Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wechselwirkung zwischen Tramadol und Ondansetron

6. November 2022 aktualisiert von: Sevgi Bilgen, Acibadem University

Die Wirkung von Ondansetron auf die Wirksamkeit von Tramadol

In der postoperativen Phase; Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen sind unerwünschte Nebenwirkungen, die den Komfort des Patienten beeinträchtigen und zu verschiedenen Komplikationen führen können. Ondansetron wird häufig als Antiemetikum und Tramadolhydrochlorid zur postoperativen Analgesie bei der laparoskopischen Cholezystektomie eingesetzt. Einige Studien haben jedoch berichtet, dass es eine Arzneimittelwechselwirkung zwischen diesen beiden Arzneimitteln gibt und sie die Wirkung des anderen verringern, wodurch in der postoperativen Phase mehr Analgetika erforderlich sind.

Das Ziel dieser Studie ist; Bewertung, ob Ondansetron die analgetische Wirksamkeit von Tramadolhydrochlorid bei laparoskopischen Cholezystektomien verringert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während der Operation werden der Ondansetron-Gruppe 4 mg iv Ondansetron (2 ml) und der Placebo-Gruppe 2 ml iv 09%ige Kochsalzlösung verabreicht. Herzfrequenz, Blutdruck, Sauerstoffsättigung, Sedierungsscore (bei Ramsey Seading Score), Stärke der Schmerzen (bei NRS), Grad der Übelkeit (bei NRS), ob Erbrechen vorliegt, ob eine analgetische oder antiemetische Behandlung erforderlich ist, und die Menge des Tramadolkonsums wird nach 1, 2, 4, 8, 12 und 24 Stunden in der postoperativen Phase aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, (_34742__) ______
        • Acibadem Kozyatagi Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

60 Patienten über 18 Jahre, ASA I-II, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten unter 18 Jahren
  2. Patienten mit bekannten Allergien gegen die zu verwendenden Medikamente
  3. Schwangere und stillende Mütter
  4. Patienten, die innerhalb von 24 Stunden vor der Operation ein Antiemetikum oder Kortison erhalten haben
  5. Patienten mit psychischen Erkrankungen oder Epilepsie
  6. Patienten mit Alkohol- oder Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Ondansetron
Die Teilnehmer erhalten intraoperativ Kemoset 4 mg iv
Arzneimittel: Ondansetron 4 MG (Kemoset 4 mg)
Ondansetron 4 mg (iv) wird den Teilnehmern verabreicht
Andere Namen:
  • Kemoset
PLACEBO_COMPARATOR: Kochsalzlösung
Die Teilnehmer erhalten intraoperativ Kochsalzlösung 2 ml (iv).
Sonstiges: Kochsalzlösung
Kochsalzlösung 2 ml (iv) wird den Teilnehmern verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interaktion
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Hypothese dieser Studie ist, dass, wenn Ondanstron zusammen mit Tramadol peroperativ gegeben wird, der Tramadolverbrauch aufgrund der Tramadol-Ondansetron-Wechselwirkung postoperativ ansteigt. Der primäre Endpunkt ist die postoperative Einnahme von Tramadol für 24 Stunden.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem University

Ermittler

  • Studienstuhl: Sevgi Bilgen, Assoc. Prof., Anethesiologist

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. September 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. Juni 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SevgiB

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ondansetron 4 MG (Kemoset 4 mg)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Chile

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren