Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interakcja między tramadolem a ondansetronem

6 listopada 2022 zaktualizowane przez: Sevgi Bilgen, Acibadem University

Wpływ ondansetronu na skuteczność tramadolu

W okresie pooperacyjnym; ból, nudności i wymioty są niepożądanymi działaniami niepożądanymi, które obniżają komfort pacjenta i mogą prowadzić do różnych powikłań. Ondansetron jest często stosowany jako środek przeciwwymiotny, a chlorowodorek tramadolu jest stosowany do znieczulenia pooperacyjnego w cholecystektomii laparoskopowej. Jednak niektóre badania wykazały, że między tymi dwoma lekami zachodzi interakcja i zmniejszają one wzajemne działanie, co wymaga większej dawki leków przeciwbólowych w okresie pooperacyjnym.

Celem tego badania jest; Ocena, czy ondansetron zmniejsza skuteczność przeciwbólową chlorowodorku tramadolu w cholecystektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas operacji grupie ondansetronu zostanie podane dożylnie 4 mg ondansetronu (2 ml), a grupie otrzymującej placebo 2 ml dożylnie 09% soli fizjologicznej. tętno pacjenta, ciśnienie krwi, wysycenie krwi tlenem, stopień sedacji (w skali Ramseya-Seedinga), nasilenie bólu (w skali NRS), stopień nudności (w skali NRS), czy występują wymioty, czy wymagane jest leczenie przeciwbólowe lub przeciwwymiotne, a ilość zużytego tramadolu zostanie zarejestrowana po 1, 2, 4, 8, 12 i 24 godzinach w okresie pooperacyjnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, (_34742__) ______
        • Acibadem Kozyatagi Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

60 pacjentów powyżej 18 roku życia, ASA I-II, poddawanych cholecystektomii laparoskopowej

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  2. Pacjenci ze stwierdzoną alergią na stosowane leki
  3. Matki w ciąży i karmiące piersią
  4. Pacjenci, którzy otrzymywali leki przeciwwymiotne lub kortyzon w ciągu 24 godzin przed operacją
  5. Pacjenci z chorobą psychiczną lub epilepsją
  6. Pacjenci nadużywający alkoholu lub substancji psychoaktywnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Ondansetron
Uczestnicy otrzymają śródoperacyjnie Kemoset 4 mg dożylnie
Lek: Ondansetron 4 mg (Kemoset 4 mg)
Ondansetron 4 mg (iv) będzie podawany uczestnikom
Inne nazwy:
  • Kemoset
PLACEBO_COMPARATOR: Roztwór soli
Uczestnicy otrzymają śródoperacyjnie roztwór Salin 2ml (iv).
Inny: Roztwór soli
Roztwór soli fizjologicznej 2 ml (iv) zostanie podany uczestnikom

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interakcja
Ramy czasowe: 24 godziny
Hipoteza tego badania jest taka, że ​​jeśli ondanstron jest podawany razem z tramadolem okołooperacyjnie, zużycie tramadolu wzrasta po operacji z powodu interakcji tramadolu z ondansetronem. Podstawową miarą wyniku jest spożycie tramadolu po operacji przez 24 godziny.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sevgi Bilgen, Assoc. Prof., Anethesiologist

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SevgiB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ondansetron 4 mg (Kemoset 4 mg)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj