Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiharjoittelu interventiossa heikentyneen fyysisen toiminnan hoitoon potilailla, joilla on vaihtelevaa munuaisten toimintaa

torstai 14. elokuuta 2025 päivittänyt: Elizabeth Coite Lorenz, Baylor College of Medicine
Tutkijat tekevät pilottitutkimuksen selvittääkseen, onko kotiharjoittelu tehokas toimenpide munuaissiirtoehdokkaiden heikentyneen fyysisen toiminnan parantamiseksi. Tutkijat määrittävät, parantaako kotiharjoitus heikkousparametreja ja SPPB-pisteitä. Tutkijat määrittävät myös, parantaako kotiharjoittelu terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL), kehon koostumusta, fyysistä aktiivisuutta ja haitallisia kliinisiä tuloksia, mukaan lukien sairaalahoidot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seulonta ja rekrytointi:

Potentiaaliset osallistujat tunnistetaan Baylor College of Medicinen dialyysiyksiköistä, nefrologian klinikoista, perusterveydenhuollon klinikoista tai munuaisensiirtoklinikoista. Potilaat, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa tutkimukseen, käyvät läpi tietoisen suostumuksen prosessin tutkimusryhmän jäsenen kanssa, ja potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, täyttävät kirjallisen suostumuksensa. Jos potilaat eivät ole tehneet hauraus- ja SPPB-testejä kahden viikon kuluessa ennen suostumusta, tutkimusryhmän jäsen suorittaa heikkous- ja SPPB-testauksen lähtötilanteessa valvotussa ympäristössä. Potilaat, jotka eivät ole heikkoja tai esiherkkiä ja joiden SPPB-pistemäärä on > 10, eivät ole oikeutettuja tutkimukseen.

Harjoituksen interventio:

Osallistujat saavat poljinharjoituslaitteen, vastusnauhat ja harjoituslehtiset. Osallistujia pyydetään suorittamaan 8 viikon kotiharjoitusohjelma, jossa keskitytään fyysisen aktiivisuuden neuvonnan ja harjoittelun ydinkomponentteihin American Heart Associationin ja American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation ohjeiden mukaisesti. Osallistujat saavat yksilöllisen harjoitusreseptin. Suositeltuihin aerobisiin harjoituksiin kuuluu käsivarsien ja/tai jalkojen ergometria poljinharjoittajalla, ja suositeltu vastusharjoittelu sisältää vastusnauhat. Ohjelman aikana osallistujat saavat viikoittain puolikäsikirjoitettuja puheluita liikuntafysiologilta ja fyysisen aktiivisuuden asteittaista lisäämistä suositellaan ajan myötä. Osallistujia pyydetään kirjaamaan tiedot harjoituksistaan.

Tutkimustoimenpiteet:

Osallistujat suorittavat Short Physical Performance Battery (SPPB) ja Fried Frailty -fenotyypin loppuun lähtötilanteessa ja harjoituksen suorittamisen jälkeen. SPPB koostuu kävelynopeudesta, tasapainosta ja toistuvista tuolin jalustatesteistä. Fried Frailty Phenotype koostuu kävelynopeuden ja pitovoiman testeistä sekä itseraportoiduista fyysisen aktiivisuuden, painonpudotuksen ja väsymyksen mittauksista. Osallistujia pyydetään myös suorittamaan kehonkoostumusskannaus, täyttämään kyselylomakkeet ja käyttämään fyysistä aktiivisuusmittaria lähtötilanteessa ja harjoituksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Suostuminen tutkimukseen
  • Krooninen munuaissairaus (vaiheet 1-5)
  • SPPB-pistemäärä ≤10 tai sitä pidetään heikkona tai ennen heikkona Fried Frailty -fenotyypin mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Potilaat, joita arvioidaan yhdistettyä elinsiirtoa varten
  • Merkittävät liitännäissairaudet, jotka rajoittavat kuntoutusmahdollisuuksia, mukaan lukien keuhkosairaus, joka vaatii jatkuvaa happilisää, aktiivinen angina pectoris, kriittinen aortan skleroosi, dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta tai tunnettu kammiorytmihäiriö.
  • SPPB-pistemäärä >10 tai ei Fried Frailty -fenotyypin mukaan pidetty heikkona tai ennen heikkona
  • Ei englanninkielinen ilman riittäviä tulkkipalveluja (turvallisuussyistä)
  • Submaksimaalisen rasitustestin läpäisemättä jättäminen potilailla, joita ei ole hyväksytty munuaisensiirtoon keskuksessamme

