausta laserhoidon ohjaamiseen, jotta saavutetaan optimaalinen tehokkuus minimoiduilla sivuvaikutuksilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92617
        • UCI Health Dermatology Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky ymmärtää ja toteuttaa aiheen ohjeita tai olla laillisesti valtuutetun huoltajan tai edustajan edustama
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Etsii ja on määrä hoitaa BCC:tä, joka on aiemmin vahvistettu biopsialla

Poissulkemiskriteerit:

Mikä tahansa seuraavista sulkee pois tutkimukseen osallistumisen:

  • Kyvyttömyys ymmärtää ja/tai toteuttaa ohjeita
  • Potilaat, joilla on leikkausta vaativa BCC-leesio. Tämä käsittäisi suhteellisen suuret leesiot (halkaisija > 2,5 cm), leesiot, jotka tunkeutuvat syvälle ihoon OCT-kuvan ottamisen syvyyden ulkopuolelle, suuren riskin leesiot, jotka American Academy of Dermatology on määritellyt toistuviksi ja sklerosoivaksi BCC-alatyypiksi tai etäpesäkkeitä.
  • Potilaat, joilla on silmän ympärillä olevia BCC:itä, jotka voivat altistaa potilaan laserin aiheuttamalle silmävauriolle.
  • BCC:t jaloissa, koska niillä on taipumus huonoon haavan paranemiseen.
  • Raskaus
  • Potilaat, jotka eivät voi seurata seurantaa koko 12 kuukauden ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakio
1064 Pitkän pulssin Nd:YAG-laser Virtaus: 120 J/cm2 Ajokertojen määrä: Yhden pisteen koko: 2 cm Pulssin leveys: 8-10 ms
Laite: 1064 nm pitkäpulssi Nd:YAG laser
BCC-leesio hoidetaan pitkäpulssisella 1064 laserilla, jonka pintalämpötilaa valvotaan infrapunakameralla.
Active Comparator: Hidas
1064 Pitkän pulssin Nd:YAG-laser Virtaus: 20-30 J/cm2 Ajokertojen määrä: Monipistekoko: 2 cm Pulssin leveys: 8-10 ms
Laite: 1064 nm pitkäpulssi Nd:YAG laser
BCC-leesio hoidetaan pitkäpulssisella 1064 laserilla, jonka pintalämpötilaa valvotaan infrapunakameralla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BCC-rakon täydellinen histologinen poisto
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaat, joiden vamma ei ole kosmeettisesti herkällä alueella, käyvät ihobiopsian histologista vahvistusta varten OCT-tuloksille.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kosmeettinen lopputulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioimme hoidon seurannassa kosmeettisen lopputuloksen ja laserhoidon mahdolliset haitalliset vaikutukset laserhoidon seurauksena, arvosanaksi 0-4 Likert skaalaltaan huonoin kosmeettinen tulos ja 4, joka muistuttaa normaalia ihoa.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Christopher Zachary

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Zachary, MBBS FRCP, University of California, Irvine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20205664

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyvisolukarsinooma

Kliiniset tutkimukset 1064 nm pitkäpulssi Nd:YAG laser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa