Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Exercício domiciliar como intervenção para tratar a diminuição da função física em pacientes com níveis variados de função renal

14 de agosto de 2025 atualizado por: Elizabeth Coite Lorenz, Baylor College of Medicine
Os pesquisadores conduzirão um estudo piloto para determinar se o exercício domiciliar é uma intervenção eficaz para melhorar a diminuição da função física em candidatos a transplante renal. Os investigadores determinarão se o exercício domiciliar melhora os parâmetros de fragilidade e os escores do SPPB. Os investigadores também determinarão se o exercício domiciliar melhora a qualidade de vida relacionada à saúde (HRQOL), composição corporal, atividade física e resultados clínicos adversos, incluindo hospitalizações.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Triagem e Recrutamento:

Os participantes em potencial serão identificados em unidades de diálise, clínicas de nefrologia, clínicas de cuidados primários ou clínicas de transplante renal no Baylor College of Medicine. Os pacientes que manifestarem interesse no estudo passarão pelo processo de consentimento informado com um membro da equipe do estudo, e os pacientes que desejarem participar do estudo preencherão o consentimento por escrito. Se os pacientes não tiverem feito testes de fragilidade e SPPB nas duas semanas anteriores ao consentimento, o membro da equipe do estudo realizará testes de fragilidade e SPPB no início do estudo em um ambiente supervisionado. Pacientes que não sejam frágeis ou pré-frágeis e tenham pontuação SPPB > 10 não serão elegíveis para participação no estudo.

Exercício Intervenção:

Os participantes receberão um exercitador de pedal, faixas de resistência e panfletos de exercícios. Os participantes serão solicitados a concluir um programa de exercícios domiciliares de 8 semanas com foco nos principais componentes do aconselhamento de atividade física e treinamento de exercícios de acordo com as diretrizes da American Heart Association e da American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Os participantes receberão uma prescrição individualizada de exercícios. Os exercícios aeróbicos recomendados incluirão ergometria de braço e/ou perna usando um pedal exercitador, e o treinamento de resistência recomendado incluirá faixas de resistência. Durante o programa, os participantes receberão telefonemas semi-script semanais de um fisiologista do exercício e aumentos graduais no volume de atividade física serão recomendados ao longo do tempo. Os participantes serão solicitados a registrar informações sobre suas sessões de exercícios.

Medidas de estudo:

Os participantes completarão a Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB) e o fenótipo Fried Fragilty no início e após a conclusão da intervenção de exercício. O SPPB consiste em testes de velocidade de marcha, equilíbrio e repetição de levantar da cadeira. O Fried Fragilty Phenotype consiste em testes de velocidade de marcha e força de preensão, além da medição autorrelatada de atividade física, perda de peso e exaustão. Os participantes também serão solicitados a completar uma varredura de composição corporal, preencher questionários e usar um monitor de atividade física no início e após a conclusão da intervenção de exercício.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais
  • Consentindo com a pesquisa
  • Doença renal crônica (estágios 1-5)
  • Uma pontuação SPPB ≤10 ou considerada frágil ou pré-frágil de acordo com o Fried Fragilty Phenotype

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • Pacientes sendo avaliados para transplante combinado de órgãos
  • Comorbidades significativas que limitam o potencial de reabilitação, incluindo doença pulmonar que requer suplementação contínua de oxigênio, angina ativa, esclerose aórtica crítica, insuficiência cardíaca descompensada ou arritmia ventricular conhecida.
  • Uma pontuação SPPB >10 ou não considerada frágil ou pré-frágil pelo Fried Fragilty Phenotype
  • Falante não inglês sem disponibilidade de serviços de intérprete adequados (preocupação com a segurança)
  • Falha em teste de exercício submáximo em pacientes não aprovados para transplante renal em nosso centro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Intervenção
Os participantes serão solicitados a concluir uma intervenção de exercícios em casa de 8 semanas
Comportamental: Programa de exercícios em casa de 8 semanas
Os participantes serão solicitados a concluir um programa de exercícios domiciliares de 8 semanas, de acordo com as diretrizes da American Heart Association e da American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Na linha de base do estudo, os participantes receberão equipamentos de exercícios e uma prescrição de exercícios individualizada de um fisiologista do exercício, seguida de 8 telefonemas semanais de um fisiologista do exercício. A segurança dos participantes será monitorada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudar na pontuação curta da bateria de desempenho físico
Prazo: 8 semanas de exercício doméstico
A bateria de desempenho físico curto é uma medida composta que inclui testes de equilíbrio componentes, velocidade da marcha e tempo de suporte da cadeira. Os participantes recebem uma pontuação de 0-4 para cada um dos 3 testes de componentes com pontuações mais baixas, indicando pior função física. As pontuações dos componentes são resumidas, fornecendo uma pontuação total de 0-12, com pontuações mais baixas novamente, indicando pior função física.
8 semanas de exercício doméstico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na força de aderência
Prazo: 8 semanas
A resistência à aderência será medida usando um dinamômetro portátil.
8 semanas
Mudança na velocidade da marcha
Prazo: 8 semanas
A velocidade da marcha na velocidade de caminhada auto-selecionada do participante será medida.
8 semanas
Mudança de exaustão
Prazo: 8 semanas
Os pacientes se auto-relatarão seu nível de exaustão usando o Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), que consiste em uma escala de 4 pontos. Os itens no CES-D são pontuados de valores mínimos ao máximo (1 ponto a 4 pontos) que são indicados no CES-D como "raramente ou nenhum tempo", "alguns ou um pouco do tempo", "ocasionalmente ou uma quantidade moderada de tempo", "na maioria ou o tempo todo", respectivamente. Um número maior de pontos indica um resultado pior. Também serão calculados os escores de energia/fadiga na qualidade de vida da doença renal (KDQOL-SF). Os escores de energia/fadiga variam de 0 a 100 pontos, com um número maior de pontos, indicando um resultado pior.
8 semanas
Mudança na atividade física
Prazo: 8 semanas
O gasto energético será medido usando um monitor de atividade usado no pulso por 7 dias. A baixa atividade é definida como atividade nos 20% mais baixos (<383 kcals/semana para homens ou <270 kcals/semana para mulheres). Os pacientes também relatarão seu nível de atividade usando o Questionário de Atividade Física de Lazer de Lazer de Minnesota.
8 semanas
Mudança na qualidade de vida
Prazo: 8 semanas
A qualidade de vida relacionada à saúde será medida usando a qualidade de vida da qualidade de vida renal. Este questionário inclui escalas com valores mínimos de 0 e valores máximos de 100. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
8 semanas
Mudança de peso
Prazo: 8 semanas
O peso será medido usando uma escala.
8 semanas
Mudança na porcentagem de gordura corporal
Prazo: 8 semanas
A mudança na porcentagem de gordura corporal da linha de base para 8 semanas foi medida no subconjunto de participantes da Clínica Mayo usando análise de impedância bioelétrica.
8 semanas
Mudança no fenótipo físico de fragilidade
Prazo: 8 semanas
A pontuação física do fenótipo de fragilidade é baseada em 5 critérios: perda de peso não intencional, exaustão, baixa atividade física, lentidão, fraqueza. Os participantes recebem uma pontuação de 1 para cada critério que atendem. As pontuações do critério são resumidas para fornecer uma pontuação total variando de 0 a 5 com pontuações mais altas indicando maior fragilidade. Especificamente, uma pontuação total de 0 indica que o participante não é frágil, uma pontuação de 1-2 indica que o participante está pré-franco e uma pontuação de 3-5 indica que o participante é frágil.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Baylor College of Medicine

Colaboradores

Mayo Clinic
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth C Lorenz, MD, Baylor College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

16 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

16 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-52019

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença Renal Crônica

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Morocco

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever