Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Домашние упражнения как средство лечения сниженной физической функции у пациентов с различными уровнями функции почек

14 августа 2025 г. обновлено: Elizabeth Coite Lorenz, Baylor College of Medicine
Исследователи проведут пилотное исследование, чтобы определить, являются ли домашние упражнения эффективным вмешательством для улучшения сниженной физической функции у кандидатов на трансплантацию почки. Исследователи определят, улучшают ли домашние упражнения параметры слабости и показатели SPPB. Исследователи также определят, улучшают ли домашние упражнения качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), состав тела, физическую активность и неблагоприятные клинические исходы, включая госпитализации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Скрининг и набор:

Потенциальные участники будут определены в отделениях диализа, нефрологических клиниках, клиниках первичной медико-санитарной помощи или клиниках по пересадке почек в Медицинском колледже Бейлора. Пациенты, выразившие интерес к исследованию, должны получить информированное согласие с членом исследовательской группы, а пациенты, желающие принять участие в исследовании, должны предоставить письменное согласие. Если пациенты не проходили тестирование слабости и SPPB в течение двух недель до согласия, член исследовательской группы проведет тестирование слабости и SPPB на исходном уровне в контролируемых условиях. Пациенты, которые не являются слабыми или пред-хрупкими и имеют оценку SPPB> 10, не будут иметь права на участие в исследовании.

Упражнение вмешательства:

Участникам будут предоставлены педальный тренажер, эластичные ленты и брошюры с упражнениями. Участникам будет предложено пройти 8-недельную программу упражнений на дому с упором на основные компоненты консультирования по физической активности и тренировки в соответствии с рекомендациями Американской кардиологической ассоциации и Американской ассоциации сердечно-сосудистой и легочной реабилитации. Участники получат индивидуальный рецепт упражнений. Рекомендуемые аэробные упражнения включают эргометрию рук и/или ног с использованием педального тренажера, а рекомендуемые тренировки с отягощениями включают эспандеры. Во время программы участники будут получать еженедельные телефонные звонки по полу-сценарию от физиотерапевта, и со временем будет рекомендовано постепенное увеличение объема физической активности. Участников попросят регистрировать информацию о своих тренировках.

Меры исследования:

Участники завершат тест Short Physical Performance Battery (SPPB) и фенотип Fried Frailty на исходном уровне и после завершения упражнений. SPPB состоит из скорости ходьбы, баланса и повторных тестов стояния на стуле. Фенотип Fried Frailty состоит из тестов скорости походки и силы хвата, в дополнение к самооценке измерения физической активности, потери веса и истощения. Участникам также будет предложено пройти сканирование состава тела, заполнить анкеты и носить монитор физической активности в начале и после завершения упражнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Согласие на исследование
  • Хроническая болезнь почек (стадии 1-5)
  • Оценка SPPB ≤10 или считается слабой или пред-хрупкой в ​​соответствии с фенотипом Fried Frailty.

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • Пациенты проходят обследование для комбинированной трансплантации органов
  • Серьезные сопутствующие заболевания, которые ограничивают реабилитационный потенциал, в том числе заболевания легких, требующие постоянной кислородной терапии, активная стенокардия, критический аортальный склероз, декомпенсированная сердечная недостаточность или известная желудочковая аритмия.
  • Оценка SPPB> 10 или не считается слабой или пред-хрупкой по фенотипу Fried Frailty.
  • Не говорящий по-английски без адекватных услуг переводчика (соображения безопасности)
  • Невыполнение субмаксимальной нагрузочной пробы у пациентов, которым не разрешена трансплантация почки в нашем центре

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Вмешательство
Участников попросят пройти 8-недельную программу упражнений на дому.
Поведенческий: 8-недельная программа домашних тренировок
Участников попросят пройти 8-недельную программу домашних упражнений в соответствии с рекомендациями Американской кардиологической ассоциации и Американской ассоциации сердечно-сосудистой и легочной реабилитации. На исходном этапе исследования участники получат тренажеры и индивидуальный рецепт упражнений от физиолога, после чего физиолог будет звонить по телефону 8 раз в неделю. Безопасность участников будет контролироваться.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменить короткий результат аккумулятора физической производительности
Временное ограничение: 8 недель домашних упражнений
Короткая физическая производительность - это композитная мера, которая включает в себя компонентные тесты баланса, скорость походки и время стойки стула. Участники получают оценку 0-4 для каждого из 3 тестов компонентов с более низкими показателями, указывающими худшую физическую функцию. Затем оценки компонентов суммируются, обеспечивая общий балл 0-12 с более низкими показателями, которые снова указывают на худшую физическую функцию.
8 недель домашних упражнений

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение силы сцепления
Временное ограничение: 8 недель
Прочность сцепления будет измерена с помощью ручного динамометра.
8 недель
Изменение скорости походки
Временное ограничение: 8 недель
Скорость походки на самостоятельной скорости ходьбы участника будет измерена.
8 недель
Изменение истощения
Временное ограничение: 8 недель
Пациенты будут самостоятельно сообщать о своем уровне истощения, используя Центр эпидемиологических исследований шкалы депрессии (CES-D), которая состоит из 4-балльной шкалы. Элементы на CES-D оцениваются от минимума до максимальных значений (1 пункта до 4 баллов), которые указаны на CES-D как «редко или ни один раз», «в некоторое время или немного времени», «иногда или умеренное количество времени», «большинство или все время» соответственно. Более высокое количество очков указывает на худший результат. Также будет рассчитана оценка энергии/усталости по качеству жизни почек. Качество жизни. Оценки энергии/усталости варьируются от 0 до 100 баллов с большим количеством очков, что указывает на худший результат.
8 недель
Изменение физической активности
Временное ограничение: 8 недель
Расходы на энергию будут измерены с использованием монитора активности, который носят на запястье в течение 7 дней. Низкая активность определяется как активность в самых низких 20% (<383 ккала/неделя для мужчин или <270 ккалов в неделю для женщин). Пациенты также будут самостоятельно сообщать о своем уровне активности, используя вопросник по физической активности Миннесоты.
8 недель
Изменение качества жизни
Временное ограничение: 8 недель
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измерено с использованием короткой формы качества жизни почек. Эта вопросника включает в себя масштабы с минимальными значениями 0 и максимальными значениями 100. Более высокие оценки указывают на лучшее качество жизни.
8 недель
Изменение веса
Временное ограничение: 8 недель
Вес будет измерен с использованием шкалы.
8 недель
Изменение процента жира в организме
Временное ограничение: 8 недель
Изменение процентного жира в процентах от исходного уровня до 8 недель было измерено в подмножестве участников из клиники Майо с использованием анализа биоэлектрического импеданса.
8 недель
Изменение физического фенотипа слабости
Временное ограничение: 8 недель
Оценка фенотипа физического фенотипа основана на 5 критериях: непреднамеренная потеря веса, истощение, низкая физическая активность, медлительность, слабость. Участники получают оценку 1 за каждый критерий, который они соответствуют. Затем оценки критерия суммируются, чтобы обеспечить общий балл от 0 до 5, а более высокие оценки указывают на большую слабость. В частности, общий балл 0 указывает на то, что участник не хрупкий, оценка 1-2 указывает на то, что участник является предварительным фрейлом, а оценка 3-5 указывает на то, что участник хрупкий.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor College of Medicine

Соавторы

Mayo Clinic
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth C Lorenz, MD, Baylor College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-52019

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться