远程饮食干预影响骨髓增生性肿瘤的症状负担
2022年6月16日 更新者：Angela G. Fleischman、University of California, Irvine
一项评估远程饮食干预对骨髓增生性肿瘤症状负担和炎症细胞因子影响的随机临床试验：可行性阶段
骨髓增生性肿瘤 (MPN) 是一种无法治愈的慢性血癌。
MPN 的主要临床问题是 1) 血栓风险增加 2) 症状被认为是由慢性炎症引起的，在某些情况下可能会使人衰弱，以及 3) 进展为急性白血病。
目前 MPN 的管理重点是预防血栓和缓解症状。
然而，JAK 抑制剂等减轻症状的治疗仅限于晚期 MPN 患者，并且具有显着的副作用，包括免疫抑制、血小板减少和皮肤癌风险增加。
因此，MPN 患者迫切需要能够减轻症状的低风险干预措施。
饮食代表了一种减少炎症的低风险方法，特别是已发现地中海饮食可以减少心血管疾病的炎症。
最近完成的一项临床试验表明，如果给予营养师咨询和课程，MPN 患者可以采用地中海饮食。
然而，为了覆盖更多的人，完全远程管理的研究是必要的。
这是通过可行性研究来确定的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
-
Irvine、California、美国、92617
- University of California, Irvine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18 岁，诊断为费城染色体阴性骨髓增生性肿瘤 (MPN)，包括原发性血小板增多症 (ET)、真性红细胞增多症 (PV) 或骨髓纤维化 (MF)
- 可以访问互联网和电子邮件
- 筛查调查中 MPN 总症状评分 (MPN-TSS) 评分≥10
- 筛查调查中地中海依从性评分≤10
- 英语流利（干预需要与研究人员交谈）
- 研究小组认为可以改变一个人的饮食
排除标准：
- 在研究过程中怀孕或计划怀孕
- 有食物过敏、不耐受或其他饮食限制，这会严重限制他们向地中海式饮食的饮食改变（例如对所有坚果或橄榄油过敏）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Angela G. Fleischman, MD PhD、University of California, Irvine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月21日
初级完成 (实际的)
2021年12月6日
研究完成 (实际的)
2021年12月6日
研究注册日期
首次提交
2021年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月8日
首次发布 (实际的)
2021年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月16日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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