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventio
Osallistujia pyydetään suorittamaan 8 viikon kotiharjoitteluinterventio
Käyttäytyminen: 8 viikon kotiharjoitusohjelma
Osallistujia pyydetään suorittamaan 8 viikon kotiharjoitusohjelma American Heart Associationin ja American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation ohjeiden mukaisesti. Tutkimuksen lähtötilanteessa osallistujat saavat harjoitusfysiologilta harjoitusvälineet ja yksilöllisen harjoitusreseptin, jonka jälkeen liikuntafysiologi soittaa 8 kertaa viikossa. Osallistujien turvallisuutta valvotaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akkujen muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa kotiharjoittelu
Lyhyt fyysinen suorituskyky on komposiittimitta, joka sisältää tasapainon, kävelynopeuden ja tuolin jalustan komponenttitestit. Osallistujat saavat pistemäärän 0-4 jokaisesta kolmesta komponenttikokeesta, joiden pistemäärät osoittavat huonomman fyysisen toiminnan. Komponenttipisteet summataan sitten, jolloin kokonaispistemäärä on 0-12, ja pienemmät pisteet osoittavat jälleen huonomman fyysisen toiminnan.
8 viikkoa kotiharjoittelu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarttuvuuden muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tartuntalujuus mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä.
8 viikkoa
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kävelynopeus osallistujan itse valitsemassa kävelynopeudella mitataan.
8 viikkoa
Uupumisen muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Potilaat ilmoittavat itse uupumustasonsa käyttämällä epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikkoa (CES-D), joka koostuu 4-pisteisestä asteikosta. CES-D: n kohteet pisteytetään minimistä maksimiarvoihin (1 piste 4 pisteeseen), jotka on osoitettu CES-D: llä "harvoin tai mikään aikaa", "osa tai vähän aikaa", "satunnaisesti tai kohtalaisen ajan", "suurin osa tai koko ajan". Suurempi piste pisteitä osoittaa huonomman lopputuloksen. Lasketaan myös energia-/väsymyspisteet munuaissairauksien elämänlaadusta (KDQOL-SF). Energia-/väsymyspisteet vaihtelevat välillä 0 - 100 pistettä suuremmalla pisteellä, mikä osoittaa huonomman lopputuloksen.
8 viikkoa
Fyysisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Energiamenot mitataan käyttämällä ranteessa käytetyn aktiviteettimaitoksen 7 päivän ajan. Matala aktiivisuus määritellään aktiivisuudeksi alimmalla 20%: lla (<383 kcal/viikko miehillä tai <270 kcal/viikko naisilla). Potilaat ilmoittavat myös itse toimintatasonsa käyttämällä Minnesotan vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta.
8 viikkoa
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitataan munuaissairauksien elämänlaadulla lyhyen muodon avulla. Tämä kyselylomake sisältää asteikot, joiden minimiarvot ovat 0 ja maksimiarvot 100. Korkeammat pisteet osoittavat paremman elämänlaadun.
8 viikkoa
Painonmuutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Paino mitataan asteikolla.
8 viikkoa
Muutos prosentuaalisesti kehon rasvaa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos kehon rasvassa lähtötasosta 8 viikkoon mitattiin Mayon klinikan osallistujien osajoukossa bioelektristä impedanssianalyysiä käyttämällä.
8 viikkoa
Fyysisen haurauden fenotyypin muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Fyysinen haurausfenotyyppipiste perustuu viiteen kriteeriin: tahattoman painonpudotuksen, uupumuksen, alhaisen fyysisen aktiivisuuden, hitauden, heikkouden. Osallistujat saavat pistemäärän 1 jokaisesta tapaamisestaan. Sitten kriteeripisteet summataan, jotta kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-5, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman haurauden. Erityisesti kokonaispistemäärä 0 osoittaa, että osallistuja ei ole heikko, pistemäärä 1-2 osoittaa, että osallistuja on pre-frail ja piste 3-5 osoittaa, että osallistuja on heikko.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baylor College of Medicine

Yhteistyökumppanit

Mayo Clinic
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth C Lorenz, MD, Baylor College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 17. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-52019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa