Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Távolról beadott diétás beavatkozás a mieloproliferatív neoplazma tünetterhelésének befolyásolására

2022. június 16. frissítette: Angela G. Fleischman, University of California, Irvine

Véletlenszerű klinikai vizsgálat egy távolról beadott étrend-beavatkozás hatásának felmérésére a mieloproliferatív neoplazma tünetterhelésére és gyulladásos citokinekre: megvalósíthatósági szakasz

A mieloproliferatív neoplazma (MPN) egy krónikus vérrák, amely nem gyógyítható. Az MPN fő klinikai problémái a következők: 1) a vérrögképződés megnövekedett kockázata 2) a krónikus gyulladás által kiváltott tünetek, amelyek bizonyos esetekben gyengítőek lehetnek, és 3) akut leukémiává való progresszió. Az MPN jelenlegi kezelése a vérrögképződés megelőzésére és a tünetek enyhítésére összpontosít. A tüneteket csökkentő kezelések, például a JAK-gátlók azonban a késői stádiumú MPN-betegekre korlátozódnak, és jelentős mellékhatásokkal járnak, beleértve az immunszuppressziót, a vérlemezkék számának csökkenését és a bőrrák fokozott kockázatát. Ezért az MPN-betegek számára nagy szükség van alacsony kockázatú beavatkozásokra, amelyek csökkenthetik a tüneteket. A diéta alacsony kockázatú módszer a gyulladás csökkentésére, különösen a mediterrán étrendről azt találták, hogy csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek gyulladását. A közelmúltban befejeződött egy klinikai vizsgálat, amely bebizonyította, hogy az MPN betegek mediterrán étrendet alkalmazhatnak, ha dietetikus tanácsadást és tantervet kapnak. Ahhoz azonban, hogy minél nagyobb embercsoportot érhessünk el, teljesen távirányítású vizsgálatra van szükség. Ez egy megvalósíthatósági tanulmány annak meghatározására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92617
        • University of California, Irvine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb Philadelphia kromoszóma negatív mieloproliferatív daganat (MPN) diagnózisa, beleértve az esszenciális trombocitémiát (ET), polycythemia verát (PV) vagy myelofibrosisot (MF)
  • Van hozzáférése az internethez és az e-mailekhez
  • MPN-Total Symptom Score (MPN-TSS) pontszám ≥10 a szűrővizsgálaton
  • Mediterrán Adherence pontszám ≤10 a szűrővizsgálaton
  • Folyékony angol nyelvtudás (a beavatkozáshoz beszélgetés szükséges a tanulmányozó személyzettel)
  • A kutatócsoport véleménye szerint alkalmas az étrend megváltoztatására

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy terhességet tervez a vizsgálat ideje alatt
  • Élelmiszer-allergiája, intoleranciája vagy egyéb étkezési korlátozásai vannak, amelyek súlyosan korlátoznák az étrendjüket a mediterrán stílusú diéta irányába (például allergiásak az ÖSSZES diófélére vagy az olívaolajra)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Mediterrán diéta
A résztvevők dietetikus tanácsadást kapnak a mediterrán étrendről
Viselkedési: Diétás beavatkozás
A résztvevők dietetikus tanácsadást kapnak a számukra kijelölt diétával kapcsolatban
KÍSÉRLETI: DASH diéta
A résztvevők dietetikus tanácsadást kapnak a DASH diétával kapcsolatban
Viselkedési: Diétás beavatkozás
A résztvevők dietetikus tanácsadást kapnak a számukra kijelölt diétával kapcsolatban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MPN Tünetértékelési űrlap (MPN-SAF)
Időkeret: 16 hét
validált felmérési eszköz az MPN tünetterhelésének felmérésére
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Irvine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Angela G. Fleischman, MD PhD, University of California, Irvine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. január 21.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. december 6.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. december 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-5932
  • 20-49 (EGYÉB: Chao Family Comprehensive Cancer Center)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diétás beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel