Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op afstand toegediende dieetinterventie om de symptoomlast bij myeloproliferatief neoplasma te verminderen

16 juni 2022 bijgewerkt door: Angela G. Fleischman, University of California, Irvine

Een gerandomiseerde klinische studie om de impact te beoordelen van een op afstand toegediende dieetinterventie op symptoomlast en inflammatoire cytokines bij myeloproliferatief neoplasma: haalbaarheidsfase

Myeloproliferatief neoplasma (MPN) is een chronische bloedkanker zonder genezing. De belangrijkste klinische problemen bij MPN zijn 1) een verhoogd risico op bloedstolsels 2) symptomen waarvan wordt aangenomen dat ze worden veroorzaakt door chronische ontsteking die in sommige gevallen slopend kan zijn en 3) progressie naar acute leukemie. Het huidige management van MPN richt zich op het voorkomen van bloedstolsels en het verlichten van symptomen. Behandelingen die de symptomen verminderen, zoals JAK-remmers, zijn echter beperkt tot MPN-patiënten in een laat stadium en hebben significante bijwerkingen, waaronder immunosuppressie, vermindering van het aantal bloedplaatjes en een verhoogd risico op huidkanker. Daarom zijn interventies met een laag risico hard nodig voor MPN-patiënten die de symptomen kunnen verminderen. Dieet vertegenwoordigt een manier met een laag risico om ontstekingen te verminderen, met name een mediterraan dieet is gevonden om ontstekingen bij hart- en vaatziekten te verminderen. Er is een onlangs voltooide klinische studie geweest die aantoonde dat MPN-patiënten een mediterraan dieet kunnen volgen als ze door een diëtist worden begeleid en een curriculum krijgen. Echter, om een ​​grotere groep mensen te bereiken is een volledig op afstand geadministreerd onderzoek noodzakelijk. Dit is een haalbaarheidsstudie om te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92617
        • University of California, Irvine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 met een diagnose van een Philadelphia-chromosoom-negatief myeloproliferatief neoplasma (MPN) inclusief essentiële trombocytemie (ET), polycythemia vera (PV) of myelofibrose (MF)
  • Heeft toegang tot internet en e-mail
  • MPN-Total Symptom Score (MPN-TSS) score van ≥10 op screeningonderzoek
  • Mediterrane therapietrouwscore van ≤10 op screeningonderzoek
  • Engelse spreekvaardigheid (interventie vereist gesprekken met studiepersoneel)
  • Naar de mening van het onderzoeksteam is vatbaar voor het veranderen van iemands dieet

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of van plan zwanger te worden in de loop van het onderzoek
  • Heeft voedselallergieën, -intoleranties of andere dieetbeperkingen die veranderingen in hun dieet naar een mediterraan dieet ernstig zouden beperken (zoals allergieën voor ALLE noten of olijfolie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Mediterraans diëet
Deelnemers krijgen diëtistenbegeleiding over een mediterraan dieet
Gedragsmatig: Dieet interventie
Deelnemers krijgen diëtistenbegeleiding over hun toegewezen dieet
EXPERIMENTEEL: DASH-dieet
Deelnemers krijgen diëtistenbegeleiding over een DASH-dieet
Gedragsmatig: Dieet interventie
Deelnemers krijgen diëtistenbegeleiding over hun toegewezen dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MPN Symptomen Beoordelingsformulier (MPN-SAF)
Tijdsspanne: 16 weken
gevalideerde enquêtetool om de symptoomlast bij MPN te beoordelen
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Angela G. Fleischman, MD PhD, University of California, Irvine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 januari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

6 december 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

6 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-5932
  • 20-49 (ANDER: Chao Family Comprehensive Cancer Center)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren