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Tratamento a Laser Guiado por Tomografia de Coerência Óptica de Carcinoma Basocelular

19 de março de 2026 atualizado por: Christopher Zachary
Tratamento a laser guiado por tomografia de coerência óptica de carcinoma basocelular

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo piloto é examinar o tratamento do carcinoma basocelular (CBC) com tecnologia laser sob a orientação da tomografia de coerência óptica (OCT). A modalidade de laser que planejamos usar é o laser Nd:YAG 1064nm de pulso longo, que é um laser não ablativo que já demonstrou tratar eficazmente o CBC. O tratamento a laser de BCC tem precedentes limitados na literatura, mas a adição de OCT tem a oportunidade de melhorar os resultados, direcionando melhor o tratamento e permitindo um monitoramento mais preciso da depuração. Propomos usar a imagem OCT para orientar o tratamento a laser para alcançar a eficácia ideal com efeitos colaterais minimizados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92617
        • UCI Health Dermatology Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capacidade de entender e executar as instruções do sujeito ou ser representado por um tutor ou representante legalmente autorizado
  • Maiores de 18 anos
  • Procura e é agendado tratamento de CBC previamente confirmado com biópsia

Critério de exclusão:

Qualquer um dos seguintes excluirá a participação no estudo:

  • Incapacidade de entender e/ou executar instruções
  • Pacientes com lesão de CBC que requer excisão. Isso incluiria lesões relativamente grandes (> 2,5 cm de diâmetro), lesões que penetram profundamente na pele além da profundidade da captura da imagem OCT, lesões de alto risco definidas pela Academia Americana de Dermatologia como subtipo recorrente e esclerosante de CBC ou metástases.
  • Pacientes com BCCs perioculares que podem expor o paciente ao risco de danos aos olhos do laser.
  • CBCs nas pernas devido à sua tendência à má cicatrização de feridas.
  • Gravidez
  • Pacientes impossibilitados de acompanhamento durante os 12 meses completos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Padrão
1064 Laser Nd:YAG de pulso longo Fluência: 120 J/cm2 Número de passagens: Único Tamanho do ponto: 2 cm Largura do pulso: 8-10 mseg
Dispositivo: Laser Nd:YAG de pulso longo de 1064 nm
A lesão de CBC será tratada com laser 1064 de pulso longo, com temperatura de superfície monitorada por câmera infravermelha.
Comparador Ativo: Lento
1064 Laser Nd:YAG de pulso longo Fluência: 20-30 J/cm2 Número de passes: Múltiplos Tamanho do ponto: 2 cm Largura do pulso: 8-10 mseg
Dispositivo: Laser Nd:YAG de pulso longo de 1064 nm
A lesão de CBC será tratada com laser 1064 de pulso longo, com temperatura de superfície monitorada por câmera infravermelha.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eliminação histológica completa da lesão de CBC
Prazo: 1 ano
Aqueles cuja lesão não se encontra numa área cosmeticamente sensível serão submetidos a uma biópsia cutânea para confirmação histológica dos resultados da OCT.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado cosmético
Prazo: 1 ano
Avaliamos o resultado cosmético e quaisquer efeitos adversos do tratamento a laser como resultado do tratamento a laser, classificado em uma escala Likert de 0-4 pior resultado cosmético e 4 semelhante à pele normal, após o acompanhamento do tratamento.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Christopher Zachary

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Zachary, MBBS FRCP, University of California, Irvine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

17 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

17 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20205664

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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