이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

기저세포암의 광간섭단층촬영 유도 레이저 치료

2026년 3월 19일 업데이트: Christopher Zachary
기저 세포 암종의 광 간섭 단층 촬영 유도 레이저 치료

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 파일럿 연구의 목적은 광간섭단층촬영(OCT)의 지도하에 레이저 기술을 이용한 기저세포암(BCC) 치료를 조사하는 것입니다. 우리가 사용할 레이저 방식은 장펄스 Nd:YAG 1064nm 레이저로 BCC를 효과적으로 치료하는 것으로 이미 입증된 비절제 레이저입니다. BCC의 레이저 치료는 문헌에서 선례가 제한적이지만 OCT를 추가하면 치료 대상을 더 잘 지정하고 클리어런스를 보다 정확하게 모니터링할 수 있으므로 결과를 향상시킬 수 있습니다. 부작용을 최소화하면서 최적의 효능을 달성하기 위해 레이저 치료를 안내하기 위해 OCT 이미징을 사용할 것을 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Irvine, California, 미국, 92617
        • UCI Health Dermatology Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 대상 지침을 이해하고 수행하거나 법적으로 권한을 부여받은 보호자 또는 대리인이 대리할 수 있는 능력
  • 18세 이상
  • 이전에 생검으로 확인된 BCC의 치료를 찾고 있으며 치료가 예정되어 있습니다.

제외 기준:

다음 중 하나라도 연구 참여에서 제외됩니다.

  • 지시를 이해 및/또는 수행할 수 없음
  • 절제가 필요한 BCC 병변이 있는 환자. 여기에는 상대적으로 큰 병변(>2.5 cm 직경), OCT 이미지 캡처의 깊이를 넘어 피부 깊숙이 침투하는 병변, American Academy of Dermatology에서 재발성 및 경화성 BCC 하위 유형 또는 전이로 정의한 고위험 병변이 포함됩니다.
  • 레이저로 인한 눈 손상 위험에 환자를 노출시킬 수 있는 안구 주위 BCC가 있는 환자.
  • 상처 치유가 좋지 않은 경향으로 인해 다리에 BCC가 있습니다.
  • 임신
  • 전체 12개월 동안 추적 관찰할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기준
1064 Long-pulse Nd:YAG 레이저 Fluence: 120 J/cm2 통과 횟수: Single 스폿 크기: 2 cm 펄스 폭: 8-10 msec
장치: 1064nm 롱 펄스 Nd:YAG 레이저
BCC 병변은 장파장 1064 레이저로 치료되며 표면 온도는 적외선 카메라로 모니터링됩니다.
활성 비교기: 느린
1064 Long-pulse Nd:YAG 레이저 Fluence: 20-30 J/cm2 통과 횟수: 다중 스폿 크기: 2 cm 펄스 폭: 8-10 msec
장치: 1064nm 롱 펄스 Nd:YAG 레이저
BCC 병변은 장파장 1064 레이저로 치료되며 표면 온도는 적외선 카메라로 모니터링됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BCC 병변의 완전한 조직학적 제거
기간: 1년
병변이 미용적으로 민감한 부위에 위치하지 않는 환자는 OCT 결과의 조직학적 확인을 위해 피부 생검을 받게 됩니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미용 결과
기간: 일년
우리는 레이저 치료의 결과로 미용적 결과와 레이저 치료의 부작용을 평가하며, 치료 후 후속 조치 시 0-4 Likert scaleworst 미용 결과 및 정상 피부와 유사한 4로 평가했습니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Christopher Zachary

수사관

  • 수석 연구원: Christopher Zachary, MBBS FRCP, University of California, Irvine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 13일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 17일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20205664

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

기저 세포 암에 대한 임상 시험

1064nm 롱 펄스 Nd:YAG 레이저에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다