曲马多与昂丹司琼的相互作用
2022年11月6日 更新者：Sevgi Bilgen、Acibadem University
昂丹司琼对曲马多疗效的影响
在术后期间；疼痛、恶心和呕吐是不良副作用，会降低患者的舒适度并可能导致各种并发症。 昂丹司琼经常用作止吐药，盐酸曲马多用于腹腔镜胆囊切除术的术后镇痛。 但也有研究报道这两种药物之间存在药物相互作用，相互减弱彼此的作用，因此术后需要更多的镇痛药物。
这项研究的目的是；评估昂丹司琼是否会降低盐酸曲马多在腹腔镜胆囊切除术中的镇痛效果。
研究概览
详细说明
术中昂丹司琼组静脉注射昂丹司琼4mg（2mL），安慰剂组静脉注射09%生理盐水2mL。
患者的心率、血压、血氧饱和度、镇静评分（Ramsey Seading评分）、疼痛程度（NRS）、恶心程度（NRS）、是否呕吐、是否需要镇痛或止吐治疗，记录术后1、2、4、8、12、24小时曲马多的用量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Istanbul、火鸡、(_34742__) ______
- Acibadem Kozyatagi Hastanesi
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
60 名 18 岁以上患者，ASA I-II，接受腹腔镜胆囊切除术
排除标准：
- 18岁以下患者
- 已知对所用药物过敏的患者
- 怀孕和哺乳的母亲
- 术前24小时内服用止吐药或可的松的患者
- 精神疾病或癫痫患者
- 酗酒或滥用药物的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：昂丹司琼
参与者将在术中接受 Kemoset 4 mg iv
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昂丹司琼 4mg (iv) 将给予参与者
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：盐溶液
参与者将在术中接受 2ml (iv) 盐溶液
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盐溶液 2ml (iv) 将给予参与者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相互作用
大体时间：24小时
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本研究的假设是，如果昂丹司琼与曲马多在术中联合使用，由于曲马多昂丹司琼的相互作用，术后曲马多的消耗量会增加。
主要结果指标是术后 24 小时曲马多的消耗量。
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Sevgi Bilgen, Assoc. Prof.、Anethesiologist
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月2日
初级完成 (实际的)
2021年6月25日
研究完成 (实际的)
2021年6月25日
研究注册日期
首次提交
2021年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月7日
首次发布 (实际的)
2021年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月6日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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