Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktion mellem Tramadol og Ondansetron

6. november 2022 opdateret af: Sevgi Bilgen, Acibadem University

Ondansetrons effekt på Tramadols effekt

I den postoperative periode; smerter, kvalme og opkastning er uønskede bivirkninger, der reducerer patientens komfort og kan føre til forskellige komplikationer. Ondansetron anvendes ofte som et antiemetikum, og tramadolhydrochlorid anvendes til postoperativ analgesi ved laparoskopisk kolecystektomi. Nogle undersøgelser har dog rapporteret, at der er en lægemiddelinteraktion mellem disse to lægemidler, og de reducerer hinandens virkninger og kræver således flere analgetika i den postoperative periode.

Formålet med denne undersøgelse er; For at vurdere, om ondansetron reducerer den analgetiske virkning af tramadolhydrochlorid ved laparoskopiske kolecystektomier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under operationen vil 4 mg iv ondansetron (2 ml) blive administreret til ondansetron-gruppen, og 2 ml iv 09% saltvand vil blive administreret til placebogruppen. Patienternes hjertefrekvens, blodtryk, iltmætning, sedationsscore (med Ramsey Seading Score), smertemængde (med NRS), grad af kvalme (med NRS), om der er opkastning, om der er behov for smertestillende eller antiemetisk behandling, og mængden af ​​tramadolbrug vil blive registreret efter 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer i den postoperative periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, (_34742__) ______
        • Acibadem Kozyatagi Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

60 patienter over 18 år, ASA I-II, under laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 18 år
  2. Patienter med kendt allergi over for de lægemidler, der skal bruges
  3. Gravide og ammende mødre
  4. Patienter, der fik antiemetika eller kortison inden for 24 timer før operationen
  5. Patienter med psykisk sygdom eller epilepsi
  6. Patienter med alkohol- eller stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ondansetron
Deltagerne vil modtage Kemoset 4 mg intraoperativt
Medicin: Ondansetron 4 MG (Kemoset 4 mg)
Ondansetron 4mg (iv) vil administreres til deltagerne
Andre navne:
  • Kemoset
PLACEBO_COMPARATOR: Saltopløsning
Deltagerne vil modtage Salin opløsning 2 ml (iv) intraoperativt
Andet: Saltopløsning
Saltopløsning 2ml (iv) vil administrere til deltagerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interaktion
Tidsramme: 24 timer
Hypotesen for denne undersøgelse er, at hvis ondanstron gives sammen med tramadol peroperativt, øges tramadolforbruget postoperativt på grund af interaktion med tramadol ondansetron. Det primære resultatmål er indtagelse af tramadol postoperativt i 24 timer.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Efterforskere

  • Studiestol: Sevgi Bilgen, Assoc. Prof., Anethesiologist

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

9. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SevgiB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondansetron 4 MG (Kemoset 4 mg)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner