골수증식성 신생물의 증상 부담에 영향을 미치는 원격 관리 식이 중재
2022년 6월 16일 업데이트: Angela G. Fleischman, University of California, Irvine
골수 증식성 신생물의 증상 부담 및 염증성 사이토카인에 대한 원격 관리 식이 중재의 영향을 평가하기 위한 무작위 임상 시험: 타당성 단계
골수증식종양(MPN)은 완치되지 않는 만성 혈액암입니다.
MPN의 주요 임상 문제는 1) 혈전 위험 증가 2) 경우에 따라 쇠약해질 수 있는 만성 염증에 의해 유발되는 것으로 생각되는 증상 및 3) 급성 백혈병으로의 진행입니다.
MPN의 현재 관리는 혈전 예방 및 증상 완화에 중점을 둡니다.
그러나 JAK 억제제와 같은 증상을 감소시키는 치료법은 말기 MPN 환자에 국한되며 면역 억제, 혈소판 감소, 피부암 위험 증가 등 심각한 부작용이 있습니다.
따라서 증상을 줄일 수 있는 저위험 개입이 MPN 환자에게 절실히 필요합니다.
식단은 염증을 줄이는 저위험 방법을 나타내며, 특히 지중해식 식단은 심혈관 질환의 염증을 줄이는 것으로 밝혀졌습니다.
MPN 환자가 영양사 상담 및 커리큘럼을 받으면 지중해식 식단을 채택할 수 있음을 입증한 최근 완료된 임상 시험이 있습니다.
그러나 더 많은 사람들에게 다가가기 위해서는 완전히 원격으로 관리되는 연구가 필요합니다.
결정하기 위한 타당성 조사입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Irvine, California, 미국, 92617
- University of California, Irvine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 본태성 혈소판증가증(ET), 진성적혈구증가증(PV) 또는 골수섬유화증(MF)을 포함한 필라델피아 염색체 음성 골수증식종양(MPN) 진단을 받은 18세 이상
- 인터넷 및 이메일에 액세스할 수 있습니다.
- 선별 조사에서 ≥10의 MPN-총 증상 점수(MPN-TSS) 점수
- 선별 조사에서 ≤10의 지중해 순응도 점수
- 영어 유창성(개입에는 연구 직원과의 대화가 필요함)
- 연구팀의 의견에 따르면 식단을 변경하는 것이 가능합니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 사람
- 음식 알레르기, 과민증 또는 지중해식 식단으로의 식단 변화를 심각하게 제한하는 기타 식이 제한이 있는 경우(예: 모든 견과류 또는 올리브 오일에 대한 알레르기)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 지중해 식단
참가자는 지중해 식단에 대한 영양사 상담을 받게 됩니다.
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참가자는 지정된 식단에 대해 영양사 상담을 받게 됩니다.
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|
실험적: 대시 다이어트
참가자는 DASH 다이어트에 대한 영양사 상담을 받게 됩니다.
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참가자는 지정된 식단에 대해 영양사 상담을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MPN 증상 평가 양식(MPN-SAF)
기간: 16주
|
MPN의 증상 부담을 평가하기 위한 검증된 설문조사 도구
|
16주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angela G. Fleischman, MD PhD, University of California, Irvine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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