Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäohjattu ruokavaliointerventio, joka vaikuttaa myeloproliferatiivisen kasvaimen oireisiin

torstai 16. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Angela G. Fleischman, University of California, Irvine

Satunnaistettu kliininen tutkimus, jolla arvioidaan etänä annettavan ruokavalion vaikutusta oireiden aiheuttamaan taakkaan ja tulehduksellisiin sytokiineihin myeloproliferatiivisessa kasvaimessa: toteutettavuusvaihe

Myeloproliferatiivinen kasvain (MPN) on krooninen verisyöpä, jota ei paranneta. MPN:n tärkeimmät kliiniset ongelmat ovat 1) lisääntynyt verihyytymien riski 2) oireet, joiden uskotaan johtuvan kroonisesta tulehduksesta, joka voi joissakin tapauksissa olla heikentävä, ja 3) eteneminen akuuttiin leukemiaan. MPN:n nykyinen hallinta keskittyy veritulppien ehkäisyyn ja oireiden lievittämiseen. Oireita vähentävät hoidot, kuten JAK-estäjät, rajoittuvat kuitenkin myöhäisen vaiheen MPN-potilaisiin, ja niillä on merkittäviä sivuvaikutuksia, kuten immunosuppressio, verihiutaleiden väheneminen ja lisääntynyt ihosyövän riski. Siksi MPN-potilaille tarvitaan kipeästi vähäriskisiä interventioita, jotka voivat vähentää oireita. Ruokavalio on vähäriskinen tapa vähentää tulehdusta, erityisesti Välimeren ruokavalion on havaittu vähentävän tulehdusta sydän- ja verisuonisairauksissa. Äskettäin valmistunut kliininen tutkimus osoitti, että MPN-potilaat voivat omaksua Välimeren ruokavalion, jos heille annetaan ravitsemusterapeutin neuvontaa ja opetussuunnitelmaa. Täysin etäohjattu tutkimus on kuitenkin välttämätön suuremman ryhmän tavoittamiseksi. Tämä on toteutettavuustutkimus sen määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92617
        • University of California, Irvine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 ja diagnosoitu Philadelphia-kromosominegatiivinen myeloproliferatiivinen kasvain (MPN), mukaan lukien essentiaalinen trombosytemia (ET), polycythemia vera (PV) tai myelofibroosi (MF)
  • On pääsy Internetiin ja sähköpostiin
  • MPN-Total Symptom Score (MPN-TSS) -pistemäärä ≥10 seulontatutkimuksessa
  • Välimeren sitoutumispisteet ≤10 seulontatutkimuksessa
  • Sujuva englannin taito (interventio vaatii keskustelua opiskelijoiden kanssa)
  • Tutkimusryhmän näkemyksen mukaan on taipuvainen muuttamaan ruokavaliota

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana
  • hänellä on ruoka-aineallergioita, intoleransseja tai muita ruokavalion rajoituksia, jotka rajoittaisivat vakavasti ruokavalion muutoksia kohti välimerellistä ruokavaliota (kuten allergia KAIKILLE puupähkinöille tai oliiviöljylle)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Välimeren ruokavalio
Osallistujat saavat ravitsemusterapeutin neuvontaa Välimeren ruokavaliosta
Käyttäytyminen: Ruokavalion interventio
Osallistujat saavat ravitsemusterapeutin neuvontaa heille määrätystä ruokavaliosta
KOKEELLISTA: DASH-ruokavalio
Osallistujille annetaan ravitsemusterapeutin neuvontaa DASH-ruokavaliosta
Käyttäytyminen: Ruokavalion interventio
Osallistujat saavat ravitsemusterapeutin neuvontaa heille määrätystä ruokavaliosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MPN-oireiden arviointilomake (MPN-SAF)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
validoitu tutkimustyökalu MPN:n oiretaakan arvioimiseksi
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Irvine

Tutkijat

  • Päätutkija: Angela G. Fleischman, MD PhD, University of California, Irvine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-5932
  • 20-49 (MUUTA: Chao Family Comprehensive Cancer Center)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myeloproliferatiivinen kasvain

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa