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基底細胞癌の光コヒーレンストモグラフィー誘導レーザー治療

2026年3月19日 更新者：Christopher Zachary
基底細胞癌の光コヒーレンストモグラフィー誘導レーザー治療

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

このパイロット研究の目的は、光コヒーレンストモグラフィー イメージング (OCT) の指導の下でレーザー技術を用いた治療基底細胞癌 (BCC) を調べることです。 私たちが使用する予定のレーザーモダリティは、ロングパルス Nd:YAG 1064nm レーザーです。これは、BCC を効果的に治療することが既に示されている非切除レーザーです。 BCC のレーザー治療は、文献では前例が限られていますが、OCT を追加することで、治療の対象を絞り込み、クリアランスをより正確に監視できるようになるため、結果を向上させる機会が得られます。 OCT イメージングを使用してレーザー治療を導き、副作用を最小限に抑えて最適な効果を達成することを提案します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Irvine、California、アメリカ、92617
        • UCI Health Dermatology Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 被験者の指示を理解し実行する能力、または法的に認可された保護者または代理人によって代理される能力
  • 18歳以上
  • 生検で以前に確認されたBCCの治療を求め、予定されている

除外基準:

次のいずれかに該当する場合は、研究への参加が除外されます。

  • 指示を理解できない、および/または実行できない
  • 切除が必要なBCC病変のある患者。 これには、比較的大きな病変 (> 2.5 cm 直径)、OCT 画像キャプチャの深さを超えて皮膚の奥深くまで浸透する病変、米国皮膚科学会によって再発性および硬化性サブタイプ BCC として定義されている高リスク病変、または転移が含まれます。
  • レーザーによる眼の損傷のリスクにさらされる可能性のある眼周囲BCCの患者。
  • 足のBCCは、創傷治癒が不十分な傾向があるためです。
  • 妊娠
  • 12か月間追跡できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：標準
1064 ロングパルス Nd:YAG レーザー フルエンス: 120 J/cm2 パス数: シングル スポット サイズ: 2 cm パルス幅: 8 ～ 10 ミリ秒
デバイス：1064 nm ロングパルス Nd:YAG レーザー
BCC病変は、赤外線カメラで表面温度を監視しながら、ロングパルス1064レーザーで治療されます。
アクティブコンパレータ：遅い
1064 ロングパルス Nd:YAG レーザー フルエンス: 20-30 J/cm2 パス数: 複数 スポット サイズ: 2 cm パルス幅: 8-10 ミリ秒
デバイス：1064 nm ロングパルス Nd:YAG レーザー
BCC病変は、赤外線カメラで表面温度を監視しながら、ロングパルス1064レーザーで治療されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BCC病変の完全な組織学的クリアランス
時間枠：1年
美容的に敏感な部位に病変がない患者は、OCT結果の組織学的確認のために皮膚生検を受けます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
美容効果
時間枠：1年
治療のフォローアップ時に、美容上の結果とレーザー治療の結果としてのレーザー治療の悪影響を評価し、0-4 リッカート尺度で評価します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Christopher Zachary

捜査官

  • 主任研究者：Christopher Zachary, MBBS FRCP、University of California, Irvine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月13日

一次修了 (推定)

2027年2月17日

研究の完了 (推定)

2027年2月17日

試験登録日

最初に提出

2021年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月4日

最初の投稿 (実際)

2021年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月19日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20205664

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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