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トラマドールとオンダンセトロンの相互作用

2022年11月6日 更新者：Sevgi Bilgen、Acibadem University

トラマドールの有効性に対するオンダンセトロンの効果

術後の期間;痛み、吐き気、嘔吐は望ましくない副作用であり、患者の快適さを低下させ、さまざまな合併症につながる可能性があります。 オンダンセトロンは制吐剤として頻繁に使用され、塩酸トラマドールは腹腔鏡下胆嚢摘出術の術後鎮痛に使用されます。 しかし、いくつかの研究では、これら 2 つの薬の間に薬物相互作用があり、互いの効果が低下するため、術後により多くの鎮痛薬が必要になることが報告されています。

この研究の目的は次のとおりです。オンダンセトロンが腹腔鏡下胆嚢摘出術における塩酸トラマドールの鎮痛効果を低下させるかどうかを評価すること。 検索戦略:

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

手術中、オンダンセトロン群には 4 mg iv オンダンセトロン (2 mL) を投与し、プラセボ群には 2 mL iv 09% 生理食塩水を投与します。 患者の心拍数、血圧、酸素飽和度、鎮静スコア (Ramsey Seading Score を使用)、痛みの量 (NRS を使用)、吐き気の程度 (NRS を使用)、嘔吐の有無、鎮痛または制吐治療が必要かどうか、トラマドールの使用量は、術後の 1、2、4、8、12、および 24 時間に記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、(_34742__) ______
        • Acibadem Kozyatagi Hastanesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

18 歳以上の 60 人の患者、ASA I-II、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける

除外基準:

  1. 18歳未満の患者
  2. 使用する薬剤に対する既知のアレルギーのある患者
  3. 妊娠中および授乳中の母親
  4. 手術前24時間以内に制吐剤またはコルチゾンを投与された患者
  5. 精神疾患またはてんかんの患者
  6. アルコールまたは薬物乱用の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：オンダンセトロン
参加者は術中にKemoset 4 mg ivを受け取ります
薬：オンダンセトロン4MG（ケモセット4mg）
オンダンセトロン 4mg (iv) を参加者に投与します
他の名前：
  • ケモセット
PLACEBO_COMPARATOR：食塩水
参加者は術中に生理食塩水2ml（iv）を受け取ります
他の：食塩水
生理食塩水 2ml (iv) が参加者に投与されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
交流
時間枠：24時間
この研究の仮説は、オンダンストロンがトラマドールと一緒に術中に投与された場合、トラマドールとオンダンセトロンの相互作用により、術後にトラマドールの消費量が増加するというものです。 主要評価項目は、術後 24 時間のトラマドールの消費です。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Acibadem University

捜査官

  • スタディチェア：Sevgi Bilgen, Assoc. Prof.、Anethesiologist

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月2日

一次修了 (実際)

2021年6月25日

研究の完了 (実際)

2021年6月25日

試験登録日

最初に提出

2021年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月7日

最初の投稿 (実際)

2021年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月6日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SevgiB

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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