Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лазерное лечение базальноклеточного рака под контролем оптической когерентной томографии

19 марта 2026 г. обновлено: Christopher Zachary
Лазерное лечение базальноклеточного рака под контролем оптической когерентной томографии

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого пилотного исследования является изучение лечения базальноклеточного рака (БКК) с помощью лазерной технологии под контролем оптической когерентной томографии (ОКТ). Лазерный метод, который мы планируем использовать, — это длинноимпульсный Nd:YAG-лазер с длиной волны 1064 нм, который является неабляционным лазером, который, как уже было показано, эффективно лечит базальноклеточную карциному. Лазерное лечение БКК имеет ограниченные прецеденты в литературе, но добавление ОКТ дает возможность улучшить результаты за счет более целенаправленного лечения и обеспечения более точного мониторинга клиренса. Мы предлагаем использовать ОКТ-изображение для управления лазерным лечением для достижения оптимальной эффективности с минимальными побочными эффектами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Способность понимать и выполнять предметные инструкции или быть представленным законным опекуном или представителем
  • 18 лет и старше
  • Ищет и назначен для лечения BCC, ранее подтвержденного биопсией

Критерий исключения:

Любое из следующего исключает участие в исследовании:

  • Неспособность понимать и/или выполнять инструкции
  • Пациенты с поражением BCC, требующим удаления. Это может включать относительно большие поражения (> 2,5 см в диаметре), поражения, которые проникают глубоко в кожу за пределы глубины захвата изображения ОКТ, поражения высокого риска, как определено Американской академией дерматологии как рецидивирующий и склерозирующий подтип BCC, или метастазы.
  • Пациенты с периокулярными БКК, которые могут подвергать пациента риску повреждения глаз лазером.
  • БКК на ногах из-за их склонности к плохому заживлению ран.
  • Беременность
  • Пациенты, которые не могут наблюдаться в течение полных 12 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандарт
1064 Длинноимпульсный лазер Nd:YAG Плотность потока: 120 Дж/см2 Количество проходов: Один Размер пятна: 2 см Ширина импульса: 8-10 мс
Устройство: Длинноимпульсный лазер Nd: YAG с длиной волны 1064 нм
Поражение БКК будет обрабатываться длинноимпульсным лазером 1064, а температура поверхности будет контролироваться инфракрасной камерой.
Активный компаратор: Медленный
1064 Длинноимпульсный лазер Nd:YAG Плотность потока: 20-30 Дж/см2 Количество проходов: Многократный Размер пятна: 2 см Ширина импульса: 8-10 мс
Устройство: Длинноимпульсный лазер Nd: YAG с длиной волны 1064 нм
Поражение БКК будет обрабатываться длинноимпульсным лазером 1064, а температура поверхности будет контролироваться инфракрасной камерой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полное гистологическое очищение от очага базальноклеточного рака
Временное ограничение: 1 год
Тем, у кого поражение не находится в косметически чувствительной области, будет проведена биопсия кожи для гистологического подтверждения результатов ОКТ.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Косметический результат
Временное ограничение: 1 год
Мы оцениваем косметический результат и любые побочные эффекты лазерного лечения в результате лазерного лечения, оценивая наихудший косметический результат по шкале Лайкерта 0-4 и 4, напоминающий нормальную кожу, при последующем лечении.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Christopher Zachary

Следователи

  • Главный следователь: Christopher Zachary, MBBS FRCP, University of California, Irvine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 января 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

17 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

17 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20205664

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Базально-клеточная карцинома

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться