Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tramadolin ja Ondansetronin välinen vuorovaikutus

sunnuntai 6. marraskuuta 2022 päivittänyt: Sevgi Bilgen, Acibadem University

Ondansetronin vaikutus tramadolin tehoon

Leikkauksen jälkeisenä aikana; kipu, pahoinvointi ja oksentelu ovat ei-toivottuja sivuvaikutuksia, jotka heikentävät potilaan mukavuutta ja voivat johtaa erilaisiin komplikaatioihin. Ondansetronia käytetään usein antiemeettisenä aineena ja tramadolihydrokloridia käytetään postoperatiiviseen analgesiaan laparoskooppisessa kolekystektomiassa. Jotkut tutkimukset ovat kuitenkin raportoineet, että näiden kahden lääkkeen välillä on lääkevuorovaikutusta ja ne vähentävät toistensa vaikutuksia, mikä vaatii enemmän kipulääkkeitä leikkauksen jälkeisellä kaudella.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on; Arvioida, vähentääkö ondansetroni tramadolihydrokloridin analgeettista tehoa laparoskooppisissa kolekystektomioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen aikana ondansetroniryhmälle annetaan 4 mg iv ondansetronia (2 ml) ja lumeryhmälle 2 ml iv 09 % suolaliuosta. Potilaan syke, verenpaine, happisaturaatio, sedaatiopisteet (Ramsey Seading Scorella), kivun määrä (NRS:llä), pahoinvointiaste (NRS:llä), oksentelu, tarvitaanko analgeettista tai antiemeettistä hoitoa, ja tramadolin käytön määrä kirjataan 1, 2, 4, 8, 12 ja 24 tunnin kohdalla postoperatiivisessa jaksossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, (_34742__) ______
        • Acibadem Kozyatagi Hastanesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

60 yli 18-vuotiasta potilasta, ASA I-II, jolle tehdään laparoskooppinen kolekystektomia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat potilaat
  2. Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia käytettäville lääkkeille
  3. Raskaana olevat ja imettävät äidit
  4. Potilaat, jotka ovat saaneet antiemeettiä tai kortisonia 24 tunnin sisällä ennen leikkausta
  5. Potilaat, joilla on mielisairaus tai epilepsia
  6. Potilaat, jotka käyttävät alkoholia tai päihteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ondansetroni
Osallistujat saavat Kemoset 4 mg iv intraoperatiivisesti
Lääke: Ondansetron 4 MG (Kemoset 4 mg)
Ondansetron 4 mg (iv) annetaan osallistujille
Muut nimet:
  • Kemoset
PLACEBO_COMPARATOR: Suolaliuos
Osallistujat saavat 2 ml (iv) suolaliuosta leikkauksensisäisesti
Muut: Suolaliuos
Suolaliuosta 2 ml (iv) annetaan osallistujille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuorovaikutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että jos ondanstronia annetaan yhdessä tramadolin kanssa leikkauksen aikana, tramadolin kulutus lisääntyy leikkauksen jälkeen tramadoli-ondansetronin yhteisvaikutuksen vuoksi. Ensisijainen tulosmitta on tramadolin käyttö leikkauksen jälkeen 24 tunnin ajan.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Acibadem University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sevgi Bilgen, Assoc. Prof., Anethesiologist

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SevgiB

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ondansetron 4 MG (Kemoset 4 mg)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa