Optical Coherence Tomography Guidad laserbehandling av basalcellscancer
19 mars 2026 uppdaterad av: Christopher Zachary
Optisk koherenstomografi guidad laserbehandling av basalcellscancer
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna pilotstudie är att undersöka behandlingen av basalcellscancer (BCC) med laserteknik under ledning av optical coherence tomography imaging (OCT).
Lasermodaliteten som vi planerar att använda är den långpulsade Nd:YAG 1064nm lasern, som är en icke-ablativ laser som redan har visat sig effektivt behandla BCC.
Laserbehandling av BCC har begränsat prejudikat i litteraturen, men tillägg av OCT har möjlighet att förbättra resultaten genom att bättre målinrikta behandlingen och tillåta mer exakt övervakning av clearance.
Vi föreslår att använda OCT-avbildning för att vägleda laserbehandlingen för att uppnå optimal effekt med minimerade biverkningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92617
- UCI Health Dermatology Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga att förstå och utföra ämnesinstruktioner eller att företrädas av en lagligt auktoriserad vårdnadshavare eller representant
- 18 år och äldre
- Söker och är schemalagd för behandling av en BCC som tidigare bekräftats med biopsi
Exklusions kriterier:
Något av följande utesluter deltagande i studien:
- Oförmåga att förstå och/eller utföra instruktioner
- Patienter med en BCC-skada som kräver excision. Detta skulle inkludera relativt stora lesioner (>2,5 cm i diameter), lesioner som penetrerar djupt in i huden bortom djupet av OCT-bildtagningen, högrisklesioner enligt definitionen av American Academy of Dermatology som återkommande och skleroserande subtyp BCC, eller metastaser.
- Patienter med periokulära BCC som kan utsätta patienten för risk för ögonskador från lasern.
- BCC på benen på grund av deras tendens till dålig sårläkning.
- Graviditet
- Patienter som inte kan följa upp under hela 12 månader.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard
1064 Långpuls Nd:YAG laser Fluens: 120 J/cm2 Antal pass: Enkel Fläckstorlek: 2 cm Pulsbredd: 8-10 msek
|
BCC lesion kommer att behandlas med långpuls 1064 laser, med yttemperatur övervakad med infraröd kamera.
|
|
Aktiv komparator: Långsam
1064 Långpuls Nd:YAG-laser Fluens: 20-30 J/cm2 Antal pass: Flera Fläckstorlek: 2 cm Pulsbredd: 8-10 msek
|
BCC lesion kommer att behandlas med långpuls 1064 laser, med yttemperatur övervakad med infraröd kamera.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplett histologisk borttagning av BCC-lesion
Tidsram: 1 år
|
De vars läsion inte finns i ett kosmetiskt känsligt område kommer att genomgå en hudbiopsi för histologisk bekräftelse av OCT-resultat.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kosmetiskt resultat
Tidsram: 1 år
|
Vi bedömer kosmetiskt utfall och eventuella negativa effekter av laserbehandlingen till följd av laserbehandlingen, betygsatt på 0-4 Likert-skala sämsta kosmetiska utfall och 4 som liknar normal hud, vid uppföljning av behandlingen.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christopher Zachary, MBBS FRCP, University of California, Irvine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 januari 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
17 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
17 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2021
Första postat (Faktisk)
9 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20205664
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .