Kotiharjoittelu interventiossa heikentyneen fyysisen toiminnan hoitoon potilailla, joilla on vaihtelevaa munuaisten toimintaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seulonta ja rekrytointi:
Potentiaaliset osallistujat tunnistetaan Baylor College of Medicinen dialyysiyksiköistä, nefrologian klinikoista, perusterveydenhuollon klinikoista tai munuaisensiirtoklinikoista. Potilaat, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa tutkimukseen, käyvät läpi tietoisen suostumuksen prosessin tutkimusryhmän jäsenen kanssa, ja potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, täyttävät kirjallisen suostumuksensa. Jos potilaat eivät ole tehneet hauraus- ja SPPB-testejä kahden viikon kuluessa ennen suostumusta, tutkimusryhmän jäsen suorittaa heikkous- ja SPPB-testauksen lähtötilanteessa valvotussa ympäristössä. Potilaat, jotka eivät ole heikkoja tai esiherkkiä ja joiden SPPB-pistemäärä on > 10, eivät ole oikeutettuja tutkimukseen.
Harjoituksen interventio:
Osallistujat saavat poljinharjoituslaitteen, vastusnauhat ja harjoituslehtiset. Osallistujia pyydetään suorittamaan 8 viikon kotiharjoitusohjelma, jossa keskitytään fyysisen aktiivisuuden neuvonnan ja harjoittelun ydinkomponentteihin American Heart Associationin ja American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation ohjeiden mukaisesti. Osallistujat saavat yksilöllisen harjoitusreseptin. Suositeltuihin aerobisiin harjoituksiin kuuluu käsivarsien ja/tai jalkojen ergometria poljinharjoittajalla, ja suositeltu vastusharjoittelu sisältää vastusnauhat. Ohjelman aikana osallistujat saavat viikoittain puolikäsikirjoitettuja puheluita liikuntafysiologilta ja fyysisen aktiivisuuden asteittaista lisäämistä suositellaan ajan myötä. Osallistujia pyydetään kirjaamaan tiedot harjoituksistaan.
Tutkimustoimenpiteet:
Osallistujat suorittavat Short Physical Performance Battery (SPPB) ja Fried Frailty -fenotyypin loppuun lähtötilanteessa ja harjoituksen suorittamisen jälkeen. SPPB koostuu kävelynopeudesta, tasapainosta ja toistuvista tuolin jalustatesteistä. Fried Frailty Phenotype koostuu kävelynopeuden ja pitovoiman testeistä sekä itseraportoiduista fyysisen aktiivisuuden, painonpudotuksen ja väsymyksen mittauksista. Osallistujia pyydetään myös suorittamaan kehonkoostumusskannaus, täyttämään kyselylomakkeet ja käyttämään fyysistä aktiivisuusmittaria lähtötilanteessa ja harjoituksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Suostuminen tutkimukseen
- Krooninen munuaissairaus (vaiheet 1-5)
- SPPB-pistemäärä ≤10 tai sitä pidetään heikkona tai ennen heikkona Fried Frailty -fenotyypin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Potilaat, joita arvioidaan yhdistettyä elinsiirtoa varten
- Merkittävät liitännäissairaudet, jotka rajoittavat kuntoutusmahdollisuuksia, mukaan lukien keuhkosairaus, joka vaatii jatkuvaa happilisää, aktiivinen angina pectoris, kriittinen aortan skleroosi, dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta tai tunnettu kammiorytmihäiriö.
- SPPB-pistemäärä >10 tai ei Fried Frailty -fenotyypin mukaan pidetty heikkona tai ennen heikkona
- Ei englanninkielinen ilman riittäviä tulkkipalveluja (turvallisuussyistä)
- Submaksimaalisen rasitustestin läpäisemättä jättäminen potilailla, joita ei ole hyväksytty munuaisensiirtoon keskuksessamme
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio
Osallistujia pyydetään suorittamaan 8 viikon kotiharjoitteluinterventio
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan 8 viikon kotiharjoitusohjelma American Heart Associationin ja American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation ohjeiden mukaisesti.
Tutkimuksen lähtötilanteessa osallistujat saavat harjoitusfysiologilta harjoitusvälineet ja yksilöllisen harjoitusreseptin, jonka jälkeen liikuntafysiologi soittaa 8 kertaa viikossa.
Osallistujien turvallisuutta valvotaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun pistemäärässä
Aikaikkuna: 8 viikkoa kotitreeniä
|
Short Physical Performance Battery koostuu kävelynopeudesta, tasapainosta ja toistuvista tuolin jalustan testeistä.
Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 12. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintaa.
|
8 viikkoa kotitreeniä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tartuntavoima mitataan käsidynamometrillä.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kävelynopeus mitataan osallistujan itse valitsemalla kävelynopeudella.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos uupumuksessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaat ilmoittavat itse uupumustasonsa käyttämällä Center for Epidemiologic Studies Depression Scalea (CES-D), joka koostuu 4-pisteestä.
CES-D:n kohteet pisteytetään minimiarvoista maksimiarvoihin (1 piste - 4 pistettä), jotka on merkitty CES-D:ssä "harvoin tai ei koskaan", "joskus tai vähän aikaa", "ajoittain" tai kohtuullisen ajan, "useimmiten tai koko ajan".
Suurempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Energiankulutusta mitataan aktiivisuusmittarilla, jota pidetään ranteessa 7 päivän ajan.
Matala aktiivisuus määritellään aktiivisuudeksi alimmalla 20 %:lla (<383 Kcal/viikko miehillä tai <270 Kcal/viikko naisilla).
Potilaat ilmoittavat myös itse aktiivisuustasonsa Minnesota Leisure Time Physical Activity Questionnaire -kyselylomakkeella.
|
8 viikkoa
|
|
Haaskaamista
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Laihtuminen määritellään tahattomaksi 10 tai useamman kilon painonpudotukseksi yhden vuoden aikana.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan munuaistaudin elämänlaadun lyhyellä lomakkeella.
Tämä kyselylomake sisältää asteikot, joiden minimiarvot ovat 0 ja maksimiarvot 100.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
8 viikkoa
|
|
Elinsiirron jälkeiset 30 päivän uudelleensairaalahoidot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Harjoittelun, fyysisen toiminnan ja siirroksen jälkeisten 30 päivän uudelleenhospitaatioiden välistä suhdetta tutkitaan potilailla, jotka saavat munuaisensiirron vuoden sisällä tähän tutkimukseen ilmoittautumisesta.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth C Lorenz, MD, Baylor College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-52019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina