以家庭为基础的锻炼作为治疗不同水平肾功能患者身体功能下降的干预措施
2025年8月14日 更新者：Elizabeth Coite Lorenz、Baylor College of Medicine
研究人员将进行一项试点研究，以确定家庭锻炼是否是改善肾移植候选人身体机能下降的有效干预措施。
研究人员将确定家庭锻炼是否可以改善虚弱参数和 SPPB 分数。
研究人员还将确定家庭锻炼是否能改善与健康相关的生活质量 (HRQOL)、身体成分、身体活动和不良临床结果，包括住院治疗。
研究概览
详细说明
筛选和招聘：
将从贝勒医学院的透析单位、肾脏科诊所、初级保健诊所或肾脏移植诊所确定潜在参与者。 对研究表示兴趣的患者将与研究团队的一名成员一起完成知情同意程序，希望参与研究的患者将完成书面同意。 如果患者在同意前两周内未进行虚弱和 SPPB 测试，研究团队成员将在受监督的环境中进行基线虚弱和 SPPB 测试。 不虚弱或虚弱前期且 SPPB 评分 > 10 的患者将没有资格参与研究。
运动干预：
参与者将获得踏板练习器、阻力带和练习手册。 参与者将被要求完成为期 8 周的家庭锻炼计划，重点是根据美国心脏协会和美国心血管和肺康复协会的指南进行身体活动咨询和运动训练的核心组成部分。 参与者将收到个性化的运动处方。 推荐的有氧运动包括使用踏板锻炼器的手臂和/或腿部测力法，推荐的阻力训练包括阻力带。 在计划期间，参与者将每周接到运动生理学家的半脚本电话，并建议随着时间的推移逐渐增加身体活动量。 参与者将被要求记录有关他们的锻炼课程的信息。
学习措施：
参与者将在基线和运动干预完成后完成短期体能测试 (SPPB) 和 Fried 虚弱表型。 SPPB 包括步态速度、平衡和重复椅站测试。 Fried 脆弱表型包括步态速度和握力测试，以及自我报告的体力活动、体重减轻和疲劳测量。 还将要求参与者完成身体成分扫描、完成问卷调查，并在基线时和完成运动干预后佩戴身体活动监测器。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 同意研究
- 慢性肾病（1-5 期）
- SPPB 评分≤10 或根据 Fried 虚弱表型被视为虚弱或虚弱前期
排除标准：
- 未满 18 岁
- 接受联合器官移植评估的患者
- 限制康复潜力的重大合并症，包括需要持续供氧的肺部疾病、活动性心绞痛、严重的主动脉硬化、失代偿性心力衰竭或已知的室性心律失常。
- SPPB 评分 >10 或不被 Fried 虚弱表型视为虚弱或虚弱前期
- 非英语人士，没有足够的口译服务（安全问题）
- 我中心未批准肾移植的患者未通过次极量运动试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：干涉
参与者将被要求完成为期 8 周的家庭锻炼干预
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参与者将被要求根据美国心脏协会和美国心血管和肺康复协会的指南完成为期 8 周的家庭锻炼计划。
在研究基线时，参与者将收到运动器材和来自运动生理学家的个性化运动处方，然后是来自运动生理学家的每周 8 通电话。
参与者的安全将受到监控。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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变化短体性能电池评分
大体时间：8周的家庭锻炼
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短体性能电池是一种复合措施，其中包括平衡，步态速度和椅子支架时间的组件测试。
参与者的三个组件测试中的每一个都获得0-4的得分，得分较低，表明身体功能较差。
然后将组件分数求和，总分为0-12，而得分较低，表明身体功能较差。
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8周的家庭锻炼
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抓地力的变化
大体时间：8周
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将使用手持测功机测量握力强度。
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8周
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步态速度变化
大体时间：8周
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将测量参与者自我选择的步行速度的步态速度。
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8周
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疲惫的变化
大体时间：8周
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患者将使用流行病学研究中心抑郁量表（CES-D）自我报告，该中心由4分制组成。
CES-D上的项目从最小值到最大值（1点至4点），在CES-D上指示为“很少或无时间”，“某些时间或少量时间”，“偶尔或中等时间或中等时间”，“大多数或全部时间”。
较高的点表明结果较差。
还将计算肾脏疾病质量质量的能量/疲劳得分短形式（KDQOL-SF）。
能量/疲劳得分范围为0到100点，点数较高，表明结果较差。
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8周
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体育锻炼
大体时间：8周
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能量支出将使用手腕上的活动监视器测量7天。
低活动定义为最低20％的活性（男性/周<383 kcals/nee，女性<270 kcals/Teek）。
患者还将使用明尼苏达州休闲时间体育活动问卷来自我报告其活动水平。
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8周
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改变生活质量
大体时间：8周
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与健康相关的生活质量将使用肾脏疾病的生活质量短形式来衡量。
该问卷包括最小值为0和最大值为100的比例。
得分较高，表明生活质量更高。
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8周
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重量变化
大体时间：8周
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重量将使用刻度进行测量。
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8周
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变化体内脂肪百分比
大体时间：8周
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使用生物电阻抗分析，在Mayo诊所的参与者子集中测量了体内脂肪百分比的变化。
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8周
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变化身体虚弱的表型
大体时间：8周
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物理脆弱的表型评分基于5个标准：无意的体重减轻，精疲力尽，体育锻炼低，缓慢，弱点。
参与者的每个标准获得1分。
然后将标准分数求和，以提供从0-5的总分，得分较高，表明较大的脆弱。
具体而言，总分为0表示参与者并非脆弱，得分为1-2，表明参与者是前网络的，而得分为3-5表示参与者是脆弱的。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth C Lorenz, MD、Baylor College of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月21日
初级完成 (实际的)
2023年11月16日
研究完成 (实际的)
2023年11月16日
研究注册日期
首次提交
2021年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月5日
首次发布 (实际的)
2021年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月14日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- H-52019
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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