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Tratamiento con láser guiado por tomografía de coherencia óptica del carcinoma de células basales

19 de marzo de 2026 actualizado por: Christopher Zachary
Tratamiento láser guiado por tomografía de coherencia óptica del carcinoma basocelular

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio piloto es examinar el tratamiento del carcinoma de células basales (BCC) con tecnología láser bajo la guía de imágenes de tomografía de coherencia óptica (OCT). La modalidad de láser que planeamos usar es el láser Nd:YAG 1064nm de pulso largo, que es un láser no ablativo que ya se ha demostrado que trata eficazmente el BCC. El tratamiento con láser de BCC tiene un precedente limitado en la literatura, pero la adición de OCT tiene la oportunidad de mejorar los resultados al enfocar mejor el tratamiento y permitir un control más preciso de la eliminación. Proponemos utilizar imágenes de OCT para guiar el tratamiento con láser para lograr una eficacia óptima con efectos secundarios minimizados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92617
        • UCI Health Dermatology Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capacidad para comprender y llevar a cabo las instrucciones del sujeto o ser representado por un tutor o representante legalmente autorizado
  • Mayores de 18 años
  • Busca y está programado para el tratamiento de un CBC previamente confirmado con biopsia

Criterio de exclusión:

Cualquiera de los siguientes excluirá la participación en el estudio:

  • Incapacidad para comprender y/o llevar a cabo instrucciones.
  • Pacientes con una lesión de BCC que requiere escisión. Esto incluiría lesiones relativamente grandes (> 2,5 cm de diámetro), lesiones que penetran profundamente en la piel más allá de la profundidad de la captura de imagen OCT, lesiones de alto riesgo según lo definido por la Academia Estadounidense de Dermatología como subtipo BCC recurrente y esclerosante, o metástasis.
  • Pacientes con CCB perioculares que puedan exponer al paciente al riesgo de daño ocular por el láser.
  • BCC en las piernas debido a su tendencia a la mala cicatrización de heridas.
  • El embarazo
  • Pacientes que no pudieron realizar un seguimiento durante los 12 meses completos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estándar
1064 Láser Nd:YAG de pulso largo Fluencia: 120 J/cm2 Número de pases: Único Tamaño de punto: 2 cm Ancho de pulso: 8-10 ms
Dispositivo: Láser Nd:YAG de pulso largo de 1064 nm
La lesión de BCC se tratará con láser 1064 de pulso largo, con la temperatura de la superficie monitoreada por una cámara infrarroja.
Comparador activo: Lento
1064 Láser Nd:YAG de pulso largo Fluencia: 20-30 J/cm2 Número de pases: Múltiples Tamaño de punto: 2 cm Ancho de pulso: 8-10 ms
Dispositivo: Láser Nd:YAG de pulso largo de 1064 nm
La lesión de BCC se tratará con láser 1064 de pulso largo, con la temperatura de la superficie monitoreada por una cámara infrarroja.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eliminación histológica completa de la lesión de CBC
Periodo de tiempo: 1 año
Aquellos cuya lesión no esté en un área cosméticamente sensible se someterán a una biopsia de piel para confirmación histológica de los resultados de OCT.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado cosmético
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluamos el resultado cosmético y cualquier efecto adverso del tratamiento con láser como resultado del tratamiento con láser, calificado en una escala de Likert de 0 a 4 como el peor resultado cosmético y 4 que se asemejan a la piel normal, luego del seguimiento del tratamiento.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Christopher Zachary

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Zachary, MBBS FRCP, University of California, Irvine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de enero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

17 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

17 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20205664

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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